
修订《有害生物防治产品条例(试验数据保护)》
通报时间:2023年6月28日 通报类型:正文
内容简述:
根据《有害生物防治产品法》的授权,加拿大卫生部有害生物管理局(PMRA)建议修订《有害生物防治产品条例》,以澄清后市场背景下的数据补偿条款(重新评估和特别审查)。这些拟议的修正案将为受监管方澄清他们关心的问题,如:哪一方可以启动正式谈判和具有约束力的仲裁程序;何时以及如何启动此类程序;以及何时以何种方式提供可能需要赔偿的数据清单。为了澄清数据保护条款,还建议对条例进行细微修改,例如,为了区分持有可获得赔偿数据的注册者和依赖其数据的注册者,列入了拟议的 "数据持有人"的定义。
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