国家地区：

南非

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年11月2日

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月2日

内容简述：

此次修订旨在通过协调《韩国药典》中的标准规范与全球标准和规范，为适当的药品质量管理提供合理支持。此外，该修订包括向甘草原产物种添加一个与现有物种一致的物种，并验证了国内种植的可能性，为甘草本地化奠定基础。此外，根据最新的科学水平，通过改进一些纳入先进生物制药发展和制药行业需求的一般信息，提高标准和规范，并分销高质量的药物。A. 在甘草原产物种中添加经验证的物种，并将其特性纳入添加的物种（草案附件4） B.在一般信息中增加流式细胞术、酶联免疫吸附试验（ELISA）和免疫印迹分析（草案附件6）

目标理由：

其它

涉及产品：

药品

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国家地区：

美国

通报类型：

其他

通报日期：

2023年11月2日

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国家地区：

泰国

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年11月2日

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年11月2日

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国家地区：

阿拉伯联合酋长国

通报类型：

正文

通报日期：

2023年11月2日

内容简述：

该决定适用于电力和水务局或其他方拥有的（进口或本地制造的）用户计量表，其结果影响用户的消耗量测量。

目标理由：

预防欺骗行为、保护消费者；质量要求

涉及产品：

用户计量表

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国家地区：

布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月31日

内容简述：

本东非标准草案规定了木薯（Manihot esculenta Crantz）种薯的预基础种子、基础种子和认证种子的认证要求。包括合格品种、认证申请、田间要求、田间检验、茎秆采收和切割、包装和标签的要求。本标准不适用于组培苗。

目标理由：

消费者信息、标签；欺骗性行为预防和消费者保护；动植物生命或健康保护；保护环境；质量要求

涉及产品：

播种机、种植机和移栽机（HS编码：843230）；植物种植（ICS分类号：65.020.20）

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国家地区：

斯里兰卡

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月31日

内容简述：

根据《食品添加剂通用标准》，允许在牛奶添加饮料中使用的新食品添加剂的信息。

目标理由：

推动新产品创新。

涉及产品：

（HS编码：210690）

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月31日

内容简述：

生物制品的最低要求将修改如下：将“流感HA疫苗”、“白喉类毒素”、“吸附白喉类毒素”、“吸附白喉-破伤风联合类毒素”、“破伤风类毒素”、“吸附破伤风类毒素”、“吸附精制百日咳疫苗”、“吸附白喉-精制百日咳-破伤风联合疫苗”、“吸附白喉-精制百日咳-破伤风灭活脊髓灰质炎（Sabin株）联合疫苗”、“吸附白喉-精制百日咳-破伤风灭活脊髓灰质炎（Salk株）联合疫苗”专论中异常毒性检查（“无异常毒性检查”）删除。  《国家放行检验公告》将作如下修订：《生物制品最低要求》的修订，部分修订为“流感HA疫苗”、“白喉类毒素”、“吸附白喉类毒素”、“吸附成人用白喉类毒素”、“吸附白喉-破伤风联合类毒素”、“破伤风类毒素”、“吸附百日咳纯化疫苗”、“吸附百日咳-破伤风联合疫苗”、“吸附百日咳-破伤风灭活脊髓灰质炎（Sabin株）联合疫苗”、“吸附白喉-百日咳-破伤风灭活脊髓灰质炎（Salk株）联合疫苗”。

目标理由：

制定药品的生产工艺、性能、质量、储存等标准，必须特别注意达到公共卫生和卫生（生物制品）要求。此外，还规定了必须特别注意的药品，以获得国家放行检测的公共卫生和卫生条件，以及检测的费用、标准和数量。

涉及产品：

药剂制品（HS编码：30)

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月31日

内容简述：

拟议的修正案旨在：-使酒精生产商或进口商在自愿向消费者提供营养信息时，仅在其产品上贴上卡路里标签；-建立“不添加钠”或“无盐”的标签标准；-修订食品中营养成分较低值的公差范围标准。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全

涉及产品：

食品

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年10月28日

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国家地区：

布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年10月27日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月27日

内容简述：

本委员会执行决议草案不批准将右旋烯丙菊酯作为活性物质用于第18类杀生物剂产品。根据化学品管理局的意见，含有右旋烯丙菊酯的第18类杀生物剂产品不能满足（EU）第528/2012号法规第19（1）条第（b）（iii）和（iv）点中规定的标准。化学品管理局认为，根据其中一个申请人提供的数据制定的拟议参考规格不符合用于测试以生成申请人提供的毒理学数据的材料的成分。  因此，根据申请书所提供的资料，无法确定代表性杀生物剂产品是否符合（EU）第528/2012号法规第19（1）条第（b）点所述标准。该局认为，根据现有的毒理学数据，根据现有的毒理学数据，由于二次暴露于代表性产品应用后形成的遗传毒性光代谢物，已确定公众存在不可接受的风险。此外，该局还认为，已确定水生区划（地表水和沉积物）和土壤对环境存在不可接受的风险。总之，在考虑申请中提交的每种代表性杀生物剂产品对人类健康和环境的风险时，无法确定其能否安全使用。

目标理由：

统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调一致

涉及产品：

杀生物剂产品及经杀生物剂产品处理或含有杀生物剂产品的制品

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国家地区：

博茨瓦纳

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月27日

内容简述：

本博茨瓦纳标准规定了拟在博茨瓦纳销售的高粱谷物的类别和等级。

目标理由：

国家安全要求；消费者信息、标签；欺骗性行为预防和消费者保护；人类健康或安全保护；质量要求；协调

涉及产品：

谷物高粱。（HS编码：1007）；谷物、豆类及衍生产品（ICS分类号：67.060）

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国家地区：

泰国

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月27日

内容简述：

本通报草案规定个人计算机和计算机设备为标签管制商品。本通报草案适用于个人电脑，包括笔记本电脑和便携式电脑，以及不作为设备组装在一起的计算机设备。标签管制商品的标签应酌情进行声明，标明数字、人工标记或图像，这些内容不得使消费者对产品的本质产生误解，并应以泰语或配有泰语注释的外语清晰可辨地展示。必须指明标签管制商品的详细信息，如产品类别或类型的名称、产品名称或商标、制造国名称、用途、价格、制造日期和警告。

目标理由：

消费者信息、标签；欺骗性行为预防和消费者保护；人类健康或安全保护

涉及产品：

个人计算机和计算机设备

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月27日

内容简述：

（1）将对《食品标签标准》进行部分修订，将转基因油菜（通过基因改造产生二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸）添加到“特定转基因产品”中，因为由生产二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸的转基因油菜制成的产品将被允许分销。（2）将对《食品标签标准》进行部分修订，将核桃添加到过敏原标签的“指定成分”中，并应始终声明。

目标理由：

为消费者提供信息，以确保食品摄入安全，并确保有机会自主、合理地选择食品。

涉及产品：

转基因（GM）油菜、核桃

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国家地区：

博茨瓦纳

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月27日

内容简述：

本博茨瓦纳标准适用于从高粱（Sorghum bicolor (L). Moench.）中获得的整粒脱皮/去皮高粱谷物。

目标理由：

国家安全要求；欺骗性行为预防和消费者保护；人类健康或安全保护；质量要求

涉及产品：

谷物高粱。（HS编码：1007）；谷物、豆类及衍生产品（ICS分类号：67.060）

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月27日

内容简述：

涉及书包的现有的强制性标准SI873应声明为自愿性标准。这项宣布旨在消除不必要的贸易障碍，减少贸易壁垒。

目标理由：

减少贸易壁垒、促进贸易

涉及产品：

书包（HS编码：42021）；（ICS分类号：55.080）

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国家地区：

马来西亚

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月27日

内容简述：

1985年《食品条例》的拟议修正案【P.U.(A) 437/1985】涉及以下内容：1.修订关于酒精饮料一般标准的第361条。2.第362至386A条和第387条的修订，关于酒精饮料在酒精含量、其他成分添加、食品添加剂使用和标签要求方面的具体要求。根据1985年《食品条例》第19（2）款【P.U.(A) 437/1985】，对酒精饮料食品添加剂的所有规定进行修订的目的是使食品添加剂要求与食品法典委员会，即食品添加剂通用标准（GSFA，食典委标准192-1995）保持一致。食品添加剂可用于酒精饮料的条件可直接参考GSFA，食典委标准192-1995；3.新增第384A条，规定了龙舌兰酒和梅斯卡尔酒的标准和标签要求。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康或安全

涉及产品：

HS编码2203：麦芽啤酒；HS编码2204：鲜葡萄酒，包括加烈葡萄酒；葡萄须为品目20.09以外的葡萄；HS编码2205：用植物或芳香物质调味的苦艾酒和其他新鲜葡萄酒；HS编码2206：其他发酵饮料（如苹果酒、梨酒、蜂蜜酒、清酒）；发酵饮料的混合物以及发酵饮料和非酒精饮料的混合物，未另行规定或包括在内；HS编码2207：酒精浓度为80%或更高的未变性乙醇；任何浓度的变性乙醇和其他烈酒；HS编码2208：酒精浓度低于80%的未变性乙醇；烈酒、利口酒和其他烈性饮料。

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国家地区：

泰国

通报类型：

正文

通报日期：

2023年10月27日

内容简述：

部级法规草案要求发动机车辆符合轻型强制点火发动机车辆标准：安全要求；发动机排放，9级（TIS 3016-2563）。本标准应适用于M1、M2、N1和N2类车辆，其强制点火发动机和基准质量不超过2610kg。本标准规定了污染物、污染控制装置和车载诊断（OBD）系统耐用性的安全要求。根据本标准授予的型式认证可从上述车辆扩展到基准质量不超过2840kg且符合本标准规定条件的M1、M2、N1和N2类车辆。根据本标准授予的型式认证可从上述车辆扩展到M1、M2、N1和N2类的专用车辆，无论其基准质量如何。本标准应适用于轻型强制点火发动机车辆，不包括配备强制点火发动机的重型机动车辆：安全要求；发动机排放，最新水平执行。本标准的轻汽油/汽油包括符合能源业务部通知的Gasohol E10。本标准的汽油包括85%乙醇和轻汽油混合物的燃料。*M1、M2、N1和N2类的车辆定义见TIS 2390-2563。

目标理由：

环境保护

涉及产品：

运输废气排放（ICS代码：13.040.50）；乘用车。大篷车和轻型拖车（ICS分类号：43.100）

更多内容：

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