国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年7月6日

内容简述：

 医疗器械优先审批程序。

目标理由：

保障医疗器械临床使用需求。

涉及产品：

医疗器械

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年6月29日

内容简述：

 免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）。

目标理由：

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）。

涉及产品：

医疗器械

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年6月29日

内容简述：

 免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）。

目标理由：

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）。

涉及产品：

医疗器械

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年6月9日

内容简述：

本标准规定了摩托车第四阶段排气污染物、曲轴箱污染物、蒸发污染物的排放限值及测量方法、污染控制装置的耐久性要求以及车载诊断（OBD）系统的技术要求。其中排气排放和蒸发排放限值相当于欧盟法规No.168/2013中规定的EU4阶段的要求。 本标准也规定了摩托车型式核准的要求、生产一致性的检查与判定方法。

目标理由：

保护人类健康和安全、保护环境

涉及产品：

摩托车 ICS: 43.140 HS:8711

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年5月13日

内容简述：

公布开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关事项，以及首批开展一致性评价工作的品种目录。在中国上市的进口仿制药和原研药品地产化品种，均须按要求开展一致性评价工作。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

化学药品

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国家地区：

中国

通报类型：

其他

通报日期：

2016年4月28日

内容简述：

本标准草案规定了轻便摩托车第四阶段排气污染物、曲轴箱污染物、蒸发污染物的排放限值及测量方法、污染控制装置的耐久性要求以及车载诊断（OBD）系统的技术要求。其中排气排放和蒸发排放限值相当于欧盟法规No.168/2013中规定的EU4阶段的要求。本标准也规定了轻便摩托车型式核准的要求、生产一致性的检查与判定方法。

目标理由：

保护人类健康和安全；保护环境

涉及产品：

轻便摩托车

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国家地区：

中国

通报类型：

其他

通报日期：

2016年4月28日

内容简述：

标准规定了在道路上使用的交通信号控制机的分类、功能、试验方法、检验规则、标志、标签和包装等要求，适用于安全技术检验机构对在中国道路上使用的交通信号控制机进行安全技术检验。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

道路交通信号控制机

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国家地区：

中国

通报类型：

其他

通报日期：

2016年4月28日

内容简述：

本标准规定了汽车、挂车及汽车列车的外廓尺寸（包括长度、宽度、高度、后悬、销轴距、栏板高度等）、轴荷、最大总质量的限值以及车辆通道圆和外摆值的测量提出要求。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

道路上运行的汽车、挂车及汽车列车

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年4月19日

内容简述：

该规定主要从信息化治理、信息系统建设与运行维护、基础设施建设与保障、外包管理、信息安全管理、审计、监督管理等方面作出规定。

目标理由：

保险业信息安全

涉及产品：

与保险业信息安全有关的产品

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年4月7日

内容简述：

根据《全国人民代表大会常务委员会关于加强网络信息保护的决定》、《中华人民共和国电信条例》和《互联网信息服务管理办法》等有关规定，移动智能终端生产企业和提供移动智能终端应用软件分发服务的互联网信息服务提供者应依法依规向消费者提供移动智能终端应用软件，充分尊重消费者的知情权和选择权。

目标理由：

防止欺诈，保护消费者利益

涉及产品：

移动智能终端

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年3月8日

内容简述：

 本《指南》是指导申报人进行新化学物质申报登记的技术文件，详细规定了新化学物质申报的适用范围，申报类型和程序，材料要求，以及登记后的监督管理要求。

目标理由：

保护人类健康和安全；保护环境

涉及产品：

在中华人民共和国关境内研究、生产、进口和加工使用的新化学物质

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年2月26日

内容简述：

将化学药品注册分类调整为1-5类，其中：1类为境内外均未上市的创新药，2类为境内外均未上市的改良型新药，3类为境内申请人仿制境外上市、境内未上市的药品，4类为境内申请人仿制境内上市的药品，5类为境外上市的药品申请在境内上市。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

化学药品

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年2月18日

内容简述：

规定了保健食品注册与备案管理的主管部门及职责；明确了注册与备案管理的程序与申请资料要求；对实施与罚则等内容进行了规定。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

保健食品

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年2月18日

内容简述：

规定了保健食品保健功能目录与原料目录管理的主管部门及职责；明确了目录纳入原则、目录准入及修订的程序与资料要求。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

保健食品

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年1月22日

内容简述：

本标准的第3章、第4章、第6章、第7章为强制性的，其余为推荐性的。强制性的内容为产品的分类和代号、要求和试验方法，产品标志、包装、运输和贮存及安全。

目标理由：

防止欺诈，保护消费者利益；保护人类健康和安全；保护环境

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国家地区：

中国

通报类型：

其他

通报日期：

2016年1月8日

内容简述：

本标准规定了汽车操纵件、指示器及信号装置的标志及其位置和信号装置显示颜色的基本要求。本标准适用于M、N类汽车。本标准不适用于电动汽车特有的操纵件、指示器及信号装置。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

M、N类汽车

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年1月7日

内容简述：

本部分规定了淬火后回火处理的抗拉强度小于1100MPa的钢质无缝气瓶的型式和参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志等。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

钢质无缝气瓶

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年1月7日

内容简述：

 规定特殊医学用途配方食品注册的相关要求、程序。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

食品 特殊医学用途配方食品

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年1月7日

内容简述：

本部分规定了正火或正火后回火处理的钢质无缝气瓶的型式和参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志等。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

钢质无缝气瓶

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2016年1月7日

内容简述：

 规定婴幼儿配方乳粉产品配方注册的相关要求、程序。

目标理由：

保护人类健康和安全

涉及产品：

食品 婴幼儿配方乳粉

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