TBT通报
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月24日
内容简述：
拟议规则——美国食品和药品管理局（FDA，我局或我们）建议修订质量体系（QS）条例中的器械现行良好生产规范（CGMP）要求，通过与其他司法管辖区（即其他国家）的监管机构所使用的质量管理体系（QMS）要求相衔接，使之与器械的国际共识标准更加一致。我们建议通过引用国际标准化组织（ISO）制定的专门针对器械质量管理体系的国际标准，即2016年版ISO 13485（ISO 13485）来实现这一目的。通过这次制定规则，我们还提出了额外的要求，以与《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）及其实施条例中的现有要求保持一致，并对《美国联邦法规》（CFR）进行相应的编辑，以澄清组合产品的设备器械现行良好生产规范要求。这一行动，如果最终确定，将继续努力使我们的监管框架与其他监管机构使用的框架保持一致，以促进器械监管的一致性，并为患者提供更及时的安全、有效、高质量器械。
目标理由：
保护人类健康或安全；质量要求；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
医疗器械；质量（ICS 03.120）, 医疗设备（ICS 11.040）
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月24日
内容简述：
拟议强制性标准SI 938第3.7部分的第一次修订，涉及建筑物中使用的安全玻璃。该修正案删除了第4节中涉及玻璃产品的国家偏差。
目标理由：
保护人类健康或安全
涉及产品：
建筑用安全玻璃；（HS：70072）；（ICS：81.040.20）
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年2月23日
更多内容：
国家地区：
厄瓜多尔
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年2月23日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年2月23日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月22日
内容简述：
计划对《机动车及零件性能法规和标准》进行以下修订。 A. 草案第15-3条和第90-3条要求乘用车和卡车以及最大总质量（GVM）不超过3.5吨（含3.5吨）的特种车辆安装自动紧急制动系统（AEBS）。 在本次修订前，该项自动紧急制动系统要求仅适用巴士和卡车以及最大总质量（GVM）超过3.5吨的特种车辆。该要求将进行修订，以便适用于乘用车和卡车以及最大总质量（GVM）不超过3.5吨（含3.5吨）的特种车辆。另外，制定自动紧急制动系统（AEBS）性能要求。 B. 草案第19条和第32条旨在完善有效载荷标识以及载货装配标准。 澄清说明卡车的最大总质量（GVM）和最大有效载荷标识；删除自卸卡车和特种车辆比重，以便制造商自己依据许可范围设定货箱尺寸。 C. 草案第38-4、39、40-2和44-2条旨在完善车灯标准。 本次修订将澄清车辆安装的倒车灯数量以及前后示廓灯标准，允许宽度不超过6m的车辆安装侧示廓灯，删除装有侧示廓灯的车辆的后位置灯观察角度要求，以及允许安装额外的转向指示灯。 D. 草案第91、91-2、91-3、91-4、102和102-3条将同燃油系统和碰撞测试相关国际标准进行协调。 该燃油系统标准将按照燃油种类进行重新组织；添加翻车时燃油系统的安全性要求；将最大总质量不超过3.5吨的卡车的碰撞标准同相关国际标准进行协调。 E. 草案表5-30为载客量大于等于16人的公交车安装左侧车门提供了依据。 本次修订将为载客量达到或超过16人的公交车左侧安装车门制定相关要求，确保左侧车门配备适当的故障预防措施以及操作安全性。
目标理由：
该项改革旨在解决现行系统中发现的问题，要求乘用车和卡车以及最大总质量小于等于3.5吨的特种车辆安装自动紧急制动系统，包括针对载客量大于等于16人的公交车左侧车门安装制定了相关要求，澄清卡车后部的最大总质量（GVM）和最大有效载荷标识，完善行李舱标准，修订车灯要求防止因眩光导致交通事故，以及将轻型车辆燃油系统和碰撞标准同国际标准相协调。人类健康或安全保护；协调一致
涉及产品：
机动车辆；铁道或电车道车辆以外车辆及其零件和部件（HS 87）
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月22日
内容简述：
现行以色列标准SI 938第7部分“中空玻璃装置处理”的要求应宣布为强制性要求。这一声明符合保护公共安全的强制性标准化目标。 该标准采用了欧洲标准EN 1279-1（2004年6月）以及修订勘误表（2006年6月），同时进行了一些国家修订，只有以下章节的要求应宣布为强制性要求： 第1节-标准的适用范围； 第2节-参考标准； 第4.2节子节C-玻璃平板/组件，第2行和第7行，“夹层玻璃以及”至“第1部分和第2部分”之间的内容。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
建筑用玻璃平板；（HS：7004，7005，7006）；（ICS：81.040.20）
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月22日
内容简述：
修订关于混凝土预制用钢筋的强制标准SI 1735第4部分。该标准修订草案采用了国际标准ISO 6934-4（第二版）（2020年11月），在该标准的希伯来语部分进行了一些微小改动。 相比上一版的主要变化如下： 添加子节4.6，引入表面处理和外观要求； 对图1进行了更新； 添加子节6.5和附件A，引入并说明应力腐蚀要求； 添加子节6.6和附件B，引入并说明偏斜拉伸测试要求； 对表1进行了更新； 在第7节中，“牛顿每平方毫米”替换为“MPa”； 在第8节中，增添包装和保护要求。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
混凝土预制用钢筋；（HS：731210）；（ICS：77.140.15，91.080.40）
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年2月22日
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月22日
内容简述：
在提议将电动汽车充电设备（EVSE）按照法定计量仪器进行管理的同时，台湾经济部标准检验局起草了电动汽车充电设备检验技术法规。该草案包含结构、精确性测试、重复性测试以及时间精度的检验。该技术法规适用于颁布后在国内生产和进口的电动汽车充电设备。
目标理由：
质量要求
涉及产品：
电动汽车充电设备；电气机械和设备及其零件；声音记录器和录音器，电视图像和声音记录器和录音器以及此类物品的零件和附件（HS 85）
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月22日
内容简述：
修订强制性标准SI 14988第1部分以及自愿性标准SI 14988第2部分“儿童高脚椅的处理”，替换为SI 14988。该拟议标准版本订采用了欧盟标准EN 14988（2017年7月），在该标准的希伯来语部分进行了一些国家修订。旧版和新修订版标准草案的主要差异如下： 将两部分的要求合并为一项标准； 增加邻苯二甲酸盐检测要求（国家章节6.b）； 增加蚁醛检测要求（国家章节6.c）； 采用新颁布的欧洲标准的要求。 新拟议标准的所有要求均应作为强制性要求，国家章节4.1中要求的其他表述除外。 旧标准以及新修订标准的有效期均为本拟定版本生效后6个月。在此期间，可根据旧标准或新修订标准对产品进行测试。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
儿童高脚椅；（HS：9401）；（ICS：97.140，97.190）
更多内容：
国家地区：
卢旺达
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月21日
内容简述：
本卢旺达标准草案规定了白花鬼针草（金Linn.Var. Radiata）精油的某些特征，以便对其质量进行评估。
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康或安全；保护环境；质量要求；减少贸易壁垒和便利贸易；节省成本和提高生产力
涉及产品：
精油（ICS 71.100.60）
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月21日
内容简述：
修订关于煤气罐的强制标准SI 9809第1部分。该标准修订草案采用了国际标准ISO 9809-1（第三版）（2019年8月），在该标准的希伯来语部分进行了一些微小改动。 相比前一版的变化如下： 水容量从低于0.5L增加至450L（含450L）； 引入煤气管批量尺寸； 弯曲试验仅用于原型测试； 检查分析测试要求（修订容差）； 引入新螺纹测试要求（包括一项说明性附件G）； 该文件正文引入原始欧洲附件。 附件A“制造缺陷”同ISO/TR 16115进行统一。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
煤气罐；（HS：7311）；（ICS：23.020.20）
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月21日
内容简述：
为应对电动汽车充电设备（EVSE）的日益普及以及确保电动汽车充电交易的准确性，台湾经济部标准检验局（BSMI）提议将电动汽车充电设备作为法定计量仪器进行检验。计划起草电动汽车充电设备检验技术法规并在草案发布后征集评论。 另外，台湾经济部标准检验局（BSMI）还计划修订第12条：（1）对于第3条第1段第2子段列示的称重仪器，允许通过抽样检验替代逐台检验；（2）为相关技术法规中的抽样检验程序制定提供相关法律依据。
目标理由：
防止欺诈行为，保护消费者；质量要求
涉及产品：
电气机械和设备及其零件；声音记录器和录音器，电视图像和声音记录器和录音器以及此类物品的零件和附件（HS 85）
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月21日
内容简述：
修订关于煤气罐的强制标准SI 9809第2部分。该标准修订草案采用了国际标准ISO 9809-1（第三版）（2019年8月），在该标准的希伯来语部分进行了一些微小改动。 相比前一版的变化如下： 水容量从低于0.5L增加至450L（含450L）； 引入煤气管批量尺寸； 弯曲试验仅用于原型测试； 检查分析测试要求（修订容差）； 引入新螺纹测试要求，包括一项说明性附件F； 该文件正文引入原始欧洲附件。 附件A“制造缺陷”同ISO/TR 16115进行统一。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
煤气罐；（HS：7311）；（ICS：23.020.20）
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
勘误
通报日期：
2023年2月21日
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
正文
通报日期：
2023年2月21日
内容简述：
修订关于煤气罐的强制标准SI 9809第3部分。该标准修订草案采用了国际标准ISO 9809-3（第三版）（2019年8月），在该标准的希伯来语部分进行了一些微小改动。 相比前一版的变化如下： 水容量从低于0.5L增加至450L（含450L）； 引入煤气管批量尺寸； 弯曲试验仅用于原型测试； 检查分析测试要求（修订容差）； 引入新螺纹测试要求，包括一项说明性附件F； 该文件正文引入原始欧洲附件。 附件A“制造缺陷”同ISO/TR 16115进行统一。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
煤气罐；（HS：7311）；（ICS：23.020.20）
更多内容：
国家地区：
巴拿马
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年2月21日
更多内容：
国家地区：
瑞士
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年2月18日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2023年2月18日
更多内容：