TBT通报
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2022年5月25日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该决议载有关于所有等级的水合乙醇和无水乙醇作为皮肤或物质表面清洁、消毒和防腐产品的工业化、销售或交付消费的规定。
目标理由：
保护人类健康或安全
涉及产品：
无环醇及其卤化、磺化、硝化或亚硝化衍生物。（HS代码）：2905）
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国家地区：
布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该东非标准草案规定了拟用于采油的花生植物花生仁的要求、取样和试验方法。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全；质量要求；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
其他油籽和含油水果，不论是否破碎。（HS代码）：1207）；油籽（ICS代码）：67.200.20）
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国家地区：
布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该东非标准规定了供人类直接食用的花生植物生花生、烤花生和油炸花生的要求、取样和试验方法。本标准不适用于落花生的进一步加工。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全；质量要求；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
磨碎的坚果，未烘烤或以其他方式烹调，不论是否去壳或破碎。（HS代码）：1202）；油籽（ICS代码）：67.200.20）
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国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该法规提案将取代当前关于废物运输的法规（EC）第1013/2006号。 该法规草案根据废物的来源、目的地和运输路线、运输的废物类型以及在目的地对废物进行的处理类型，确立了废物运输的程序和控制制度。它提供了在欧盟内部、通过欧盟、从欧盟以及运用于欧盟的运输废物的程序规则。 提出了与现行法规相比的新方法： 转向通过电子手段交流程序信息和文件； 新规则将要求经济运营商和公共当局核实从欧盟出口的废物在目的地国以可持续的方式处理。具体而言，只有在第三非经合组织国家表示愿意并有能力接收（某些）废物的情况下，才允许向该等国家出口欧盟认证无害废物。此外，出口公司有义务确保其废物运往的第三国的设施经过独立审计，以核实收到的废物将以无害环境的方式进行管理。对于向经合组织成员国中的第三国出口物，建议建立一个监测机制和保障措施，以避免欧盟废物出口激增在目的地国造成环境或公共卫生问题； 加强废物运输规则的执行，包括加强欧盟反欺诈办公室（OLAF）的作用。
目标理由：
如果目的地国不以无害环境的方式对废物的出口进行管理，废物的出口可能会造成严重的环境或公共卫生挑战。 该法规草案规定了通过防止或减少废物运输可能产生的不利影响来保护环境和人类健康的措施。 该等规则还应有助于根据欧洲议会和理事会第2008/98/EC号指令第4条规定的废物等级，促进废物的无害环境管理，并有助于削弱资源使用的总体影响和提高此类使用的效率，这对于向循环经济过渡至关重要；保护人类健康或安全；环境保护
涉及产品：
废物，如关于废物的指令2008/98/EC所定义。
更多内容：
国家地区：
布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该东非标准规定了从花生品种花生（落花生）种子中提取供人类食用的花生酱的取样和试验要求及方法。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全；质量要求；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
--原油，无论棉酚是否已去除（HS代码）：151221）；动植物脂肪和油（ICS代码）：67.200.10）
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国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该决议根据ICH Q12指南第4项——上市后变更管理协议（PACMP），为具有合成和半合成活性成分的药物实施上市后许可变更管理协议进行了试点。
目标理由：
保护人类健康或安全
涉及产品：
由两种或两种以上成分组成的药物（不包括品目30.02、30.05或30.06的药物），这些成分已混合在一起用于治疗或预防用途，未按规定剂量或以盒装形式零售。（HS代码：3003）；由用于治疗或预防用途的混合或未混合产品组成的药物（不包括品目30.02、30.05或30.06的药物），按规定剂量（包括透皮给药系统形式）或以盒装形式零售。（HS代码：3004）
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国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该决议规定了维持已授予的许可的程序和要求，以及在实验基础上提出临时许可紧急使用（AUE）的新请求，以应对2019新型冠状病毒大爆发。 通过EAU的评估和许可程序将仅适用于新疫苗，前提是巴西卫生部指出该等疫苗是支持巴西疫苗接种计划所必需的。 就本决议而言，它认为上市监管机构是世界卫生组织、人用药品技术要求国际协调理事会（ICH）以及英国药品和健康产品管理局的创始成员和常任成员的法规机构。英国（MHRA）。
目标理由：
保护人类健康或安全
涉及产品：
由两种或两种以上成分组成的药物（不包括品目30.02、30.05或30.06的药物），这些成分已混合在一起用于治疗或预防用途，未按规定剂量或以盒装形式零售。（HS代码：3003）；由用于治疗或预防用途的混合或未混合产品组成的药物（不包括品目30.02、30.05或30.06的药物），按规定剂量（包括透皮给药系统形式）或以盒装形式零售。（HS代码：3004）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该决议载有关于具有抗菌作用的消毒产品的市场许可条件的规定。 该决议将共同市场小组第50/2006号决议纳入国家法律体系。
目标理由：
该决议旨在定义、分类和监管拟上市抗菌产品的市场许可和标签条件；保护人类健康或安全
涉及产品：
肥皂、有机表面活性剂、洗涤制剂、润滑制剂、人造蜡、制备蜡、抛光或擦洗制剂、蜡烛和类似物品、建模膏、“牙科蜡”和石膏基牙科制剂（HS代码）：34）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月25日
内容简述：
该决议载有关于在医疗保健机构中限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂的规定。 为了获得本决议所涵盖产品的卫生许可，以下文件必须包含供应商提供的配方中所含所有酶的文档，以告知国际生物化学和分子生物学协会（IUBMB）采用的命名法，包括完整的代码编号和包含属和种的生物起源说明。
目标理由：
该决议旨在确定用于卫生保健机构限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂类产品的定义、一般特性、技术和上市许可标签要求，以最大限度地减少对健康的风险；保护人类健康或安全
涉及产品：
有机表面活性剂（肥皂除外）；品目34.01以外的表面活性制剂、洗涤制剂（包括辅助洗涤制剂）和清洁制剂，不论是否含有肥皂。（HS代码）：3402）
更多内容：
国家地区：
博茨瓦纳
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
本博茨瓦纳标准规定了用于手洗餐具软水或硬水中的液体洗涤剂的特性，以及用于清洁硬表面，如涂漆表面、地板、天花板、瓷砖和塑料瓦以及设备表面的液体洗涤剂的特性。
目标理由：
国家安全要求；保护人类健康或安全；环境保护
涉及产品：
表面活性剂（ICS代码：71.100.40）
更多内容：
国家地区：
博茨瓦纳
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
本标准规定了塑料材料生产、食品接触塑料制品的涂层和印刷以及后续使用各个阶段的材料要求和使用程序。这包括包装、家用容器、包装材料、器具或任何其他用于食品接触应用的塑料制品。
目标理由：
国家安全要求；消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；环境保护；质量要求
涉及产品：
食品接触用材料和制品（ICS代码）：67.250）
更多内容：
国家地区：
博茨瓦纳
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
本标准规定了两类洗涤剂-消毒剂的要求，这两种洗涤剂-消毒剂基于稳定的无机氯化物和其他化学试剂（例如相容的表面活性剂和磷酸盐），可与用于无生命表面的水混溶。本标准旨在评估基于通用稳定的无机氯化合物的洗涤剂-消毒剂。示例包括使用次氯酸钙进行稳定的次氯酸钠以及使用碳酸钠和硼酸进行稳定的次氯酸钙。 注1：使用本规范，无法确定未稀释产品的杀菌活性。添加接种物、硬水和无菌脱脂牛奶后，总会产生一定的稀释效果。 注2：如果产品符合测试要求，则可视为其是杀菌产品，但不一定能推断出该产品是适用于特定用途的洗涤剂-消毒剂。
目标理由：
防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全；环境保护；质量要求
涉及产品：
表面活性剂（ICS代码：71.100.40）
更多内容：
国家地区：
博茨瓦纳
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
1.1本规范包括用于可能会受到人为攻击的建筑物区域的防盗和防破坏玻璃材料的性能要求。 1.2本规范不包括已在制造厂以外的地方进行过处理或打算进行处理的玻璃材料，也不包括老化后玻璃材料的性能要求或防火条件下的防盗和防破坏玻璃材料的性能要求。 注1：附件A给出了根据本规范生产的防盗和防破坏玻璃材料的质量验证指南。 注2：提供（如果相关）用于冲击试验的10块安全玻璃材料样本，需要供应商和采购方之间达成特别协议。
目标理由：
国家安全要求；防止欺骗行为和消费者保护；保护人类健康或安全；质量要求
涉及产品：
建筑玻璃（ICS代码：81.040.20）
更多内容：
国家地区：
博茨瓦纳
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
本标准规定了两种基于季铵化合物和其他化学剂（例如兼容的表面活性剂和磷酸盐）的洗涤剂-消毒剂的要求，这些洗涤剂可与水混溶，用于清除没有过多污渍的无生命表面本标准旨在评估基于通用型季铵化合物的洗涤剂-消毒剂。季铵化合物是有机取代的铵化合物，其中，氮化合物的化合价为5价。四个被取代的自由基是烷基或杂环基，第五个是阴离子。示例包括溴棕三甲铵、苯扎氯铵和苄索氯铵。 注1：使用本规范，无法确定未稀释产品的杀菌活性。添加接种物、硬水和无菌脱脂牛奶后，总会产生一定的稀释效果。 注2：如果产品符合测试要求，则可视为其具有杀菌作用，但不一定能推断出该产品是适用于特定用途的洗涤剂-消毒剂。
目标理由：
国家安全要求；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全；环境保护
涉及产品：
表面活性剂（ICS代码：71.100.40）
更多内容：
国家地区：
俄罗斯
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
允许药品制造商提交完整的临床前开发计划中的数据，该等数据来自于在任何开发阶段由2种活性物质组合而成的药物的各个成分，同时将其自身局限于对组合本身的短期研究。
目标理由：
国家安全要求；消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
医用产品
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年5月24日
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
为了加强保护消费者免受液化石油气钢瓶不安全阀门带来的危害，台湾经济部标准检验局（BSMI）打算修订液化石油气钢瓶阀门检验方案，并更新检验标准。所有此类产品的合格评定程序将为产品认证注册程序（模块II+模块VII）。
目标理由：
保护人类健康或安全
涉及产品：
848140、848180；液化石油气钢瓶阀门
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
拟议规则——食品和药物管理局（FDA、本局或我方）正在拟议一项新法规，修订适用于某些医用气体的现行良好生产规范（CGMP）和上市后安全报告的要求。食品和药物管理局进一步提议制定有关指定医用气体认证的法规，并修订适用于某些医用气体的标签法规。该行动如果最终确定，将明确制造、加工、包装、标签设置或分销某些医用气体的实体的监管义务，并减轻这一领域的监管负担。该拟议规则旨在制定更专门针对医用气体行业的要求。
目标理由：
消费者信息、标签；保护人类健康或安全；质量要求；成本节约和生产力提高
涉及产品：
质量（ICS代码）：03.120）；麻醉、呼吸和复苏（医疗）设备（ICS代码）：11.040.10）
更多内容：
国家地区：
博茨瓦纳
通报类型：
正文
通报日期：
2022年5月24日
内容简述：
1.1本标准包括建筑物安全玻璃材料在人体撞击伤害（切割或刺穿）方面的性能要求。 1.2本标准包括建筑有机涂层安全玻璃的性能要求，但仅限于玻璃面板的整个区域。 注：关于安全玻璃材料的使用规定，如BOS 611、SANS 10400第N部分和SANS 17所示。
目标理由：
国家安全要求；消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全
涉及产品：
建筑玻璃（ICS代码：81.040.20）
更多内容：