TBT通报

G/TBT/N/KWT/61 果酱、果冻和柑橘酱 2011/07/04
  • 国家地区:

    科威特

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月4日

  • 内容简述:

    本海湾技术法规草案涉及果酱、果冻和柑橘酱的质量因素、包装和标签、取样和测试及检验方法。

  • 目标理由:

    坚持消费者保护

  • 涉及产品:

    果酱、果冻和柑橘酱

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G/TBT/N/CAN/337 《食品药品法规》修正提案(第1659号计划 - 目录F 2011/07/04
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月4日

  • 内容简述:

    本通报宣布一份函件的有效性。该函件为将六种药品成分增补进《食品药品法规》目录F第I部分的提案提供评议机会 药品成分说明: 1. 目前关于“胺碘酮及其盐类”的列表已经修改成“胺碘酮、其盐类和衍生物”。经修订的列表有必要包括新的药用成分决奈达隆(一种胺碘酮的衍生物)。胺碘酮、其盐类和衍生物用于治疗心律不齐。需要医生直接监督和常规实验室监测。胺碘酮、其盐类和衍生物的治疗剂量和中毒剂量之间的安全余地很小。 2. 阿扎胞苷、其盐类和衍生物用于治疗骨髓中产生异常造血细胞,但不符合条件进行干细胞移植的血液病患者。需要具体的说明书、医生的直接监督和实验室监测。阿扎胞苷、其盐类和衍生物的治疗剂量和中毒剂量之间的安全余地很小。 3. 培瑟妥珠单抗是一种用于治疗活动期类风湿关节炎(一种影响组织和器官的炎症性疾病)的人用单克隆抗体。需要具体的说明书或医生的直接监督和常规实验室监测。培瑟妥珠单抗的治疗剂量和中毒剂量之间的安全余地很小。 4. 目前关于“克拉屈滨及其盐类”的列表已经修改成“克拉屈滨、其盐类和衍生物”。经修订的列表有必要包括新的药用成分氯法拉滨(一种克拉屈滨的衍生物)。克拉屈滨、其盐类和衍生物用于治疗白血病。需要具体的说明书、医生的直接监督和实验室监测。克拉屈滨、其盐类和衍生物的治疗剂量和中毒剂量之间的安全余地很小。 5. 地加瑞克、其盐类和衍生物用于通过降低睾丸激素的激素水平治疗前列腺癌。需要具体的说明书或医生的直接监督。地加瑞克、其盐类和衍生物在正常的治疗剂量标准可能产生不良或严重的副作用。 6. 尿激酶是用于治疗重症肺部凝血(肺栓塞)或心脏病(冠状动脉血栓)患者的一种酶。需要具体的说明书或医生的直接监督,同时需要监控防止突然的严重出血或感染。尿激酶在正常的治疗剂量标准可能产生不良或严重的副作用。 由目录F(处方药)分类提供的管理控制等级与每一种药品成分相关的风险因素相一致。由医生进行监督对于确保在服用含有该药品成分的药之前考虑适当的风险/效益信息,并且适当监控该药品的治疗是必要的。 目录F是药品成分的列表,这些药品成分的销售根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分,但如果标签上标注或其形状不适合人用的,作为兽用时不需要处方。

  • 目标理由:

    保护人类健康

  • 涉及产品:

    人用药品成分处方分类

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G/TBT/N/SAU/245 沙特王国/海湾阿拉伯国家合作委员会技术法规草案:肉制品:盐溶液及高温处理过的肉(11页,阿拉伯语,10页,英语) 2011/07/04
  • 国家地区:

    沙特阿拉伯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月4日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及包装在适当容器中、烟熏或未烟熏、盐溶液与高温处理过的冷冻及冷藏牛肉、水牛肉、骆驼肉、羔羊肉、家禽肉或兔肉,还包括定义、要求、取样、检验和检查方法、包装、运输、储存和标签

  • 目标理由:

    保护人类健康安全及防止欺诈行为

  • 涉及产品:

    肉制品(译者注)

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G/TBT/N/ARE/82 关于稻米的阿拉伯联合酋长国(UAE)海湾合作委员会(GCC)技术法规草案(14页,阿拉伯语;10页,英语) 2011/07/01
  • 国家地区:

    阿拉伯联合酋长国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及稻米的管理,规定了该产品的定义,以及质量要求、取样、测试方法、运输、储存和标签。

  • 目标理由:

    保护消费者健康

  • 涉及产品:

    稻米 (译者注)

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G/TBT/N/JPN/360 部分修订无线电细则与无线电设备规定 2011/07/01
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    修订使用915-930MHz频段的RFID标签系统规定

  • 目标理由:

    在日本,UHF频段、950-958频段用于RFID标签系统。最近,重新分配几个无线电系统频段,一个提交的报告说RFID标签系统应使用920MHz频段,由于国际合作和未来频段扩充要求。 为回应这个报告,移动通信委员会(电信理事会电信技术分会)考虑920MHz频段RFID标签系统技术条件包括扩大可利用频段。

  • 涉及产品:

    使用915-930MHz频段的RFID标签系统

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G/TBT/N/AUS/69 标题:AS/NZS 6400:2005(编入修订Nos 1, 2, 3, 4和5):水效产品-等级和标签(60页,英语)和澳大利亚水管工程准则第3卷(196页,英语),依照水效标签和标准法2005经2011年10月1日部颁决定确定为强制标准(58页,英语) 2011/07/01
  • 国家地区:

    澳大利亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    最低水效标准(WES) 澳大利亚政府提出洗衣机(CWM)最低水效标准(WES)和在干衣模式时用水的组合式洗衣干衣机(CWD)标签要求。 从2011年10月1日起,在澳大利亚只有水效等级2.5星(洗涤负荷5kg以下)以上和3.0星(洗涤负荷5kg以上)以上的洗衣机(CWM)可以根据水效标签和标准(WELS)制度注册。从2012年10月1日起,不符合最低水效标准(WES)的洗衣机(CWM)撤销注册。 此外,所有在干衣模式时用水的洗衣干衣机(CWD)必须具备水利用标签。这些要求2011年10月1日生效。 水效标签和标准法2005使法律允许负责WELS标准的部长作出决定。目前,部长已决定WELS标准是AS/NZS 6400:2005:水效产品-等级和标签(编入修订Nos 1, 2和3)。 新的部长决定拟于2011年9月作出,决定从2011年10月1日起WELS标准为AS/NZS 6400:2005(编入修订Nos 1, 2, 3, 4和5):水效产品-等级和标签。洗衣机(CWM)最低水效标准(WES)和洗衣干衣机(CWD)新标签要求在AS/NZS6400:2005修订5中详细说明。 水标志认证 为了成为WELS注册产品,自2011年10月1日起除洗碗机和洗衣机以外的WELS产品也必须具备水标志认证(产品须经州或国家WELS认证)。

  • 目标理由:

    最低水效标准(WES) 洗衣机(CWM)最低水效标准(WES)和洗衣机(CWM)标签要求的目的与水效标签和标准法2005一致: -通过减少水耗节水 -向购买者提供用水和节水产品信息 -促进采用充分、有效的用水和节水技术 水标志认证 产品须经水标志认证以符合水效标签和标准(WELS)注册。水管水标志认证用于保护供水网络。水标志认证已经是澳大利亚水管工程的一项要求。水效标签和标准(WELS)采用了此项要求以确保WELS标签不出现在不适合使用的产品。

  • 涉及产品:

    最低水效标准(WES),受影响的产品是洗衣机和在干衣模式时用水的组合式洗衣干衣机。 对于水标志认证,受影响的产品是除洗碗机以外的所有水效标签和标准(WELS)产品及洗衣机(如盥洗设备、便池设备、淋浴设备、水龙头和流量控制器)

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G/TBT/N/ARE/83 关于肉制品的阿拉伯联合酋长国和海湾合作委员会技术法规草案:高温处理过的肉干(11页,阿拉伯语,10页,英语) 2011/07/01
  • 国家地区:

    阿拉伯联合酋长国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及包装在适当容器中、无骨和软骨及腱、高温处理过的牛肉、水牛肉、骆驼肉、羔羊肉、家禽肉以及兔肉肉干的相关规定,还规定了产品定义、质量要求、取样、检验方法、运输、存储和标签

  • 目标理由:

    消费者健康保护

  • 涉及产品:

    肉制品(译者注)

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G/TBT/N/USA/596/Add.2 香烟包装和广告上所要求的警告 2011/07/01
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/HND/69 中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11:药品。人用药。卫生注册要求 2011/07/01
  • 国家地区:

    洪都拉斯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    通报的技术法规规定了人用药卫生注册条件和要求。法规适用于由自然人或法人生产或进口的,在中美洲地区销售的人用药。法规不包括处方制剂。生物及生物技术药物应按照各缔约国内部法律注册。如缔约国无关于生物及生物技术药物的内部法律,通报的法规适用这些产品。

  • 目标理由:

    保护人类健康

  • 涉及产品:

    药品(译者注)

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ARE/80 关于肉制品的阿拉伯联合酋长国(UAE)海湾合作委员会(GCC)技术法规草案:经过盐水处理和加热处理的肉食(11页,阿拉伯语;10页,英语) 2011/07/01
  • 国家地区:

    阿拉伯联合酋长国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及用盐水和加热处理腌干,熏制或未熏制的,并且包装在适当的容器中的冷藏、冷冻牛、水牛或骆驼、羊、家养禽鸟或兔子的肉,规定了该产品的定义,以及质量要求、取样、测试方法、运输、储存和标签。

  • 目标理由:

    保护消费者健康

  • 涉及产品:

    肉制品(译者注)

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ARE/84 关于包含蔬菜和酱的肉制品的阿拉伯联合酋长国和海湾合作委员会技术法规草案(12页,阿拉伯语,9页,英语) 2011/07/01
  • 国家地区:

    阿拉伯联合酋长国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及包装在适当容器中、包含蔬菜和酱的牛肉、水牛肉、骆驼肉、羊肉、山羊肉相关规定,还规定了产品定义、质量要求、取样、检验方法、运输、存储和标签

  • 目标理由:

    消费者健康保护

  • 涉及产品:

    肉制品(译者注)

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G/TBT/N/ARE/81 关于炸玉米片(玉米、油炸玉米片和墨西哥脆皮玉米饼)的阿拉伯联合酋长国(UAE)海湾合作委员会(GCC)技术法规草案(8页,阿拉伯语;6页,英语) 2011/07/01
  • 国家地区:

    阿拉伯联合酋长国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    本技术法规草案涉及炸玉米片(玉米、油炸玉米片和墨西哥脆皮玉米饼),规定了该产品的定义,以及质量要求、取样、测试方法、运输、储存和标签。本技术法规不适用于爆玉米花。

  • 目标理由:

    保护消费者健康

  • 涉及产品:

    炸玉米片(译者注)

  • 更多内容:

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G/TBT/N/SLV/154 中美洲技术法规(RTCA) No. 11.03.59:11:药品。人用药。卫生注册要求 2011/07/01
  • 国家地区:

    萨尔瓦多

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2011年7月1日

  • 内容简述:

    通报的技术法规规定了人用药卫生注册条件和要求。法规适用于由自然人或法人生产或进口的,在中美洲地区销售的人用药。法规不包括处方制剂。生物及生物技术药物应按照各缔约国内部法律注册。如缔约国无关于生物及生物技术药物的内部法律,通报的法规适用这些产品。

  • 目标理由:

    保护人类健康

  • 涉及产品:

    药品

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ECU/62/Add.1 补遗 2011/06/30
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2011年6月30日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ECU/61/Add.1 补遗 2011/06/30
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2011年6月30日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/EEC/314/Add.1 补遗 2011/06/30
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2011年6月30日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/ECU/60/Add.1 补遗 2011/06/30
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2011年6月30日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ARG/252/Add.2 包装食品 2011/06/30
  • 国家地区:

    阿根廷

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2011年6月30日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/293/Add.3 标签和有效性试验;人用非处方遮光剂药品 2011/06/29
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2011年6月29日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ECU/22/Add.3 补遗 2011/06/29
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2011年6月29日

  • 更多内容:

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