2003药品(儿童安全)法规。
通报时间:2002年12月13日 通报类型:正文
内容简述:
这些法规要求阿斯匹林、扑热息痛和铁元素含量超过24mg的药品使用儿童保护包装。不能重新密封的包装要符合英国新标准BS8404 – 根据将于2003年在CEN中投票表决的关于不能重新密封包装的建议案EN 14375而制定;目前,可重新密封的包装必须符合英国标准BS EN 28317 – 根据将于2003年年初在ISO中投票表决的关于重新密封包装的建议案ISO 8317而制定的。这些非儿童使用产品的包装大小限制在25。但是,医生和牙医另有要求的除外。目前,阿斯匹林和扑热息痛的片剂需要着色为白色。为使已投入市场的产品有时间达到新要求, 将提供过渡安排。
通 报
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