国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月16日

内容简述：

-医疗设备的分类和标明名称的程序和方法 -提交文件和有关申请制造或进口许可证，产品正式批准和/或向政府报告（包括变更报告）的其它要求的细则 -提交文件的要求和批准售后监督、再次评估，以及临床试验计划申请的指南的细则 -制造商/进口商向政府报告终止业务、生产的报告，和其它应遵守事项的细则 -启动租用、分销或维修业务的报告；通知变更的程序和方法；业务中应遵守的事项 -业务各方应遵守的，建立和保持公平的交易行为的有关事项 -有关标签和广告要求的细则 -应跟踪和监控的设备范围；有关数据记录和保留的细则 -有关报告严重的有害副作用和保留相关记录的细则 -行政处罚标准，包括严重违规暂停业务；有关行政罚款征收的程序和方法的细则 -涉及设备售后监督的医疗设备监督官员的职责资格和范围 -更新、重新颁发和确认许可证和/或证书正式批准，及有关费用交纳程序等。

目标理由：

由2003年5月29日公布的医疗设备法案授权，在实施细则中规定详细的条款。

涉及产品：

医疗设备

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国家地区：

秘鲁

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月16日

内容简述：

本技术法规草案制定了必须被包含在鞋类标签中的相关信息： 鞋类的主要制作材料；原产国，生产厂商的名称和法定总公司， 进口商或分销商；Registro Unico del Contribuyente (机构纳税人号码); 必须要有商标；贴标签的方法和程序，等等。

目标理由：

提供信息和防止可能误导消费者的行为

涉及产品：

关税税目64.01：橡胶或塑料制外底和鞋面的防水鞋靴，其鞋面不是用缝、铆、钉、旋、塞或类似方法固定在鞋底上的（国家关税表：64.01.10.00.00, 64.01.91.00.00, 64.01.92.00.00, 64.01.99.00.00）;关税税目 64.02: 橡胶或塑料制外底和鞋面的其它鞋靴（国家关税表: 64.02.12.00.00, 64.02.19.00.00, 64.02.20.00.00, 64.02.30.00.00, 64.02.91.00.00, 64.02.99.00.00）; 关税税目64.03:橡胶、塑料、皮革或再生皮革制外底，皮革制鞋面的鞋靴(国家关税表: 64.03.12.00.00, 64.03.19.00.00, 64.03.20.00.00, 64.03.30.00.00, 64.03.40.00.00, 64.03.51.00.00, 64.03.59.00.00, 64.03.91.00.00, 64.03.99.00.0); 关税税目64.04: 橡胶、塑料、皮革或再生皮革制外底，用纺织材料制鞋面的鞋靴（国家关税表: 64.04.11.00.00, 64.04.19.00.00, 64.04.20.00.00）；关税税目64.05：其它鞋靴（国家关税表: 64.05.10.00.00, 64.05.20.00.00, 64.05.90.00.00）。

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月12日

内容简述：

(a)阿根廷食品法典第1339条由以下内容蘀代：第1339条–“食物疗法的食品”或“特殊膳食用食品”应理解为表示专门制备的包装食品，这些食品由于加工工艺或添加物的原因,以及由于特殊组成物质的去除或取代而产生其合成物和/或物理、化学、生物或其它方面的改变，使其与本法典中已定义的食品截然不同。 (b)第1382条以如下内容插入阿根廷食品法典中：第1382条– “无麸质食品”应理解为表示仅以其天然的成分并以良好操作规范（避免任何交叉污染）精制的食品，不含小麦、诸如斯佩耳特小麦（斯佩耳特L小麦属植物）和kamut（polonicum L小麦属植物）、小麦、硬质小麦、黑麦、大麦、燕麦或其它杂交品种等任何种类小麦属植物的醇溶谷蛋白。 (c)撤销阿根廷食品法典第235条中的以下段落："Sin TACC"符号（无小麦、燕麦、大麦、黑麦）或国际通用的“无麸质”符号可用于不含小麦、燕麦、大麦、黑麦或其蛋白质成分的产品。

目标理由：

提高人的营养状况

涉及产品：

食品

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月12日

内容简述：

一种新纤维(聚乳酸纤维)将被加到有关纺织品名称的指令96/74/EC提供的纤维名称表上。该表在欧共体用于纺织品强制标签。

目标理由：

目的：为了更好地通知消费者纺织品含此种纤维。理由：不能根据现有已建立的类别对这种新纤维适当分类

涉及产品：

某些纺织品(CN 节 XI，即第50-63章，按照指令96/74/EC及含新纤维——聚乳酸纤维的纺织品是否要求纺织品标签)

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月11日

内容简述：

新物质的分类，及食品和食品用原料中，和家畜产品在组织检验时可允许残留物限值。草案是根据截止2003年4月底在捷克共和国已记录的物质产生的结果制定的。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

兽药、用于食品制造过程的生物活性物质和食品用原料

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国家地区：

萨尔瓦多

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月11日

内容简述：

该标准包括如下内容：用途、适用范围 、定义、缩略语及符号、测试方法、一般规格、制造规格、性能规格、兼容性规格、与监控和数据采集系统的连接、测量要求、打包及包装、具体特性、监督及检定。

目标理由：

防止误导行为

涉及产品：

仪表

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国家地区：

比利时

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月11日

内容简述：

该法令草案的附录为1997年8月29日的关于含有植物或植物预制品的食物产品的生产和销售的皇家法令的附录制定了修改。该草案根据植物预制品咨询委员会的建议制定。 草案附录的第1点制定了关于使用四种植物作为食品或在食品中使用的禁令。这些植物含有有毒成份，为公众健康而禁止使用。 草案附录的第2点对列表3增加了一些植物，也就是，如果以预制剂量的形式将被通报的植物。植物预制品咨询委员会为此目的使用安全标准；在大多数情况下，只允许使用一种植物成分，其他情况下，已制定条款要求强制性陈述，以保护公众健康。强制性陈述以警告的形式并标示在食物产品的标签上。 草案附录第3点在一种植物的名称前加上了星号。采用星号的地方，通报文件必须详细规定活性成分或标记内容。 草案附录第4点增加了列表3中已有的一些植物的注释和/或限制。对这些植物，草案规定了活性成分或标记内容的最高水平，而对某些植物，则制定保护公众健康必需的强制陈述。活性物质成分最高水平的制定是一项特定的补充规则，可以被认为与2002年6月10日的欧洲议会和欧洲委员会关于食物添加剂的成员国法律近似的指令2002/46 的第2款第8点一致。这些最高水平根据安全考虑或高成分水平具有的医疗和免疫特征制定。 草案附录的第5点在某些条件下，制定条款，将列表1中的3种植物移走：禁止植物移至列表3；或者只有一种植物成分被允许使用；或者考虑到最终产品而制定某些要求。

目标理由：

比利时认为有必要加强现有的关于植物和植物预制品为基础的食品添加剂，以便能够保证产品安全，并防止具有医

涉及产品：

食品和食品补充品

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月11日

内容简述：

法令规定了饮用水、包括瓶装饮用水，由供水管道供应的或由建筑物内部事先设计好的，由冷热水混合龙头与饮用水管道相连接的输水装置供应的热水（下称“热水”）以及由单独的水源产生的用于雇员个人卫生的热水的微生物、生物、物理、化学和感官指标的卫生限定。法令还规定了管控饮用水遵守饮用水质量管控方法的水质量和要求的频率和范围。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

饮用水，饮用水管控的频率和范围

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国家地区：

萨尔瓦多

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月11日

内容简述：

本标准包括：目的、适用范围、定义、缩写和符号，面包分类、描述、原料、健康和卫生准则、微生物及物理化学规范、添加剂、营养说明、抽样、标签、容器、打包和包装、监督以及检定。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

面包制品（HS编码19.05）

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国家地区：

萨尔瓦多

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月11日

内容简述：

该标准包括如下内容：用途、适用范围、定义、要求、测试方法、包装及标签、标准参考文献、监督及检定。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

食用脂肪和油

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月10日

内容简述：

微小措词改变

目标理由：

实现同欧共体法律、欧洲标准化和合评定程序的完全一致。涵盖不一致的并需要按国家立法的法规的建筑产品合评

涉及产品：

工业贸易部

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月10日

内容简述：

通过贴标志年份的数据，完善热水锅炉及其部件的标志。

目标理由：

消除一些条款的歧义，使其完全符合修改指令92/42/ECC 的指令93/68/ECC 的相关条款

涉及产品：

热水锅炉

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月10日

内容简述：

对电梯的基本技术要求.

目标理由：

实现同有关欧共体法律的完全一致

涉及产品：

电梯

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月10日

内容简述：

定义：信息提供、信息社会服务和服务规则的主题。

目标理由：

将由指令98/48/EC修攺的制定在技术标准及法规和信息社会服务规则领域中信息提供程序的欧洲议会和理

涉及产品：

信息提供

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月10日

内容简述：

在公共卫生保护方面，法案N 258/2000 Coll. 的修改草案按法案No 274/2003 Coll.修订的执行令。关于如下三个方面的卫生要求有三个主要因素被明确制定出来：（1）露天游泳池、（2）游泳池与桑舀浴室、（3）室外运动场。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

公共游泳池、桑舀浴室，以及室外运动场沙坑中沙子的卫生限制

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月9日

内容简述：

技术法规草案提议自2007年12月起禁止在干洗机里使用四氯乙烯。草案也提议所有含四氯乙烯的规定的和专业的产品应在其标签上注有下列警句：“有证据显示本产品在动物身上有致癌作用 – 禁止直接向公众销售”标签上也应带有对个人使用和设备保护的建议。

目标理由：

保护人的健康和保护环境

涉及产品：

四氯乙烯

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国家地区：

澳大利亚

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月8日

内容简述：

对121.5 MHz和243 MHz紧急位置指示无线电导航设备制定技术要求。该技术法规是基于澳大利亚国际标准有限公司开发的自愿标准。

目标理由：

该技术法规的目的是保证无线电频谱的有效使用

涉及产品：

121.5 MHz和243.0 MHz紧急位置指示无线电导航设备

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月8日

内容简述：

该紧急墨西哥官方标准(NOM) 制定机动车辆鉴定号码确定、分配和安装的规范，并对准备供国内市场车辆的所有国内制造商和组装厂具有约束力。 关于准备供国内市场的进口车辆，进口商负责履行该标准中规定的义务。 该标准不适用于被认为是玩具的车辆或其它部确定的豁免范围内的车辆。

目标理由：

考虑到2004年1月1日安排的贸易自由化，是时，任何自然人或法人都可以自由地进口新机动车辆到墨西哥国

涉及产品：

新机动车辆 – 车辆鉴定号码

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国家地区：

澳大利亚

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月8日

内容简述：

制定对利用展布频谱调制技术在频率范围915 到928 MHz、2.4到2.4835 GHz 和5.725到5.875 GHz的在工业、科学和医学(ISM)频带上使用的无线电通信数据传输设备技术要求。该技术法规是基于澳大利亚国际标准股份有限公司开发的自愿标准。

目标理由：

该技术法规的目的是保证无线电频谱的有效使用

涉及产品：

利用展布频谱调制技术用于带宽915 到928 MHz，2.4到2.4835 GHz 和5.725到5.875 GHz的无线电通信数据传输设备

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国家地区：

澳大利亚

通报类型：

正文

通报日期：

2003年12月8日

内容简述：

对地面移动通信业务中频/高频无线电通信设备制定技术要求。该技术法规是基于澳大利亚国际标准有限公司开发的自愿标准。

目标理由：

该技术法规的目的是保证无线电频谱的有效使用

涉及产品：

(a) 中频或高频设备； (b) 地面移动通信业务的一部分； (c) 利用单边带抑制载波发射；以及， (d) 在2 MHz到30 MHz频率范围工作。

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