TBT通报
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年7月14日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年7月14日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年7月13日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月13日
内容简述：
这一规范指令包含了关于药品试点批次生产的规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准ε-甲氧苄氟菊酯作为活性物质用于第19类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决议。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准氯胺B作为活性物质用于第2、3、4和5类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决议。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
哥伦比亚
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年7月13日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月13日
内容简述：
有效该决议载有关于上市授权、上市授权续期、上市后授权变更和产业化有效药物通知的规定。以下药典和简编的现行版本应作为药物、辅料、活性成分和产业化有效药物的生产方法和质量控制的参考：I-巴西顺势药典；II-德国顺势药典（GHP/HAB）；III-美国顺势药典（HPUS）；IV-英国顺势药典（BHP）；V-墨西哥顺势药典；VI-印度顺势药典；VII-欧洲药典（Ph.EUR.）；法国药典（PhFr）；或IX-人用药典(APC)。
目标理由：
该决议旨在为产业化有效药物的市场注册、市场注册续期、市场注册后的变更和通知制定最低要求；人类健康或安全保护
涉及产品：
药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
瑞士
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月13日
内容简述：
拟议修订涉及瑞士车辆技术要求与（EU）第2019/2144条新法规的总体协调。 其主要涉及旨在改善道路安全的措施。其主要目的是使欧盟关于驾驶辅助系统和控制系统的新要求以及旨在提高机动车辆安全性的其他要求成为瑞士的强制性要求（特别见第102a、103、104a、104b和105条）。
目标理由：
人类健康或安全保护；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易。
涉及产品：
运载十人或十人以上的机动车辆，包括驾驶员（HS编码：8702）；主要为运载人员而设计的汽车及其他机动车辆（品目87.02的除外），包括旅行车及赛车（HS编码：8703）；运载货物的机动车辆（HS编码：8704）；品目87.01至87.05的机动车辆的装有发动机的底盘（HS编码：8706）；拖车及半拖车、其他非机械驱动的车辆及其零件（HS编码：8716）。
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮（BIT）作为活性物质用于第10类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决定。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准硝酸银作为活性物质用于第7类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决定。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
其他
通报日期：
2022年7月13日
更多内容：
国家地区：
印度
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月12日
内容简述：
《2022年食品安全和标准（保健品、营养保健品、特殊膳食用食品、特殊医疗用途食品和益生元和益生菌食品）法规草案》规定了健康补充剂、营养保健品、特殊膳食用食品、特殊医学用途食品、益生元和益生菌食品的标准。
目标理由：
印度食品安全标准局提出了《2022年食品安全和标准（保健品、营养保健品、特殊膳食用食品、特殊医疗用途食品和益生元和益生菌食品）法规草案》，以取代《2016年食品安全和标准（保健品、营养保健品、特殊膳食用食品、特殊医疗用途食品、功能保健食品和新型食品法规》；人类健康或安全保护
涉及产品：
食品
更多内容：
国家地区：
牙买加
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月12日
内容简述：
本文件规定了用于销售和消费的包装天然椰子水的要求。
目标理由：
本标准规定了用于销售和消费的包装天然椰子水的一般、微生物和标签规范。这是针对未使用添加剂的自然状态下包装的椰子水。本标准为强制性标准。消费者信息、标签
涉及产品：
非酒精饮料：ICS 67.160.20
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月12日
内容简述：
该决议载有关于业余园艺产品及其营销授权的规定。
目标理由：
本决议旨在确定这些产品的定义、一般特性、活性物质和允许的配方助剂、展示形式、包装、警告和注意事项；人类健康或安全保护
涉及产品：
环境。健康保护。安全（ICS分类号：13）-园艺产品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月12日
内容简述：
该决议载有关于草药和传统草药产品批准后变更的规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
日本
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月12日
内容简述：
对生物制品的最低要求作如下修改：增加新批准的疫苗产品的标准、准则、费用和数量；“四价脑膜炎球菌多糖破伤风类毒素结合疫苗”、“15价肺炎球菌结合疫苗”。部分修改为“四价脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合疫苗”“多价肺炎球菌疫苗”“13价肺炎球菌结合疫苗”“细胞培养法制备天花疫苗”“细胞培养法制备冻干天花疫苗”。删除“10价肺炎球菌结合疫苗”、“天花疫苗”、“冻干天花疫苗”。将《国家放行检验公告》修订如下：增加新批准疫苗产品的标准、费用和数量；“四价脑膜炎球菌多糖破伤风类毒素结合疫苗”、“15价肺炎球菌结合疫苗”。部分修改为“四价脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合疫苗”“多价肺炎球菌疫苗”“13价肺炎球菌结合疫苗”“细胞培养法制备天花疫苗”“细胞培养法制备冻干天花疫苗”。删除“10价肺炎球菌结合疫苗”、“天花疫苗”、“冻干天花疫苗”。
目标理由：
制定药品的生产工艺、性能、质量、储存等标准，必须特别注意达到公共卫生和卫生（生物制品）要求。此外，还规定了必须特别注意的药品，以获得国家放行检测的公共卫生和卫生条件，以及检测的费用、标准和数量。
涉及产品：
药剂制品（HS编码：30)
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月12日
内容简述：
该条例要求对根据《环境测试和检验法》无需进行型式认证或初步型式认证的所选监视或测量仪器（以下简称“简易测量仪器”）进行性能认证。根据该法，任何人不得制造或进口未经性能认证的简易测量仪器，该条例规定了这些仪器的两级认证制度（1级和已认证）。具体而言，该条例规定了简易测量仪器的清单、申请性能认证的流程和所需文件，以及按介质（空气、水、噪声等）进行性能认证的阈值。
目标理由：
保护环境；质量要求
涉及产品：
9027-10-0000（气体或烟雾分析仪）、9027-30-4000（光谱仪）、9027-50-3000（色度计）、9027-90-9099（其他）
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年7月11日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2022年7月11日
内容简述：
通知——美国环境保护署（EPA）宣布，提供根据《有毒物质控制法》（TSCA）发布的三氯乙烯（TCE）风险评估的风险判定修订草案，并征求公众意见。对TCE风险判定的修订草案反映了已宣布的政策变化，以确保公众在科学和法律支持下免受化学品的不合理风险。在本风险判定的修订草案中，美国环境保护署认为，在其使用条件下对TCE作为一种整体化学物质进行评估时，TCE会对健康造成不合理的损害风险。此外，修订后的风险判定并未反映出所有工人始终正确穿戴个人防护设备（简称为“PPE”）的假设。环保署认为在工作场所可能有职业安全保护；然而，其中不假设使用了个人防护装备，反映出环保署认识到，对于可能高度暴露的工人亚群体来说，可能存在不合理的风险，因为他们不在职业安全与健康管理局（OSHA）标准的覆盖范围内，或者他们的雇主不符合OSHA的标准，或者因为OSHA在1970年主要采用的许多特定化学品的允许暴露限值现在被OSHA认为是“过时，不足以确保工人健康的保护”。该修订在最终确定后，将取代2020年11月TCE风险评估中针对特定用途没有不合理风险判定的条件（并撤回相关命令），并将对TCE作为一种整体化学物质的不合理风险做出修订确定。
目标理由：
人类健康或安全保护；环境保护
涉及产品：
三氯乙烯（TCE）；环境保护（ICS分类号：13.020）；化学工业生产（ICS分类号：71.020）；化学工业产品（ICS分类号：71.100）
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