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G/TBT/N/BRA/1308/Add.1 2022年2月10日第604号RDC决议（修订） 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    遗补

  • 通报日期：

    2022年4月12日

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G/TBT/N/BRA/1351 2022年3月24日第636号RDC决议 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

    该决议规定了巴西国家卫生监督局批准和撤销参数放行以替代无菌测试的最低要求。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS（3003-3004）——药物

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G/TBT/N/BRA/1350 2022年3月24日第637号RDC决议 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

     该决议规定了从事活性药物成分生产、进口、出口、分馏、存储、配送和分销业务的本国企业应向巴西国家卫生监督局登记其所涉及的所有活性药物成分。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS （3006） - 活性药物成分

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G/TBT/N/BRA/1349 2022年3月30日第638号RDC决议 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

    该决议规定了含薄荷醇产品（比如药物、医疗器械或者个人卫生用品、化妆品和香水）的生产要求。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS（3003、3004、3006、3303、3304、3305、3306、 3307）—药物、医疗器械、化妆用品、化妆品和香水

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G/TBT/N/BRA/1355 2022年3月30日第672号RDC决议 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

    该决议规定了药品生产质量管理认证标准，并制定了国际活性药物成分生产机构检验计划。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS （3009） - 活性药物成分

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G/TBT/N/BRA/1265/Add.2 2021年9月15日第563号RDC决议扩展案 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    遗补

  • 通报日期：

    2022年4月12日

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G/TBT/N/BRA/1353 2022年3月24日第124号规范指令 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

    该规范指令依据2020年7月27日第409号RDC决议制定了“化妆品允许使用的发型拉直或打卷用物质清单”及其使用要求。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS （3305） - 发用制品；头发用制品

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G/TBT/N/BRA/1354 2022年3月24日第123号规范指令 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

    该规范指令批准了药物生物利用度/生物等效性中心检验路线图。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS（3003-3004）——药物

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G/TBT/N/BRA/1352 2022年3月24日第635号RDC决议 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

    该决议规定了在全国范围内禁止生产、进口、推广、宣传和销售标识同香烟、雪茄、小雪茄或其他吸烟产品（无论是否采用烟草生产）类似的食品。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS （2401） —— 烟草

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G/TBT/N/BRA/1357 2022年3月30日第670号RDC决议 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

    该决议规定了进口药物最低质量要求。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS（3003-3004）——药物

  • 更多内容：

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G/TBT/N/BRA/910/Add.4 2021年9月29日第567号RDC决议扩展案 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    遗补

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 更多内容：

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G/TBT/N/BRA/687/Add.2 2017年9月8日第172号RDC决议修订案 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    遗补

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 更多内容：

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G/TBT/N/BRA/1313/Corr.1 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    勘误

  • 通报日期：

    2022年4月12日

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G/TBT/N/BRA/1356 2022年3月30日第671号RDC决议 2022/04/12

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月12日

  • 内容简述：

    该决议规定了医用气体生产和罐装公司经营许可（AFE）授予技术标准。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS （3009） - 医用气体

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G/TBT/N/BRA/1337 2022年3月24日第651号RDC决议 2022/04/11

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月11日

  • 内容简述：

    该决议规定了“狂欢节泡沫”、“狂欢节雪花”、“人造雪”、“飘带”“丝网”或其他采用类似名称的产品（气溶胶形式且可能直接接触皮肤、黏膜和/或眼睛）的生产和销售条件及标准。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS （3401） - “狂欢节泡沫”、“狂欢节雪花”、“人造雪”“飘带”“丝网”或其他类似名称

  • 更多内容：

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G/TBT/N/BRA/1329 2022年3月30日第675号RDC决议 2022/04/11

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月11日

  • 内容简述：

    该决议含有同已完成上市注册的药品的适用性相关的规定。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS（3003-3004）——药物

  • 更多内容：

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G/TBT/N/BRA/1331 2022年3月30日第668号RDC决议 2022/04/11

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月11日

  • 内容简述：

    该决议规定，为保护人民健康同时避免在特殊情况下造成健康风险，禁止在全国范围内宣传、报道和推广含有乙酰水杨酸活性成分且注明适用于同登革热症状类似的其他病症的药物。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS（3003-3004）——药物

  • 更多内容：

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G/TBT/N/BRA/1338 2022年3月25日第650号RDC决议 2022/04/11

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月11日

  • 内容简述：

    该决议规定了南方共同市场境内生产的低潜在风险消毒产品的纳入、排除和更新标准，同时引入了共同市场组织 南方共同市场第51/2006号决议。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS（3402）——消毒产品

  • 更多内容：

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G/TBT/N/BRA/1336 2022年3月24日第652号RDC决议 2022/04/11

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月11日

  • 内容简述：

    该决议禁止单独使用含有多聚甲醛或甲醛的产品进行杀毒和灭菌，同时对灭菌设备使用含有此类物质的产品进行了规定。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS （291260, 291211） - 多聚甲醛和甲醛

  • 更多内容：

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G/TBT/N/BRA/1335 2022年3月24日第654号RDC决议 2022/04/11

  • 国家地区：

    巴西

  • 通报类型：

    正文

  • 通报日期：

    2022年4月11日

  • 内容简述：

    该决议规定了活性药物成分生产质量管理规范的相关规定。

  • 目标理由：

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品：

    HS （3006） - 活性药物成分

  • 更多内容：

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