TBT通报
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月15日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月14日
内容简述：
扩展了IEC 62278列车控制与管理系统（TCMS）合格评定标准，增加了城市轨道车辆冷暖通风系统安装颗粒物过滤装置的相关条款，修改了有轨电车技术规程中的救援作业条款，简化了试验条件，删除了窗户和外墙免试的条款
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
在韩国运营的铁路车辆
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
其他
通报日期：
2023年7月13日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准硝酸银作为活性物质用于第7类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决定。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮（BIT）作为活性物质用于第10类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决定。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
瑞士
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
拟议修订涉及瑞士车辆技术要求与（EU）第2019/2144条新法规的总体协调。 其主要涉及旨在改善道路安全的措施。其主要目的是使欧盟关于驾驶辅助系统和控制系统的新要求以及旨在提高机动车辆安全性的其他要求成为瑞士的强制性要求（特别见第102a、103、104a、104b和105条）。
目标理由：
人类健康或安全保护；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易。
涉及产品：
运载十人或十人以上的机动车辆，包括驾驶员（HS编码：8702）；主要为运载人员而设计的汽车及其他机动车辆（品目87.02的除外），包括旅行车及赛车（HS编码：8703）；运载货物的机动车辆（HS编码：8704）；品目87.01至87.05的机动车辆的装有发动机的底盘（HS编码：8706）；拖车及半拖车、其他非机械驱动的车辆及其零件（HS编码：8716）。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
有效该决议载有关于上市授权、上市授权续期、上市后授权变更和产业化有效药物通知的规定。以下药典和简编的现行版本应作为药物、辅料、活性成分和产业化有效药物的生产方法和质量控制的参考：I-巴西顺势药典；II-德国顺势药典（GHP/HAB）；III-美国顺势药典（HPUS）；IV-英国顺势药典（BHP）；V-墨西哥顺势药典；VI-印度顺势药典；VII-欧洲药典（Ph.EUR.）；法国药典（PhFr）；或IX-人用药典(APC)。
目标理由：
该决议旨在为产业化有效药物的市场注册、市场注册续期、市场注册后的变更和通知制定最低要求；人类健康或安全保护
涉及产品：
药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
哥伦比亚
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月13日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准氯胺B作为活性物质用于第2、3、4和5类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决议。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准ε-甲氧苄氟菊酯作为活性物质用于第19类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决议。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
这一规范指令包含了关于药品试点批次生产的规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月13日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月12日
内容简述：
该条例要求对根据《环境测试和检验法》无需进行型式认证或初步型式认证的所选监视或测量仪器（以下简称“简易测量仪器”）进行性能认证。根据该法，任何人不得制造或进口未经性能认证的简易测量仪器，该条例规定了这些仪器的两级认证制度（1级和已认证）。具体而言，该条例规定了简易测量仪器的清单、申请性能认证的流程和所需文件，以及按介质（空气、水、噪声等）进行性能认证的阈值。
目标理由：
保护环境；质量要求
涉及产品：
9027-10-0000（气体或烟雾分析仪）、9027-30-4000（光谱仪）、9027-50-3000（色度计）、9027-90-9099（其他）
更多内容：
国家地区：
日本
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月12日
内容简述：
对生物制品的最低要求作如下修改：增加新批准的疫苗产品的标准、准则、费用和数量；“四价脑膜炎球菌多糖破伤风类毒素结合疫苗”、“15价肺炎球菌结合疫苗”。部分修改为“四价脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合疫苗”“多价肺炎球菌疫苗”“13价肺炎球菌结合疫苗”“细胞培养法制备天花疫苗”“细胞培养法制备冻干天花疫苗”。删除“10价肺炎球菌结合疫苗”、“天花疫苗”、“冻干天花疫苗”。将《国家放行检验公告》修订如下：增加新批准疫苗产品的标准、费用和数量；“四价脑膜炎球菌多糖破伤风类毒素结合疫苗”、“15价肺炎球菌结合疫苗”。部分修改为“四价脑膜炎球菌多糖白喉类毒素结合疫苗”“多价肺炎球菌疫苗”“13价肺炎球菌结合疫苗”“细胞培养法制备天花疫苗”“细胞培养法制备冻干天花疫苗”。删除“10价肺炎球菌结合疫苗”、“天花疫苗”、“冻干天花疫苗”。
目标理由：
制定药品的生产工艺、性能、质量、储存等标准，必须特别注意达到公共卫生和卫生（生物制品）要求。此外，还规定了必须特别注意的药品，以获得国家放行检测的公共卫生和卫生条件，以及检测的费用、标准和数量。
涉及产品：
药剂制品（HS编码：30)
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月12日
内容简述：
该决议载有关于草药和传统草药产品批准后变更的规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：