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有关使用Pullulanase enzyme的临时行销许可

通报时间：2004年1月6日通报类型：正文

内容简述：

目前，在食品药物法规中关于按良好制造方法标准使用enzyme pullulanase生产淀粉源甜味剂及不同面包产品的规定。此种生化酶的允许来源是微生物[Bacillus acidopullulyticus NCIB 11647]及[Bacillus licheniformis SE2-Pul-int211] [pUBCDEBRA11DNSI]。加舀大健康部最近收到一份关于允许使用从转基因菌[Bacillus subtilis] — Bacillus subtilis RB121获取的Pullulanase酶的申请，其携带有Bacillus deramificans标码pullulanase 酶基因。现有数据的评估支持该种由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)获取的pullulanase安全性及有效性。这种pullulanase enzyme的使用通过高质食品增加供应及生产条件的有效改进，会有利于消费者及产业双方。因此，加舀大健康部拟修改食品药物法规，批准按良好制造方法标准使用由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)获取的pullulanase，生产蒸馏糟料[distillers’ mash]、酒糟料[brewers’ mash]、糊精、麦芽糖、右旋糖、葡萄糖(糖浆)或固体葡萄糖(干缩葡萄糖浆)。作为改进规范机制应对能力的手段，在执行正式修改法规的立法程序的同时，特发布一项临时行销许可(IMA)，批准按以上说明即刻使用这种pullulanase enzyme。本通告校本将于修订之处公布，各成员国将有机会提交对本拟定措施的评议。

世界贸易组织	G/SPS/N/CAN/195 2004-01-06

卫生及植物卫生措施委员会	原文：

通报

1.	通报成员: 加拿大
2.	负责机构:加舀大健康部
3.	覆盖的产品： Pullulanase enzyme（增殖酶） (ICS: 67.180)
4.	可能受影响的地区或国家： [ ] 所有贸易伙伴 [ ] 特定地区或国家
5.	通报标题：有关使用Pullulanase enzyme的临时行销许可语言：页数：链接网址：
6.	内容简述：目前，在食品药物法规中关于按良好制造方法标准使用enzyme pullulanase生产淀粉源甜味剂及不同面包产品的规定。此种生化酶的允许来源是微生物[Bacillus acidopullulyticus NCIB 11647]及[Bacillus licheniformis SE2-Pul-int211] [pUBCDEBRA11DNSI]。加舀大健康部最近收到一份关于允许使用从转基因菌[Bacillus subtilis] — Bacillus subtilis RB121获取的Pullulanase酶的申请，其携带有Bacillus deramificans标码pullulanase 酶基因。现有数据的评估支持该种由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)获取的pullulanase安全性及有效性。这种pullulanase enzyme的使用通过高质食品增加供应及生产条件的有效改进，会有利于消费者及产业双方。因此，加舀大健康部拟修改食品药物法规，批准按良好制造方法标准使用由Bacillus subtilis RB121 (pDG268)获取的pullulanase，生产蒸馏糟料[distillers’ mash]、酒糟料[brewers’ mash]、糊精、麦芽糖、右旋糖、葡萄糖(糖浆)或固体葡萄糖(干缩葡萄糖浆)。作为改进规范机制应对能力的手段，在执行正式修改法规的立法程序的同时，特发布一项临时行销许可(IMA)，批准按以上说明即刻使用这种pullulanase enzyme。本通告校本将于修订之处公布，各成员国将有机会提交对本拟定措施的评议。
7.	目标与理由: [X] 食品安全 [ ] 动物健康 [ ] 植物保护 [ ] 保护国家免受有害生物的其它危害 [ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害保护国家免受有害生物的其它危害: 2003年12月20日加舀大官方公报，部分I，[提供英法文)]
8.	是否有相关国际标准？如有，指出标准: [ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号) [ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号) [ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°) [X] 无该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9.	可提供的相关文件及文件语种: 2003年12月20日加舀大官方公报，部分I，[提供英法文)]
10.	拟批准日期:本IMA立即批准。最终法规将在本通报随后拟公布日期:
11.	拟生效日期: [ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)：本IMA即刻生效。最终法规将在本通报随后的补遗或修订件中介绍。 [ ] 贸易促进措施
12.	意见反馈截止日期： [ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日): 本文件目前不作为评议文本。本通报的修订文中将提供评议期。
13.	负责处理反馈意见的机构: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
14.	文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 本法规文本可从以下网址下载： http://canadagazette.gc.ca/partI/2