TBT通报
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月15日
内容简述：
拟议规则制定通知——美国联邦航空管理局建议更新其手册要求，以反映电子和纸质手册的行业用途。 修正案将适用于部分所有权业务；国内、旗帜和补充业务；管理在美国注册的民航飞机的运营规则，这些飞机的座位配置为20人或以上，或在不涉及普通运输的情况下，最大有效载荷能力为6000磅或以上；以及通勤和按需运营。 拟议的措施将要求以纸质形式查阅的手册在每一页上显示上次修订的日期，并要求以电子形式查阅的手册显示上次修订的日期，以便于能够立即确定。 该措施还将修订项目经理或合格证持有人在运行期间将手册的适当部分载入飞机的要求。本拟议规则将要求方案管理人员或证书持有者确保飞行、地面和维修人员在履行其指定职责时能够获得手册的适当部分。 最后，拟议规则将更新过时的语言，即查阅缩微胶片中保存的手册中的信息。FAA建议删除这种过时的语言，只要求所有手册信息和说明以英语清晰显示并可检索。
目标理由：
消费者信息、标签；节约成本和提高生产力
涉及产品：
操作手册；技术产品文件（ICS分类号：01.110）；行政、商业和工业文件（ICS分类号：01.140.30）；一般飞机和航天器（ICS分类号：49.020）；机上设备和仪器（ICS分类号：49.090）
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月15日
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月15日
内容简述：
本文件规定了长管呼吸器的产品分类、组成、技术要求、测试方法及标识。 本文件适用于职业作业场所需要使用长管呼吸器的作业。 本文件不适用于消防作业场所。
目标理由：
保护人类健康和安全；质量要求；与国际标准协调
涉及产品：
长管呼吸器
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月15日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月15日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月15日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月15日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月14日
内容简述：
扩展了IEC 62278列车控制与管理系统（TCMS）合格评定标准，增加了城市轨道车辆冷暖通风系统安装颗粒物过滤装置的相关条款，修改了有轨电车技术规程中的救援作业条款，简化了试验条件，删除了窗户和外墙免试的条款
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
在韩国运营的铁路车辆
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月14日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
其他
通报日期：
2023年7月13日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准硝酸银作为活性物质用于第7类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决定。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮（BIT）作为活性物质用于第10类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决定。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：
国家地区：
瑞士
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
拟议修订涉及瑞士车辆技术要求与（EU）第2019/2144条新法规的总体协调。 其主要涉及旨在改善道路安全的措施。其主要目的是使欧盟关于驾驶辅助系统和控制系统的新要求以及旨在提高机动车辆安全性的其他要求成为瑞士的强制性要求（特别见第102a、103、104a、104b和105条）。
目标理由：
人类健康或安全保护；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易。
涉及产品：
运载十人或十人以上的机动车辆，包括驾驶员（HS编码：8702）；主要为运载人员而设计的汽车及其他机动车辆（品目87.02的除外），包括旅行车及赛车（HS编码：8703）；运载货物的机动车辆（HS编码：8704）；品目87.01至87.05的机动车辆的装有发动机的底盘（HS编码：8706）；拖车及半拖车、其他非机械驱动的车辆及其零件（HS编码：8716）。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
有效该决议载有关于上市授权、上市授权续期、上市后授权变更和产业化有效药物通知的规定。以下药典和简编的现行版本应作为药物、辅料、活性成分和产业化有效药物的生产方法和质量控制的参考：I-巴西顺势药典；II-德国顺势药典（GHP/HAB）；III-美国顺势药典（HPUS）；IV-英国顺势药典（BHP）；V-墨西哥顺势药典；VI-印度顺势药典；VII-欧洲药典（Ph.EUR.）；法国药典（PhFr）；或IX-人用药典(APC)。
目标理由：
该决议旨在为产业化有效药物的市场注册、市场注册续期、市场注册后的变更和通知制定最低要求；人类健康或安全保护
涉及产品：
药品（品目30.02、30.05或30.06的货物除外），由两种或两种以上成分混合而成，未经计量或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（不包括品目30.02、30.5或30.06的货物），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，以计量剂量（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
哥伦比亚
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年7月13日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年7月13日
内容简述：
本委员会执行决议草案不批准氯胺B作为活性物质用于第2、3、4和5类杀生物剂产品。该活性物质不再得到申请人的支持，申请人在现有活性物质审查计划之外根据先前的指令98/8/EC提交了批准申请，因此无法满足第528/2012号杀生物剂产品法规（EU）规定的批准条件。含有该活性物质的杀生物剂产品已经不能投放市场，但含有这些杀生物剂产品的处理物品受益于（EU）第528/2012号杀生物剂产品法规第94条规定的过渡性规定，因为批准申请是在2016年9月1日之前提交的。为了确保这些处理过的物品不再投放欧盟市场，有必要通过一项不予批准的决议。
目标理由：
统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
涉及产品：
生物农药产品及经生物农药产品处理或含有生物农药产品的制品
更多内容：