国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月26日

内容简述：

新法律更新了适用于药品和医疗设备的法案以加强关键领域患者的安全性，使政府能够： ·要求医疗机构加强监督，包括强制性药物不良反应报告； ·召回不安全产品； ·加强对不安全产品的处罚，包括用有期徒刑和五百万美元以下罚款代替目前的五千美元罚款； ·规定裁定法院加强对故意违法行为的处罚； ·强制药品企业修改标签以清楚地反映健康风险信息，包括可能的儿童健康警告更新； ·强制药品企业进一步测试产品，包括与某些危险人群如儿童有关的问题。 2014年6月12日，下议院健康委员会（HESA）提出并通过了C-17修订案。增加修订以便提供关于加拿大卫生部监管决议的更大透明度，提高临床实验的透明度，澄清机密商业信息（CBI）和披露信息的范围。包括： ·部长公开发布标签更改、召回、测试、研究、信息命令的责任； ·新的法规制定授权允许总督制定法规，要求部长确保肯定和否定决定及其理由是公开的； ·要求治疗产品授权持有人公开临床实验信息； ·新的法规制定授权允许总督制定法规，规定何时、何地、如何及何种临床实验信息 和研究测试授权持有人必须公开； ·新条款明确了部长为了鉴别或应对对加拿大人健康引起的严重危险可以披露机密商业信息（CBI）； ·新条款允许部长与其法定伙伴（其它联邦部、省和地区以及科技和医学专家）共享机密商业信息（CBI），如果披露的目的涉及保护或促进人类健康或公共安全； ·新的法规制定授权允许总督澄清何种依法获得的治疗产品信息不是或中止作为机密商业信息。

目标理由：

保护人类和动物健康安全

涉及产品：

药品和医疗设备(ICS: 11.040, 11.120)

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月26日

内容简述：

a.修订行人安全评估（表6）：作为行人安全新技术被引进的主动式引擎盖或行人气囊系统包括到行人安全评估； b. 移动变形壁障侧面撞击测试增加了重量（表3）：考虑到家用车辆空载重量是1460kg，移动变形壁障侧面撞击测试增加了重量（从950kg 增加至1300kg）； c.修订侧面撞击测试的撞击角度和速度（表9） ：改变侧面撞击测试的撞击角度（90°改为75°）和速度（29km/h改为32km/h），与新的GTR ('13.11)标准保持一致； d.加强安全带提醒装置评估（表13）：管理前排座位评估规则和其它特殊测试程序，由于评估范围从前排座位扩大到后排座位； e.为加强安全辅助系统改进了总体评级方案和附加原则（表10）：考虑到移动变形壁障侧面撞击测试增加了重量（2015），改进了总体评级方案，提出了女性驾驶员和儿童安全评估（2017）等问题。

目标理由：

安全和协调

涉及产品：

机动车辆

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月26日

内容简述：

混凝土钢筋用异形钢及光面钢棒材须经标准检验局（BSMI）强制认证检验。BSMI批准修订的CNS 560“混凝土钢筋用异形钢及光面钢棒材”（2014年2月5日颁布）为新的测试检验标准，代替现在的CNS 560（2005年2月5日颁布）。BSMI现提出从2015年4月1日开始，检验范围包括的混凝土钢筋用异形钢及光面钢棒材在进口或上市时必须遵守修订的CNS 560。混凝土钢筋用异形钢及光面钢棒材合格评定程序属于产品认证注册（RPC）计划。

目标理由：

消费者保护

涉及产品：

混凝土钢筋用异形钢及光面钢棒材（见附录）

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月26日

内容简述：

·新规定了8种产品鉴定试验（藿香等）； ·新规定了木香含量标准和数量测定； ·新规定了隔山消PCR纯度测试； ·进一步澄清了9种产品的测试方法或修改了印刷错误（大豆蛋白酶解物等）。

目标理由：

保证药品质量

涉及产品：

草药和草药制品

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

更多内容：

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

更多内容：

阅读正文

国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

更多内容：

阅读正文

国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月25日

内容简述：

本文件提出的法规制定提出制定新的联邦机动车辆安全标准（FMVSS）No. 150，要求轻型车辆（客车和轻型卡车（LTVs））具备车辆与车辆间（V2V）通讯能力，并且规定了V2V设备和通讯的最低性能要求。NHTSA相信要求新轻型车辆的V2V通讯能力能够促进开发和引进先进汽车安全应用技术。某些V2V碰撞预警应用技术，如路口移动辅助（IMA）和左转辅助（LTA），依赖V2V通讯获取信息以侦测和警告驾驶员可能的安全危险，在缺少其它技术能力的情况下。所有这些应用技术应对路口撞车，这是美国驾驶员目前面临的最致命的撞车之一。NHTSA认为车辆与车辆间（V2V）通讯能力不会产生缺失的规定，因为对于以前已采用V2V通讯的消费者不产生任何直接安全效益。只有当大量车辆安装并且存在能够保证车辆之间通讯安全可靠的方法时，V2V通讯开始产生安全效益。NHTSA认为，如果没有其它车辆可以“说话”，没有单独的生产商愿意生产能够与其它车辆“说话”的车辆，不规定命令迫使集体行动可能导致市场失败。 通过本法规制定预先公告（ANPRM）和附带技术报告“车辆与车辆间通讯：V2V应用技术准备就绪”， NHTSA提供了初步研究结果。在报告中，NHTSA预估了V2V成本和2项V2V安全应用技术的效益，即路口移动辅助（IMA）和左转辅助（LTA），分别应对路口撞车和左转撞车。报告还探讨了实施V2V涉及的技术、法律、安全和隐私问题。NHTSA力图解释研究报告，征求有助于制定要求新轻型车辆具备V2V能力有效提案的额外信息、数据和分析意见。通过强制在所有新车上使用V2V技术，但不要求具体的安全应用技术，NHTSA认为这种能力能够转化为促进市场驱动的各种安全应用技术，及可能为驾驶员节约时间和燃料的机动性和环境相关应用技术的开发和引进。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护

涉及产品：

机动车辆；道路车辆系统（ICS: 43.040）

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

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国家地区：

卡塔尔

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月25日

内容简述：

本技术法规草案适用于罐装草莓

目标理由：

食品安全

涉及产品：

食品：罐装草莓（ICS: 67. 080）

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

更多内容：

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

更多内容：

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

更多内容：

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月25日

内容简述：

为了更新引用的ANSI/ASHRAE标准32.1-2010的测试方法，消除要求在90°F环境测试条件下测试的要求，创建在最低应用产品温度测试的规定，并编入解释测量每日能源消耗（DEC）低功率模式影响的规定，美国能源部（DOE）提议修订其关于冷藏瓶装或罐装饮料自动售货机（BVM）的测试程序。本法规提案通告（NOPR）同样还提议了几项修订和对DOE测试程序的阐明，以提高可重复性，并且从目前的BVM测试程序中除去了歧义。DOE将召开一次公众会议，接收和讨论关于本NOPR的评议意见。

目标理由：

保护环境

涉及产品：

自动售货机（例如，出售邮票、香烟、食品或饮料的机器），包括钱币兑换机。商店设施

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月25日

内容简述：

国家公路交通安全管理局（NHTSA）发布本法规制定提案通告（NPRM），提议新的联邦机动车辆安全标准，以提高某些类型的大型公共汽车（通常，（任何重量的）长途运输的公共汽车和额定车辆总重超过11,793千克（kg）（(26,000磅)的非长途运输的公共汽车）翻车结构完整性。该局提议了这些类型的新的大型公共汽车在从800毫米（mm）升高平台翻倒到水平地面的测试中必须符合的性能要求。该性能要求将确保这些车辆在翻车碰撞中为系安全带的乘员提供足够水平的生存空间。该性能要求同样也将确保座椅和头顶上的行李架保持固定，并且在翻车碰撞期间和之后窗户玻璃保持在其安装的位置，以及将确保在翻车碰撞过程中紧急出口保持关闭，并且在碰撞后可操作。 本NPRM在依照国家公路交通安全管理局2007年的游览车安全方法和DOT部级游览车安全行动计划发布的法规制定之中。另外，根据《国家交通和机动车辆安全法案》保证的程度规定的车顶强度和抗压性要求，将实现《2012年的游览车增强安全法案》的法定规定（纳入，并且已经作为《迈向21世纪交通促进法案》的一部分通过）。

目标理由：

保护人类健康或安全

涉及产品：

公共汽车、游览车、商用车辆 ICS：43.080

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2014年8月25日

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国家地区：

越南

通报类型：

正文

通报日期：

2014年8月25日

内容简述：

关于加工助剂的要求、测试方法、管理的国家技术法规草案，包括关于下列助剂的法规： 酶固定剂和维持剂； 微生物控制剂； 润滑剂、脱模剂和抗粘附剂，成型助剂； 催化剂； 包装气体； 锅炉用水添加剂； 溶剂、抽出物和加工； 澄清剂/助滤剂； 离子交换树脂、膜和分子筛； 清洗和脱皮剂。

目标理由：

食品安全

涉及产品：

加工助剂

更多内容：

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