TBT通报
国家地区：
墨西哥
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月22日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2012年2月22日
内容简述：
本意向通告（NOI）对食品与药品法规目录F第I部分增加用于治疗胰腺外分泌功能不足、每剂脂肪酶活力浓度超过20000 USP单位的胰脂肪酶、胰酶、 胰腺提取物的提案提供评议机会。这将导致受影响产品作为处方药受到食品与药品法规管制。由于胰脂肪酶、胰酶、 胰腺提取物符合天然保健品定义，销售其它用途或低浓度产品将继续受天然保健品法规管制。 目录F是药物成分列表，这些药物成分的销售根据食品药品法规第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药物成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药物成分，但如果标签上标注或其形状不适合人用的，作为兽用时不需要处方。 药物成分描述： 胰酶对于充分吸收食物中的脂肪、蛋白质及碳水化合物（较小程序上）是重要的。胰腺不能产生足够水平的酶可导致不能完全消化食物及胰腺外分泌功能不足(PEI)。某些身体状况可导致这种酶缺乏，包括囊性纤维性变、慢性胰腺炎、胰腺管阻塞。 回顾关于胰脂肪酶、胰酶、 胰腺提取物的科学文献，显示医生的直接指导和常规实验室检查是必须的，以确定和保持适当剂量，应对这些成分从一个患者到另一个患者的巨大变化。必须测试确定这些成分的有效水平，因为超量可能引起健康危险。胰脂肪酶、胰酶、 胰腺提取物可引起不良副作用，如大肠增生，通常是超量引起，但正常治疗剂量也会发生。
目标理由：
保护人类健康
涉及产品：
人用药药物成分处方分类
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2012年2月22日
内容简述：
本机动车轮胎安全法规提案（法规提案）撤销并取代现行机动车轮胎安全法规1995(MVTSR 1995)，使法规与更严格的美国轮胎安全法规保持一致。 法规提案基于MVTSR 1995文本，但对其做出修订以促进透明性和内部一致性，与现行法律规范保持一致，通过编入技术标准文件（TSD）引用的文件使技术标准文件（TSD）与美国轮胎安全标准一致。 法规提案将美国轮胎安全标准联邦机动车辆安全标准（FMVSS）109、119和139的主要要求编入技术标准文件No. 109新轮胎及某些特殊轮胎；技术标准文件No. 119总重量4536 kg以上的机动车和摩托车新轮胎，技术标准文件No. 139总重量4536 kg以下的机动车新子午线轮胎。 因而有必要修订机动车辆安全法规（MVSR）第120(2)(c)款，因为该款引用了MVTSR 1995。此外，MVSR一揽表III包括加舀大机动车辆安全标准(CMVSS) 110 和 120。这2个安全标准规定了轮胎和轮辋选择要求以及轮辋标志要求。CMVSS 110 和 120分别编入了TSDs 110 和 120。因为它们引用了MVTSR 1995的条款，还对TSDs 110 和 120做出了修订。 法规提案符合加舀大和美国轮胎测试与标志要求。预期可以降低轮胎与汽车生产商的产品测试成本和复杂度，同时促进加舀大人的安全。
目标理由：
保护人类安全
涉及产品：
机动车辆轮胎
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2012年2月22日
内容简述：
第二次修订涉及空气调节器的以色列强制性标准SI 994第1部分。本修正案在涉及标志和说明的第7.12段增加了关于确保外部设备冷却装置的特种器材及其安装的新说明。此器材不能由未经授权的人移除，而且移除时将需要特殊的工具。
目标理由：
保护人类安全
涉及产品：
空气调节器
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2012年2月22日
内容简述：
农林水产食品部于2012年1月1日实施了关于通用认证标志的法规。以提高消费者关于认证计划的意识为目的，农林水产食品部将先前的多种食品认证标志框架统一成一个单一的、正方形的框架。根据新的法规，食品认证体系的名称以简短的形式在该正方形框架中显示，而其全称则在一般的情况下使用。同时，为了避免消费者混淆，并且减轻由于认证操作人员执行通用认证标志法规的经济负担，农林水产食品部允许在2013年底以前，认证操作人员在使用通用认证标志和新印刷的包装材料的同时，可以为其产品使用现有的标志和包装材料。使用通用认证标志的认证体系列表如下。 - 有机食品认证体系（包括有机原料和有机加工食品） - 无抗生素畜产品、无农药农产品认证体系 - 生态海产品认证体系 - 良好农业规范（GAP） - 农业食品安全和质量（HACCP）（水产品、畜产品） - 受保护的地理标志 - 水产品认证体系 - 传统食品认证体系 - 食品大师的标志体系
目标理由：
提高消费者对于国家农产食品认证及其标志的认识
涉及产品：
在农林水产食品部管辖下认证的食品，包括有机食品（有机原料和有机加工食品）、无抗生素畜产品、无农药农产品、生态海产品、良好农业规范（GAP）、受保护的地理标志（PGI）等
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国家地区：
瑞士
通报类型：
正文
通报日期：
2012年2月21日
内容简述：
根据现行瑞士生物农药产品法令(OBP)第9条第2款第a项，联邦公共卫生办公室是修订附录1（对应指令98/8/EC附录I）生物农药产品包含的活性物质清单I的主管部门。联邦公共卫生办公室(OFOPH) 现修订清单I中的8种活性物质： － 阿维菌素（产品类型18） － 苏云金芽孢杆菌以色列亚种血清型H14、菌株AM65-52（产品类型18） － 木馏油（产品类型18)） － 溴氰菊酯（产品类型18） － 氟虫腈（产品类型18） － 吡虫啉（产品类型18） － 高效氯氟氰菊酯（产品类型18） － 4,5-二氯-2-正辛基-3-异噻唑啉酮（产品类型18）
目标理由：
保护公众健康及环境，与瑞士主要贸易伙伴的法律保持一致
涉及产品：
活性物质： － 阿维菌素（CAS N° 71751-41-2, 65195-55-3, 65195-56-4） － 苏云金芽孢杆菌以色列亚种血清型H14、菌株AM65-52 － 木馏油（CAS N° 8001-58-9)） － 溴氰菊酯（CAS N° 52918-63-5） － 氟虫腈（CAS N° 120068-37-3） － 吡虫啉（CAS N° 138261-41-3） － 高效氯氟氰菊酯（CAS N° 91465-08-6） － 4,5-二氯-2-正辛基-3-异噻唑啉酮（CAS N° 64359-81-5）
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2012年2月21日
内容简述：
涉及自动电定时器和定时开关的现行自愿性标准SI 60730第2.7部分将宣告为强制性的。本宣告是与保护人类安全的强制性标准化目标相一致的。
目标理由：
保护人类安全
涉及产品：
电气控制装置
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2012年2月21日
内容简述：
已修订的《1975年的能源政策与节约法案》（EPCA），规定了各种消费品和某些商业和工业设备，包括低压干式配电变压器的能源节约标准，并且指示美国能源部规定各种其它产品和设备，包括其它类型配电变压器的标准。EPCA同样还要求美国能源部（DOE）确定，关于这些产品的已修订、更严格的标准是否在技术上可行和经济上合理，并且能够节约大量的能源。在本通告中，能源部提议了经修订的关于配电变压器的能源节约标准。本通告同样还宣布召开一次公众会议，接收关于这些拟议的标准及相关的分析和结果的评议意见。
目标理由：
保护环境
涉及产品：
配电变压器
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月21日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2012年2月21日
内容简述：
《2008年的消费品安全改进法案》("CPSIA")要求美国消费品安全委员会（“委员会”、“CPSC”、“我们”或“我们”）颁布耐用婴幼儿用品的消费品安全标准。这些标准实质上与可适用的自愿性标准相同，或者，如果委员会包括了将进一步减少与该产品相关的伤害危险的更严格的要求，将比自愿性标准更严格。对根据CPSIA的指示做出反应，委员会正在提议一项关于婴儿秋千的安全标准。
目标理由：
保护人类生命
涉及产品：
婴儿秋千
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：
国家地区：
多米尼加共和国
通报类型：
遗补
通报日期：
2012年2月20日
更多内容：