TBT通报
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议规定了同医疗器械软件（医疗器械软件-SaMD）监管相关的规定。 医疗器械技术档案结构同国际医疗器械监管者论坛出具的文件-IMDRF/RPS WG/N9（第三版）保持统一。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS （3006） - 医疗器械
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议规定了食品召回以及向巴西国家卫生监督局和消费者通告的相关规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS（16-24）——食品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议规定了药品生产质量管理规范通用指南。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS（3003-3004）——药物
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议规定了活性药物成分生产质量管理规范的相关规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS （3006） - 活性药物成分
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议禁止单独使用含有多聚甲醛或甲醛的产品进行杀毒和灭菌，同时对灭菌设备使用含有此类物质的产品进行了规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS （291260, 291211） - 多聚甲醛和甲醛
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议规定了南方共同市场境内生产的低潜在风险消毒产品的纳入、排除和更新标准，同时引入了共同市场组织 南方共同市场第51/2006号决议。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS（3402）——消毒产品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议规定，为保护人民健康同时避免在特殊情况下造成健康风险，禁止在全国范围内宣传、报道和推广含有乙酰水杨酸活性成分且注明适用于同登革热症状类似的其他病症的药物。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS（3003-3004）——药物
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议含有同已完成上市注册的药品的适用性相关的规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS（3003-3004）——药物
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月11日
内容简述：
该决议规定了“狂欢节泡沫”、“狂欢节雪花”、“人造雪”、“飘带”“丝网”或其他采用类似名称的产品（气溶胶形式且可能直接接触皮肤、黏膜和/或眼睛）的生产和销售条件及标准。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
HS （3401） - “狂欢节泡沫”、“狂欢节雪花”、“人造雪”“飘带”“丝网”或其他类似名称
更多内容：
国家地区：
泰国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月8日
内容简述：
该部级法规草案规定电源供电电机驱动式高压清洁器和蒸汽清洁器需要遵守家用和类似用途电器标准-安全性-第2-79部分：高压清洁器和蒸汽清洁器特殊要求（TIS 60335-2（79）-25XX）。 本标准符合IEC 60335-2-79第4.0版 2016-06 家用和类似用途电器——安全性——第2-79部分：高压清洁器和蒸汽清洁器特殊要求。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
家用和类似用途电器：高压清洁器和蒸汽清洁器（ICS 97.080）
更多内容：
国家地区：
新加坡
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月8日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
其他
通报日期：
2023年4月8日
内容简述：
拟议规则制定通报和网络研讨会公告-《能源政策与节约法案》（“EPCA”）（修订版），规定了各种消费品和特定商业和工业设备的节能标准，包括室内空调。EPCA同时要求美国能源部（“DOE”）定期确认推行更为严格的标准是否具有技术可行性和经济性以及是否可以带来重大节能效果。在该拟议规则制定通报（“NORP”）中，DOE提议修订室内空调节能标准，同时还公告召开网络研讨会，针对拟议的标准以及相关分析和结果收集评论。
目标理由：
环境保护
涉及产品：
室内空调；空调设备，由电机驱动风扇和温湿度调节元件组成，包括 无法单独调节湿度的设备；及其部件（HS代码：8415）；环境保护（ICS代码：13.020）；通风设备。风扇。空调（ICS代码：23.120）
更多内容：
国家地区：
瑞典
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月8日
内容简述：
Boverket建议对委员会关于修订欧洲设计标准（欧洲规范）应用强制规定和一般建议（2011:10）的强制规定第D节的两项一般建议进行变更。
目标理由：
拟议变更旨在允许促进更多地使用其他材料（比如粉煤灰、粒化高炉矿渣或石灰岩）替代水泥作为混凝土粘合剂，同时保证仍能符合强制耐久性的规定。其他目的包括更新对相关标准的参考，采用正确章节；未规定
涉及产品：
建筑结构和其他结构
更多内容：
国家地区：
菲律宾
通报类型：
勘误
通报日期：
2023年4月7日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月7日
更多内容：
国家地区：
加拿大
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月7日
内容简述：
2016年《能效法规》（以下称《法规》）规定了住宅、商用和工业耗能产品能效标准。它们还规定了某些产品的标识要求，以披露和比较指定产品型号相对于该类别其他型号的能耗情况。定期修订本《法规》以引入或更新能效和检测标准。 本拟定修正案将更新主要用于住宅领域的中央空调和中央热泵的能效和检测标准，以防止未来加拿大和美国监管之间出现不必要的差异。此外，本修正案还对当前受管制产品作出了其他较小改动，以解决已知加拿大要求中存在的问题，从而确保本《法规》与已经预期的美国法规更加明确一致。最后，本修正案将明确耗能产品，以使部长能够自行行使部长监管权来保持另一司法管辖区的要求协调一致。
目标理由：
本修正案旨在： 减少家用产品的能耗和排放的GHG，并为加拿大2050年前实现零排放这一承诺出一份力；减少电力系统负荷；帮助加拿大人节省能源费用。 防止和减少美国能效或检测标准出现不必要的监管差异以缓解合规负担和支持跨境贸易。 正确使用工具，以确保部长未来可通过行使部长监管权来促进与另一司法管辖区协调一致（《能效法》第20.1（2）小节）。
涉及产品：
住宅、商用和工业产品能效标准（ICS代码）： 分体式中央空调——91.140.30；23.120 分体式中央热泵——27.080 单独整体式中央空调——91.140.30；23.120 单独整体式中央热泵——27.080； 吊扇照明装置—— 91.160.10；29.140 电动机——23.100.10 电热水器——91.140.65 荧光灯镇流器——29.140.30 燃气贮存式热水器——91.140.65 燃油式热水器——91.140.65 小型电动机 ——23.100.10 步入式冷冻器和步入式冷却器组件——97.130.20
更多内容：
国家地区：
乌干达
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月7日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月7日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年4月7日
更多内容：
国家地区：
布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2023年4月7日
内容简述：
本东非标准草案规定了咖啡价值链中的利益相关者对咖啡进行初级生产、采后处理和加工以确保安全、质量和可持续性时的最佳实践指南。
目标理由：
消费者信息，标识；防止欺诈行为，保护消费者；人类健康或安全保护；质量要求；减少贸易壁垒并促进贸易
涉及产品：
茶、咖啡、可可（IICS代码：67.140）
更多内容：