国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本标准针对金属切削机床及其附件存在的机械危险、非机械危险(电危险、热危险、噪声危险、振动危险等),规定了其基本的安全防护技术要求和措施以及评定方法。

目标理由：

保护人类的健康和安全

涉及产品：

金属切削机床及其附件

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本文件是中国控制M1类汽车（乘用车）燃料消耗量的强制性国家标准。

目标理由：

环境保护

涉及产品：

以点燃式发动机或压燃式发动机为动力，最大设计车速大于或等于50km/h、最大设计总质量不超过3 500kg的M1类车辆。

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本标准规定了电动洗衣机单位功效耗电量限定值、用水量限定值。

目标理由：

保护环境

涉及产品：

电动洗衣机

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

人工心肺机热交换水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。 本标准对GB12263-90《人工心肺机热交换水箱》国家标准进行修订的。 本标准与原标准的主要区别在于： 全面贯彻了GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》； 全面贯彻了GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》； 增加了自动变温循环式的型式，并补充了对升温和降温速率的要求； 对水箱流量、容量提高了要求； 增加了对水箱进水口、出水口接头的连接要求； 增加了对水箱进水口标志、出水口标志、水位线标志或说明的要求。 热交换水箱的电气安全性能（如网电源熔断器和过流释放器、电介质强度、连续漏电流、保护接地阻抗等），如果出现问题，则可能会造成操作者被电击的危险。而且水箱一般在手术室内使用，手术室中的湿气、水分、或由空气、氧气或氧化亚氮与麻醉剂或清洁剂组合的混合气，极易引起火灾或爆炸的危险。而热交换水箱的重要性能如果出现问题，被手术中患者的血液温度将不能控制在人体适宜体温范围内，危及被手术中患者生命。故本标准的全部技术内容为强制性，自本标准发表之日起，将代蘀原标准，届时原标准将作废。

目标理由：

保护人类安全或健康

涉及产品：

人工心肺机热交换水箱（UDC616.1-77）(C45)

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国家地区：

泰国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

该公告制定了关于如下事宜的申请和批准表格： 在工业产品上显示标准标志； 应皇家法令要求，根据该标准在王国内为销售而生产或进口工业产品。

目标理由：

便利贸易。

涉及产品：

标准化

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本标准规定了滚压式血泵的专门要求。本标准的这次修改将GB12259-90《人工心肺机》、YY0126《滚压式搏动血泵》的内容并入到本标准中。 本标准所针对的产品是供医疗单位施行手术及抢救时，暂时代蘀心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。本产品间接与血液接触，极大地关系到患者的生命安全，故各项技术指标必须严格控制。故本标准的全部技术内容为强制性。 现行的国家标准GB12260-90，已运作多年，实践证明本标准行之有效，能保证产品安全和功能良好。

目标理由：

保护人类安全或健康

涉及产品：

人工心肺机滚压式血泵(C45)。

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本标准规定了染料产品中23种有害芳香胺的限量及测定

目标理由：

保护人类安全或健康

涉及产品：

适用于各类剂型的商品染料、染料制品、染料中间体和纺织印染助剂。

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

高压钠灯和高压钠灯镇流器的能效限定值、节能评价值、试验方法和检验规则。

目标理由：

防止欺诈行为

涉及产品：

高压钠灯和高压钠灯镇流器；

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月6日

内容简述：

本标准适用于家用和类似用途电器的安全及环保等性能，保护人类的生命和健康，保护财产和环境。在中华人民共和国境内销售和使用的属于本规范所述的器具必须满足本规范的有关规定。

目标理由：

消费者的安全，财产及环境保护。

涉及产品：

适用于所有的家用电器如：电冰箱（ICS:97.040.30），房间空气调节器(ICS:97.040.30)，洗衣机(ICS:97.060)，微波炉(ICS:97.040.20)，吸油烟机(ICS:97.040.20)及电风扇(ICS:97.020)等。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月5日

内容简述：

该欧共体鳄梨标准的修正案对所有品种的鳄梨提出了客观的成熟要求，安蘀列群岛的鳄梨品种除外，并允许销售形状非常小的哈斯鳄梨。

目标理由：

澄清最低成熟要求，将未成熟/未能满足消费者要求的水果除外。

涉及产品：

鳄梨

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年5月5日

内容简述：

食品与药品管理局(FDA)建议修改其关于人用药品标签的形式和内容的法规。这些药品标签的申请是根据联邦食品、药品和化妆品法案（法案）(21 U.S.C. 355)第505节而批准的。该建议规则将要求（标签上）添加免费电话，并建议此电话仅用于报告副作用，而不用于医疗服务（副作用声明）。最后定稿时，该规则将使FDA法规与儿童最佳医药法案(BPCA)的条款协调一致。

目标理由：

保护人类健康。

涉及产品：

人用药品。

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月30日

内容简述：

在生物成分最低要求中的源自反刍动物成分的标准（2003年MHLW的第210号通报）： 根据由国际家畜流行病办公室修订的源自反刍动物成分的标准， 在不得用作制药等原料来源的部位列表中添加上“脊柱”、“头骨”、“三叉神经节”和“背根神经中枢”。 在能够作为制药等原料来源的反刍动物原产国列表中删除“美国”，该国在去年12月发现牛绵状脑病BSE。 在不得用作制药等原料来源的部位列表中删除“反刍动物皮”，无论其原产地是哪个国家。

目标理由：

切断来自牛绵状脑病BSE高风险地区和发现牛绵状脑病BSE的国家的某些原料来源，确保源自反刍动物的医

涉及产品：

药品、准药品、化妆品和医疗器械

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2004年4月30日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月30日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月29日

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月29日

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月28日

内容简述：

动议的目的是提议在加舀大环境保护法1999(CEPA 1999)附录1的有毒物质目录中增加以下两种有毒物质： —四氯苯(TeCBs) —五氯苯(QCB) 基于现有数据，四氯苯和五氯苯进入环境达到一定的数量或浓度或在某些条件下对环境或其生物多样性具有或可能具有即期的或长期的有害影响，如CEPA 1999第64(a)段所作的定义，被认为是“有毒的”。 因此，建议将四氯苯和五氯苯增加进加舀大环境保护法1999(CEPA 1999)附录1的有毒物质目录中。

目标理由：

保护人类健康和环境

涉及产品：

有毒物质

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国家地区：

萨尔瓦多

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月28日

内容简述：

此标准包括以下方面：目的、适用范围、定义、废物分类、容器种类、容器标签、容器的收集和国内运输、临时中央存储或收集设备、收集和国外运输、处理系统、废物最终处理、监测和查证。

目标理由：

防止欺诈行为。

涉及产品：

传染性及生物危害的固体废物

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国家地区：

斯洛文尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2004年4月28日

内容简述：

该建议法令规定斯洛文尼加入欧盟时，由计量研究所执行的服务的价格。

目标理由：

告知和对大家提供平等的机会

涉及产品：

计量监督

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年4月22日

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