TBT通报
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月5日
内容简述：
本技术法规草案规定了所有珠宝、零件和配件必须遵守的强制要求，以保护人类健康，规定了珠宝和半珠宝中的镉和铅的最高浓度限值，确定了含镉和铅浓度超过0.01% 和 0.03%的珠宝和半珠宝禁止在家用市场上销售。
目标理由：
质量要求；保护人类健康安全；防止欺诈行为和消费者保护
涉及产品：
贱金属、银或金为底的材料; 铅及其贵金属制品和包裹制品；以贱金属、银或金为底的包铂材料，仅半成品；铅及其制品；其它贱金属；瓷金；及其制品
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年2月5日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年2月5日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月5日
内容简述：
技术决议草案No.04，2015年1月22日，涉及更新企业和公司商业重组引起的注册数据变更。 本技术决议草案适用于执行联邦卫生法提到的活动的公司之间的企业和商业交易，交易导致必须更新关于卫生监督产品经营权和所有权注册转移的注册数据。也适用于海外重组，包括南方共同市场（MERCOSUR）成员。 一旦完成企业和商业交易，继任公司有60天时间向巴西卫生监督局（ANVISA）提交所需的更新文件。 本技术决议草案撤销决议RDC Nº 22/2010。
目标理由：
保护人类健康安全
涉及产品：
卫生监督产品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月5日
内容简述：
本技术法规草案规定了官方标准分类、质量、标志和标签要求、取样程序、涉及产品（棉）分类的介绍方法。修订了2003年1月21日文件G/TBT/N/BRA/78通报的2002年12月5日法令No.63。
目标理由：
质量要求；保护环境
涉及产品：
棉（ HS: 52）
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年2月5日
更多内容：
国家地区：
捷克共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年2月5日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月5日
内容简述：
本计量技术法规（RTM）规定了非自动称量仪器技术、执行条件、计量与法定计量管理，为商业交易、医疗行为、预量产品等活动中的质量测量提供可信度。本法令No. 45/2015公布之后12个月撤销INMETRO计量技术法规－法令No. 236/1994（2016年1月28日）。此外，撤销INMETRO法令：No.2/1995; No.101/95; No.33/98; No. 261/2002; No.70/2003; No.200/2004; No.224/2005; No.166/2007; No.266/2009 和 No. 237/2012。
目标理由：
质量要求和消费者信息
涉及产品：
衡器。衡器(感量为50毫克或更精密的天平除外)，包括计数或检验用的衡器；衡器用的各种砝码、秤砣( HS: 8423)
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年2月5日
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
其他
通报日期：
2015年2月5日
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
其他
通报日期：
2015年2月5日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月5日
内容简述：
根据有毒物质管理法(TSCA)，通过指定2015年12月31日后不再使用的长链全氟羖酸化学物质的特定子集及所有目前不使用的其它长链全氟羖酸化学物质的重要新用途生产（包括进口）和加工，环保署(EPA)现提出修订长链全氟羖酸化学物质重要新用途规则。对于本重要新用途规则(SNUR)，EPA提出对进口作为商品一部分的长链全氟羖酸化学物质的人员不适用于豁免。此外，EPA还提出修订全氟烷基磺酸盐（PFAS）化学物质重要新用途规则，对进口作为商品一部分的全氟烷基磺酸盐化学物质的人员不适用于豁免。属于本重要新用途规则管辖的个人必须至少在生产或加工开始之前90天通报环保署。要求的通报给EPA提供机会评估预定用途，必要时，给EPA提供在活动开始之前防止潜在不合理风险的机会
目标理由：
环境保护
涉及产品：
长链全氟羖酸(LCPFAC)化学物质。环境保护，化工产品(ICS: 13.020、71.100)
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月5日
内容简述：
2015年1月28日技术决议草案No.05，2015年1月28日，涉及药物等效性中心和药物生物利用度/生物等效性中心内的特别管制药用物质及包含此类物质的药品管理。 依照本技术决议草案，由巴西卫生监督局（ANVISA）认证的持照药物等效性中心和药物生物利用度/生物等效性中心必须得到执行与特别管制物质及包含此类物质的药品有关活动的特别授权。 企业有1年时间要求特别授权，有3个月时间适应本技术决议草案的其它要求。 本技术决议草案撤销决议RDC Nº 197/2004。
目标理由：
保护人类健康安全
涉及产品：
特别管制药用物质及包含此类物质的药品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
勘误
通报日期：
2015年2月5日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月5日
内容简述：
法规草案内容如下： •规定并强制执行药品生产管理规范细则。法规附录1至16与PIC/S GMP指南附录等效（除附录4、5、16和20以外，这些不属于MFDS管辖或PIC/S未要求）； •关于生产商GMP合格认证，初次认证有效期是自颁发之日起3年，后续认证有效期是自GMP检验之日起3年。规定如果在认证有效期内发生任何变化，现行有效期依然有效； •腹膜透析溶液/试剂、灌洗剂、眼药水、眼药膏和无菌原料药增加到为核准药品生产商须经GMP合格评估，即使GMP认证是在有效期内。
目标理由：
保护人类健康安全，与国际生产管理规范（GMP）标准保持一致
涉及产品：
药品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月5日
内容简述：
本计量技术法规（RTM）规定了非侵入测量式血压计必须满足的最低条件，血压计用于测量人体上臂、前臂、手腕和大腿血压。适用于无液血压计、液体血压计、非自动或自动数字血压计等。本文件批准计量技术法规（RTM），规定了非侵入测量式血压计必须满足的技术和计量基本条件。撤销INMETRO法令：2008年6月27日No. 216、2008年6月27日No. 217、2008年11月10日No. 397和1997年7月22日No. 79。2015年1月27日INMETRO法令No. 46公布后60天，撤销2005年8月12日INMETRO法令No. 153和2008年3月20日法令No.96。
目标理由：
质量要求和消费者信息
涉及产品：
液体或气体的流量、液位、压力或其它变化量的测量或检验仪器及装置（例如，流量计、液位计、压力表、热量计），但不包括品目90.14、90.15、90.28或90.32的仪器及装置(HS: 902620)
更多内容：
国家地区：
捷克共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年2月4日
更多内容：
国家地区：
法国
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月4日
内容简述：
本法令旨在： •把指令2014/40/EU规定的放大烟草包装健康警告原则转变为国内法律； •把补充健康警告（指令2001/37/EC）插入到网站http://www.tabac-info-service.fr上的国家预防与健康教育研究所建立的无烟怀孕网页引用中。
目标理由：
尽管烟草消费对怀孕及儿童健康有危险（加大了并发症、宫内生长迟缓、先天畸形、猝死和哮喘危险），2010年有17.8%的妇女声称在其怀孕后期吸烟，在欧洲孕期持续吸烟的妇女比例法国最高。 插入图示旨在告知女性消费者孕妇戒烟帮助计划网站http://www.tabac-info-service.fr （健康警告提及的网站） 依照2003年9月5日欧盟委员会关于烟草包装健康警告使用的彩色图案和其它图示的决议第4条第5款（C(2003)3184），插入图示，旨在降低怀孕期内吸烟孕妇的比例。
涉及产品：
烟草产品
更多内容：
国家地区：
捷克共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2015年2月4日
更多内容：
国家地区：
洪都拉斯
通报类型：
正文
通报日期：
2015年2月4日
内容简述：
通报的法规规定、定义和制定了索道服务提供商必须遵守的系统维护、基础设施、设备和最低配件要求，以确保索道员工和使用者的安全。法规适用于国内索道服务提供者。
目标理由：
消费者保护
涉及产品：
索道ICS: 01.120
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