以下  2008 年 11 月 13 日 的信息根据 美国 代表团的要求分发。

补遗

机构：卫生和福利部（HHS）食品药品管理局（FDA） 作用：最终规则 标题：产科和妇科器械；指定专门控制由天然胶乳制成的男性避孕套 摘要：食品药品管理局（FDA）正在修订避孕套分类法规，指定专门控制由天然胶乳（乳胶）制成的男性避孕套。器械的专门控制是指导性文件，标题为“II 类专门控制指导性文件：根据联邦法规法典（CFR）第21编884.5300分类的天然胶乳避孕套的标签”。食品药品管理局将在联邦纪事上公布一份公告，宣布该专门控制指导性文件的有效性不迟于本最终法规的生效日期。全文包括对评议意见的答复。 日期：2009年1月9日生效 欲知补充的信息联系： 食品药品管理局 器械和放射卫生中心（HFZ-470） 科林 M Pollard 9200 Corporate Blvd. Rockville, MD 20850 USA 电话：301 594 1180 全文在以下链接： http://edocket.access.gpo.gov/2008/E8-26825.htm http://edocket.access.gpo.gov/2008/pdf/E8-26825.pdf