
TBT通报
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年3月1日
内容简述:
修订涉及音频/视频、信息和通信技术设备的强制性标准SI 62368第1部分和自愿性标准SI 60950第22部分,替换为SI 62368第1部分。本标准修订草案采用国际标准IEC 62368-1第3.0版:2018年至2010年,标准的希伯来文部分出现了一些变化。 旧版本和新修订的标准草案之间的主要区别如下: 增加了光辐射的新要求(表39和第10.4.1和10.4.3分节); 增加了绝缘液体的要求(第3.3.5.4、4.4.4、5.4.12、6.4.9和F.4分节); 增加了工作单元的要求(第3.3.6.16和8.5.4.2分节); 增加了WPT-无线功率变送器的要求(第3.3.3.12和9.6分节); 增加了FIW-完全绝缘绕组线的要求(第3.3.18和G.5.3.4分节); 增加了确定防火外壳顶部、底部和侧面开口的替代方法(第6.4.8.3分节和附件S涉及防火外壳的测试); 增加了声压的替代要求(第3.3.19小节,表39和10.6.2.以及附件E)。 本修订版中所有户外设备的特殊安全要求均为自愿要求。 旧标准和新修订标准将自本修订版生效之日起至2023年1月6日适用(除非在此之前未发布)。在此期间,可根据旧的或新修订的标准对产品进行测试。
目标理由:
保护人类健康或安全
涉及产品:
音频/视频、信息和通信技术设备;(ICS:33.160.01, 35.020)
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
加拿大
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
为确保法律确定性和可预测性,已通报的措施草案规定永久性减损欧盟制药法,以确保从英国到北爱尔兰(“NI”)的药品持续长期供应和获取。此外,其还规定了三年的减损期,以解决塞浦路斯(“CY”)、马耳他(“MT”)和爱尔兰(“IE”)的未决供应问题。在满足某些适用条件后,对第2001/20号和第2001/83号指令的修正案将允许从除北爱尔兰以外的联合王国部分地区进口未经欧盟制造和进口许可的药品。此外,对第2001/83号指令的修订规定以下内容: 适用于北爱尔兰+塞浦路斯/马耳他/爱尔兰 o监管职能在除北爱尔兰以外的英国部分地区的本地化; o将药品出口至除北爱尔兰以外的英国部分地区,然后再出口至北爱尔兰/塞浦路斯/马耳他/爱尔兰,如果已经在欧盟进行,则无需重复批量检测; o在北爱尔兰以外的英国部分地区进行的质量控制测试; 适用于塞浦路斯/马耳他 o根据英国部分地区(北爱尔兰除外)主管当局的授权,将药品投放塞浦路斯/马耳他市场。 适用于北爱尔兰 o与北爱尔兰以外的英国其他地区的任何其他患者同时向北爱尔兰患者提供创新药物; 营销授权申请人可在北爱尔兰的相互承认/分散程序和国家授权程序之间进行选择。
目标理由:
这项措施的目标是确保保护人类健康,特别是防止药品短缺,并确保北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他的公共卫生保护达到适当水平;保护人类健康或安全
涉及产品:
药剂学(ICS 11.120)
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
应规定涉及天线接收系统的现行强制性标准SI 799为自愿性标准。 本标准涉及天线系统的安装过程及其安装后的性能测试。这些程序是由专业人士制定的,且无论如何都会使用标准的要求作为指导。 该宣言旨在消除不必要的贸易障碍,降低贸易壁垒。
目标理由:
降低贸易壁垒;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
天线接收系统;(HS:852910);(ICS: 33.120.40, 91.120.01)
更多内容:
国家地区:
韩国
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
《化妆品安全标准等法规》的拟议修订包括: 1)添加化妆品禁用成分和严格的使用限制 A. 向禁用成分中添加持久性污染物、全氟化合物的某些成分和1,2,4-三羟基苯 B. 禁止在喷雾型产品中使用防腐剂苯扎氯铵 2)化妆品禁用成分的新制免责条款 A. CBD和THC的管理标准可能无意包含在不涉及大麻的部分 B. 自然界可能存在放射性物质的允值限制 C. 荧光增白剂中367荧光增白剂的允许限值禁止在化妆品中使用 3)添加可用作染发剂的成分以及其最大浓度限制 4)法规术语说明和修改
目标理由:
消费信息、标签;保护人体健康或安全
涉及产品:
化妆品
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
建议制定规则的通知和公开会议的公告——美国能源部(DOE)建议修订商用暖风炉(CWAF)测试程序,以纳入目前参考的行业标准的最新版本。能源部还建议设立一个新的指标,即热效率二(TE2),以及相应的测试程序。如果能源部通过基于热效率二的修订版节能标准,在需要遵守这些标准时,必须强制使用新提议的测试程序。能源部还为具有多个通风罩或小直径通风罩的商用暖风炉提出额外的规格。能源部正征求有关各方对提案的意见。
目标理由:
防止欺诈行为和保护消费者;保护环境;质量要求
涉及产品:
商用暖风炉;液体燃料、固体粉状燃料或气体的燃烧炉;机械式燃烧器,包括其机械炉排、机械排灰器和类似装置;其部件(HS 8416);质量(ICS 03.120), 环境保护(ICS 13.020), 一般测试条件和程序(ICS 19.020), 工业炉(ICS 25.180)
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
关于液态二氧化碳的现行强制性标准SI 388应宣布为自愿性标准。该宣言旨在消除不必要的贸易障碍,降低贸易壁垒。 本原始标准适用于压力容器、液化石油气钢瓶和灭火器的填充,所有这些都包含在参考本标准的其他强制性标准中,以满足液态二氧化碳的要求。因此,本标准的要求是义务性的,不要求强制。
目标理由:
降低贸易壁垒;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
液态二氧化碳
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
修订强制性标准SI 562第7部分,涉及手指涂料。本标准修订草案采用欧洲标准EN-71-7:2014年和A3:2020年4月,标准的希伯来语部分出现了以下一些变化: 更改标准的规范性参考文件(第2节); 增加手指涂料定义的翻译(第3节); 在主包装上增加了新的标记要求(第5.2.1.2节) 旧标准和新修订的标准将自本修订版生效之日起适用6个月。在此期间,可根据旧标准或新修订标准对产品进行测试。
目标理由:
保护人类健康或安全
涉及产品:
手指涂料;(ICS:97.200.50)
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
通报的措施草案规定了对欧盟制药法的减损,以确保在北爱尔兰、塞浦路斯、马耳他和爱尔兰继续供应和获得药品。在满足某些适用条件后,(EU)第2014/536号法规的修正案将允许从除北爱尔兰以外的英国部分地区进口未经欧盟制造和进口许可的药品。
目标理由:
本提案的目的是解决与试验药物有关的问题,防止对其供应产生不利影响,从而影响在北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他执行第536/2014号法规(EU)授权的临床试验;保护人类健康或安全
涉及产品:
药剂学(ICS 11.120)
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
欧盟委员会授权法规修订法规(EU)第2016/161号将批发商取消向英国出口的医药产品唯一标识的义务的现有减损再延长三年。
目标理由:
这项措施的目标是确保保护人类健康,特别是防止药品短缺,并确保北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他的公共卫生保护达到适当水平;保护人类健康或安全
涉及产品:
药剂学(ICS 11.120)
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月25日
内容简述:
该东非标准规定了预涂金属涂层钢板和线圈的要求、取样和试验方法。
目标理由:
消费者信息、标签标记;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
宽度不小于600毫米的铁或非合金钢制扁轧产品,热轧或冷轧“冷轧”,非波纹、镀锌或外镀锌(不包括电解镀锌或外镀锌)(HS 721049);通用钢铁制品(ICS 77.140.01)
更多内容: