TBT通报

G/TBT/N/CAN/659 意见征询通知-处方药清单(PDL): 甜菜碱 2022/01/05
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

    本意见征询通知的目的是就通过从兽医处方药物清单(PDL)中删除该成分取消兽用处方状态的提议发表意见。

  • 目标理由:

    根据利益相关方要求和加拿大卫生部进行的调查,在2013年12月19日将附表F中的成分转移到新创建的处方药清单时,确定将甜菜碱添加到处方药清单中可能是错误的。 本次意见征询旨在确定纠正这一可能错误在当前科学和监管背景下的影响。其他

  • 涉及产品:

    饲料中兽医用药用成分的处方状态(ICS: 11.220; HS 3004.50.55); 已配剂量含有维生素原、维生素的药物,包括主要用作维生素的天然浓缩物和其衍生物“包括用于透皮给药的药物”,以零售形式或零售包装形式(不包括含有抗生素、激素、生物碱或其衍生物的药物)(HS 300450); 兽医学(ICS 11.220)

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G/TBT/N/AUS/118/Add.1 手提式灭火器强制性安全标准审查-意见征询书 2022/01/05
  • 国家地区:

    澳大利亚

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年1月5日

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G/TBT/N/TPKM/476 热敏纸法定检查要求修订提案 2022/01/05
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

    为了避免在清关过程中出现错误,经济部标准检验局(BSMI)建议将目前公布的12个C.C.C.规范修改为参考C.C.C.规范,并在检验范围不变的情况下更新检验标准,以通过最新版本检验标准。 拟议修订计划于公布之日起生效。 无论是国产还是国外进口热敏纸,在离开生产场所或海关前必须符合验验要求。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为,保护消费者

  • 涉及产品:

    4809.90.10.00.4; 4811.90.00.10.0; 4811.90.00.20.8; 4811.90.00.90.3; 4816.90.10.00.5; 4821.10.00.00.7; 4821.90.00.00.0; 4823.90.00.10.6; 4823.90.00.20.4; 4823.90.00.31.1; 4823.90.00.39.3; 4823.90.00.90.9; 4908.10.00.00.3; 4908.90.00.00.6;成卷(宽度大于36cm)或成张(正方形或长方形(一边大于36cm,另一边大于15cm))、未折叠的复写纸(包括油印模板或胶印版用涂布或浸渍纸),无论是否打印(不包括自身复写纸)(HS 480990);其他经涂布、浸渍、覆盖、表面着色、表面装饰或印刷的任何尺寸的纸、纸板、纤维素絮纸及纤维素纤维网纸,成卷或成张(正方形或长方形)(不包括品目4803、4809、4810和4818中所列的商品以及子品目4811.10至4811.60中所列的商品);复印用纸或复写纸,成卷(宽度小于等于36 cm)或成张(正方形或长方形(任何一个边长均不大于36 cm),未折叠,或切割成正方形或长方形以外的形状,不论是否装盒,以及胶版纸不包括自身复写纸)(HS 481190);纸或纸板制的各种标签,无论是否是印制(HS 4821);宽度<=36cm的条状或卷状、矩形或方形的,且展开状态下任何一个边都不大于36cm的纸、纸板、纤维素絮纸或纤维素纤维网,或切成非矩形或方形的纸、纸板、纤维素絮纸或纤维素纤维网,以及纸浆、纸、纤维素絮纸或纤维素纤维网制品(未另作说明)(HS 482390); 转印贴花纸(移画印花法用图案纸)(HS 4908)

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G/TBT/N/USA/1817 节能计划:洗碗机测试程序 2022/01/05
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

    拟议规则制定通报和意见征求-美国能源部(“DOE”或“能源部”)提议修订当前洗碗机测试程序附录,批准新的测试程序附录,以参考方式纳入新发布的美国家用电器制造商协会(“AHAM”)标准——AHAM DW-1-2020和DW-2-2020——并在测试程序附录中应用行业标准的具体规定。对现行程序提出的拟议修订将规定与水硬度、相对湿度和装载方式相关的要求;更新与环境温度、洗涤剂用量和待机功率测量相关的要求;包括最近公布的洗碗机豁免中的测试方法;并包括用于确认所选测试周期的最小清洗指数阈值的规定。拟议新测试程序附录还包括更新的用于能源消耗计算的年周期数和低功率模式小时数。能源部希望从相关方处收集同该提案相关的评论。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为,保护消费者;环境保护;质量要求

  • 涉及产品:

    洗碗机;家用型洗碗机(HS 842211);质量(ICS 03.120)、环境保护(ICS 13.020)、一般测试条件和程序(ICS 19.020)、洗衣设备(ICS 97.040.40)

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G/TBT/N/SVN/116 大麻繁殖和种植材料(种子除外)销售条例 2022/01/05
  • 国家地区:

    斯洛文尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

     本条例规定了大麻繁殖和种植材料(种子除外)的分类; 特定种类材料在生产和销售时必须满足的要求,与大麻繁殖和种植材料的可追溯性、包装和标签相关的要求,获得供应商标识签发的许可证的详细程序以及麻繁殖和种植材料官方认证的详细程序。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    繁殖和种植材料,种子除外; 植物栽培(ICS 65.020.20)

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G/TBT/N/BRA/578/Add.3 确定啤酒产品识别和质量标准的技术法规。 2022/01/05
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年1月5日

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G/TBT/N/CAN/658 修订根据《1999年加拿大环境保护法》制定的某些法规的拟议法规 2022/01/05
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

     拟议修订会对根据《1999年加拿大环境保护法》(CEPA)制定的《重型车辆及发动机温室气体排放法规》、《道路车辆及发动机排放法规》及《船用火花点火式发动机、船舶及越野休闲车排放法规》进行必要修改,与美国环保署做出的相应技术修订保持一致。拟议修订还将对《越野车压缩点火(移动和静止)和大型火花点火式发动机排放法规》进行修订,以纠正与美国环保署监管法规不一致的情况。 拟议修订将对受该法规约束的加拿大汽车和发动机制造商和进口商造成影响。 拟议修订会确保法规适用性不会受美国最新的修订而发生变化。 美国环保署在其技术修正案中所做的,未在拟议修订中作出的所有其他修改将自动适用于加拿大,因为它们以引用方式纳入各种车辆和发动机排放法规中。

  • 目标理由:

    环境保护

  • 涉及产品:

    越野发动机和机械(HS: 第84、85和87章)。 (ICS: 13.020、13.040、27.020、53.100)重型车辆和发动机(HS: 第87章); (ICS: 13.020、13.040、27.020、53.100)船用发动机和休闲车(HS: 第89章); (ICS: 13.020, 13.040, 27.020, 53.100); 核反应堆、锅炉、机械及机械设备; 零件(HS 84); 电机、电气设备及其零件; 录音机和扬声器、电视图像和声音记录机和播放机、及相关部件和配件(HS 85); 车辆及其零件、附件,但铁道及电车道车辆除外(HS 87); 船舶、小船和浮动建筑物(HS 89); 环境保护(ICS 13.020)、空气质量(ICS 13.040)、内燃机(ICS 27.020)、土方机械(ICS 53.100)

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G/TBT/N/SVN/115 确保未事先包装的新鲜、冷藏和冷冻牛肉、猪肉、羊肉和家禽肉原产地可追溯性的条例。 2022/01/05
  • 国家地区:

    斯洛文尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

    本条例规定了市场中销售的,在生产和分销所有阶段未事先包装新鲜、冷藏和冷冻牛肉、猪肉、羊肉和家禽肉原产地可追溯性的程序。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    新鲜、冷藏和冷冻牛肉、猪肉、羊肉和家禽肉; 肉、肉制品和其他动物类食品(ICS 67.120)

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G/TBT/N/SVN/114 植物油、植物油脂和蛋黄酱质量条例。 2022/01/05
  • 国家地区:

    斯洛文尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

    本条例规定了在植物油、植物油脂和蛋黄酱贸易中应满足的最低质量要求的条件,以及这些产品的标识。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    植物油、植物油脂和蛋黄酱; 食用油和油脂。 油籽(ICS 植物油67.200)

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G/TBT/N/UKR/193/Add.1 乌克兰内阁“关于批准通风系统生态设计要求技术法规”决议草案 2022/01/05
  • 国家地区:

    乌克兰

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年1月5日

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G/TBT/N/KEN/1195 DEAS 246:2021剑麻或黄麻纱或织物中添加油含量的测定方法 2022/01/05
  • 国家地区:

    肯尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

    本东非标准草案规定了剑麻或黄麻纱或织物或剑麻和黄麻织物组合中添加油含量的测定方法。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为,保护消费者; 质量要求; 协调一致

  • 涉及产品:

    剑麻或其他龙舌兰纺织纤维: (HS 56072); 一般纺织物(ICS 59.080.01)

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G/TBT/N/BRA/497/Add.5 铁罐技术质量法规和符合性评估要求-整合版 2022/01/05
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年1月5日

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G/TBT/N/BRA/952/Add.2 汽车燃气表计量技术法规-整合版 2022/01/05
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年1月5日

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G/TBT/N/BRA/860/Add.2 2019年8月20日第23号技术法规的修订,确定了鲜虾、冷冻虾、冰冻虾、解冻虾、熟虾和半熟虾的识别和最低质量要求 2022/01/05
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年1月5日

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G/TBT/N/BRA/1289 2021年12月13日第885号CONTRAN决议。 2022/01/05
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年1月5日

  • 内容简述:

     2021年12月13日第885号CONTRAN决议规定了机动车门、锁、铰链及其部件约束系统测试的技术安全要求和标准。

  • 目标理由:

    该决议的目的是确定机动车门、锁、铰链及其部件约束系统评估和测试的最低性能要求和测试程序; 人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    牵引车、承载十人或以上人员的机动车、小汽车以及以载客为主要目的的其他机动车、货物运输机动车以及品目8701-8705所列特殊用途机动车的零配件(未另作说明)(HS 8708)

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G/TBT/N/HND/98/Add.1 中美洲技术法规23.01.80:21电气产品。分体式空调器,可自由排放,无风管。能效规范。 2021/12/22
  • 国家地区:

    洪都拉斯

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年12月22日

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G/TBT/N/BRA/583/Add.2 个人防护设备(PPE)-生物制剂防护手套的符合性评估要求的整合 2021/12/22
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年12月22日

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G/TBT/N/BRA/549/Add.3 个人防护设备(PPE)—颗粒的半面过滤部件的符合性评估要求的整合. 2021/12/22
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年12月22日

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G/TBT/N/BRA/258/Add.6 根据健康监督制度整合天然橡胶和混合天然橡胶/合成橡胶制成的外科和非外科手术手套的符合性评估要求 2021/12/22
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年12月22日

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G/TBT/N/AUS/136 对药用大麻的制造、标签和包装要求进行改革。 2021/12/22
  • 国家地区:

    澳大利亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年12月22日

  • 内容简述:

    药品管理局(TGA)正在就在与澳大利亚提供的或供应给澳大利亚人的药用大麻产品的制造、标签和包装要求相关的一揽子改革方案征求意见。 背景 近年来,澳大利亚联邦、州和地区各级政府实施了立法和政策改革,允许为澳大利亚的患者种植、制造和供应药用大麻。 药品管理局负责管理控制澳大利亚治疗产品质量、安全性、有效性和及时供应的澳大利亚国家体系。通常,治疗产品必须纳入在澳大利亚治疗用品登记册(ARTG)中。如果不纳入澳大利亚治疗用品登记册中,则这些产品只有在获得豁免、批准或授权的情况下,才能在澳大利亚境内合法供应、进口或从澳大利亚出口。未纳入澳大利亚治疗用品登记册的治疗用品被称为“未经批准的产品”。目前,大多数药用大麻产品都是未经批准的产品。 未经批准的药用大麻产品可通过处方者授权计划(AP)、特别准入计划(SAS)或临床试验获取。 药品管理局对在澳大利亚获取的药用大麻产品规定若干标准,主要载于TGO 93。目前,澳大利亚制造商必须遵守药品生产质量管理规范(GMP)标准,而类似要求不适用于进口到澳大利亚的产品。 改革建议 澳大利亚药用大麻产品的供应和使用大幅增加。有鉴于此,药品管理局最近对药用大麻产品制造、标签和包装的监管进行了审查,其中包括在2020年12月至2021年1月期间举行了一次公众咨询。药品管理局随后制定了一揽子改革方案,如下所述。 建议对TGO 93和法规进行修订,以规定以下事项:  进口的药用大麻产品必须在符合药品生产质量管理规范标准的场所生产。赞助商(进口货物的公司)必须保留证据,以证明每批药用大麻产品的合规性。药品管理局将根据现行公认的全球标准和/或认证,向赞助商提供关于药品生产质量管理规范规范和所需证据的明确指导。该措施为澳大利亚患者可用产品的质量和安全性提供了更大的确定性。它将大致相同的标准延伸至澳大利亚制造商目前所要求的离岸制造商。为免生疑问,药品管理局将不要求离岸制造商的赞助商遵守独特的澳大利亚制造标准。赞助商将能够依赖制造商遵守可能特定于该制造商所在国家的国际公认药品生产质量管理规范标准(药品管理局可接受的类型)。  根据特别准入计划(SAS),执业医师和药剂师的临时配药需要获得药品管理局的批准。在澳大利亚境外生产的药用大麻仍可用于临时配药。  将对TGO 93进行修订,以纳入以下要求:(a)对高风险产品进行抗儿童封闭,这是对存在中毒风险的药物的常规做法;(b)更好地识别活性成分的标签及(c)明确微生物检测要求。将对要求提供明确的指导,以及合理的过渡期。

  • 目标理由:

    一揽子改革方案的目标是:  向患者和执业医师提供帮助,以于现有大量产品中确定等同产品。这将通过要求在产品标签上提供更多信息来实现。  通过确保澳大利亚和国际药用大麻制造商遵守类似的制造标准,为澳大利亚患者和执业医师提供关于质量和安全性的更大确定性。  为在多个司法管辖区运营的赞助商和制造商提供关于澳大利亚最低安全和质量要求的说明。  加强对执业医师和药剂师临时配制药用大麻产品的监管。 消费者信息、标签;保护人类健康或安全;质量要求

  • 涉及产品:

    药用大麻产品(含有大麻植物的任何部分或由其制成的治疗性产品)以及在制造这些产品时使用的任何成分(包括但不限于大麻植物)。就本通报而言,“大麻植物”是指大麻属的任何植物或植物的一部分,包括但不限于该植物的花、果顶、种子、茎和叶;药品(HS30)

  • 更多内容:

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