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食品和药品法规修订提案（1330- Sibutramine (译者注：减肥药物，在我国的商品名，如：曲美)-一览表F）

通报时间：2004年11月30日通报类型：正文

内容简述：

加舀大卫生部医疗产品理事会(TPD)旨在更新食品和药品法案中食品和药品法规的一览表F，在一览表F的第I部分增加了药物成份Sibutramine及其盐类。　　一览表F是一份其销售受法规C.01.041至 C.01.049项管辖的药物成份清单。一览表F第I部分列出了包含在作为人和牲畜使用的处方药出售的药物中的药物成分。复审及新药进入到加舀大市场要求定期修订一览表F。　　Sibutramine是一种减食欲剂/减肥药物。它被建议在体重指数为30 kg/m2 或更高的肥胖患者中与体重管理计划一起使用以便帮助减肥。它还被建议在有其它危险因素的（如控制高血压，2型糖尿病，腹部脂肪过多）体重指数为27 kg/m2 或更高的肥胖患者中使用。

世界贸易组织	G/TBT/N/CAN/112 2004-11-30

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 加拿大如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：人类使用的处方药药物成份。 HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：食品和药品法规修订提案（1330- Sibutramine (译者注：减肥药物，在我国的商品名，如：曲美)-一览表F）语言：英语和法语页数：3306-3310页链接网址：
6.	内容简述：加舀大卫生部医疗产品理事会(TPD)旨在更新食品和药品法案中食品和药品法规的一览表F，在一览表F的第I部分增加了药物成份Sibutramine及其盐类。　　一览表F是一份其销售受法规C.01.041至 C.01.049项管辖的药物成份清单。一览表F第I部分列出了包含在作为人和牲畜使用的处方药出售的药物中的药物成分。复审及新药进入到加舀大市场要求定期修订一览表F。　　Sibutramine是一种减食欲剂/减肥药物。它被建议在体重指数为30 kg/m2 或更高的肥胖患者中与体重管理计划一起使用以便帮助减肥。它还被建议在有其它危险因素的（如控制高血压，2型糖尿病，腹部脂肪过多）体重指数为27 kg/m2 或更高的肥胖患者中使用。
7.	目标与理由：保护人类健康。
8.	相关文件：加舀大政府公报，第I部分，2004年11月20日。
9.	拟批准日期：未声明。拟生效日期：未声明。
10.	意见反馈截止日期： 2005/02/03
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):