大连标准化公共服务平台|TBT通报

《6863、6864、6865医疗器械产品分类目录》

通报时间：2014年3月31日通报类型：正文

内容简述：

在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括17个产品类别、57个产品类别名称、276个品名举例。《6863口腔科材料》子目录中删除了“齿科复合植入材料”等14个品名举例，将牙齿美白剂改为牙齿漂白剂；《6864医用卫生材料及敷料》子目录中，移除了妇科专用用品、骨科专用固定器械、理疗贴；《6865医用缝合材料及粘合剂》子目录中，增加了“消化道缝合钉”的品名举例，管理类别为Ⅱ类。

世界贸易组织	G/TBT/N/CHN/1021 2014-03-31

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 中国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：国家食品药品监督管理总局
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗器械 HS编码：90　　 ICS编码：11.040
5.	通报标题：《6863、6864、6865医疗器械产品分类目录》语言：中文页数：18页链接网址：
6.	内容简述：在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括17个产品类别、57个产品类别名称、276个品名举例。《6863口腔科材料》子目录中删除了“齿科复合植入材料”等14个品名举例，将牙齿美白剂改为牙齿漂白剂；《6864医用卫生材料及敷料》子目录中，移除了妇科专用用品、骨科专用固定器械、理疗贴；《6865医用缝合材料及粘合剂》子目录中，增加了“消化道缝合钉”的品名举例，管理类别为Ⅱ类。
7.	目标与理由：安全和健康
8.	相关文件：无
9.	拟批准日期：2014年5月下旬拟生效日期：2014年5月下旬
10.	意见反馈截止日期： WTO秘书处分发后60天。
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

通报英文表格

G_TBT_N_CHN_1021En.doc

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