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儿科用药药物开发指南草案

通报时间：2021年7月30日通报类型：正文

内容简述：

本儿科用药药物开发指南草案提出，有必要对儿科用药的药物开发过程制定统一的方法，以开发安全优质的儿科用药，为这一重要患者群体提供有利的效益风险比的额外保障，并确保不同年龄组的儿童能够充分使用这些药物，而不会给患儿和（或）为他们提供护理的人造成不必要的负担。

世界贸易组织	G/TBT/N/RUS/120 2021-07-30 21-5994

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 俄罗斯如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：欧亚经济委员会技术法规与认证部电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 电子邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 网站：www.eurasiancommission.org
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医药产品 HS编码：30　　 ICS编码：11.120.10
5.	通报标题：儿科用药药物开发指南草案语言：俄语页数：55 链接网址：
6.	内容简述：本儿科用药药物开发指南草案提出，有必要对儿科用药的药物开发过程制定统一的方法，以开发安全优质的儿科用药，为这一重要患者群体提供有利的效益风险比的额外保障，并确保不同年龄组的儿童能够充分使用这些药物，而不会给患儿和（或）为他们提供护理的人造成不必要的负担。
7.	目标与理由：保护人类健康或安全
8.	相关文件：儿科用药药物开发指南草案 https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104714/ria_19072021
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截止日期： 2021你那8月28日
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 欧亚经济委员会技术法规与认证部电话：+7(495)669-24-00 传真：+7(495)669-24-15 电子邮箱：dept_techregulation@eurasiancommission.org 网站：www.eurasiancommission.org 俄罗斯标准化、计量和合格评定信息科学技术中心（标准信息中心，国家TBT协议咨询点）电话：+7(495) 531-26-59 电子邮箱：info@gostinfo.ru 网站：www.gostinfo.ru https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104714/ria_19072021

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