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根据欧洲议会和理事会（EU）第528/2012号法规，欧盟委员会执行决议草案不批准二硫氰基甲烷作为现有活性物质用于第12类杀生物剂产品

通报时间：2023年6月15日通报类型：正文

内容简述：

本委员会执行决议草案不批准二硫氰基甲烷作为一种活性物质用于产品类型为第12类的杀生物剂产品。根据环保局的意见，含有二硫氰基甲烷的第12类产品生物杀灭剂未能满足第5（1）条第（b）款第（iii）项和第（iv）项以及与第98/8/EC号指令第10（1）条一并阅读的第（c）项中规定的标准。申请人没有提交足够质量的数据，以满足第98/8/EC号指令附件二A第二编第2.7点（活性物质的纯度规格，视情况以g/kg或g/l为单位）、第2.8点（杂质和添加剂的特性以及适当时以g/kg或g/l为单位表示的可能范围）和第4.1点（测定纯活性物质的分析方法，以及适当时测定相关降解产物、异构体和活性物质和添加剂的杂质）中规定的数据要求。因此，无法确认活性物质的最低纯度，也无法制定二硫氰基甲烷的参考规范。此外，由于缺乏（生态）毒理学数据，无法确认用于进行（生态）毒理学研究的材料是否涵盖了所述规范，也无法得出杂质的相关性结论。最后，环境风险评估确定了不可接受的风险，但没有找到合适的风险缓解措施。欧洲化学品管理局的意见可在其网站找到（ http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval）。

世界贸易组织	G/TBT/N/EU/898 2023-06-15 22-4669

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 欧盟如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：欧盟委员会
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：杀生物剂产品 HS编码：3808　　 ICS编码：65.100.10
5.	通报标题：根据欧洲议会和理事会（EU）第528/2012号法规，欧盟委员会执行决议草案不批准二硫氰基甲烷作为现有活性物质用于第12类杀生物剂产品语言：英文页数：3页链接网址：
6.	内容简述：本委员会执行决议草案不批准二硫氰基甲烷作为一种活性物质用于产品类型为第12类的杀生物剂产品。根据环保局的意见，含有二硫氰基甲烷的第12类产品生物杀灭剂未能满足第5（1）条第（b）款第（iii）项和第（iv）项以及与第98/8/EC号指令第10（1）条一并阅读的第（c）项中规定的标准。申请人没有提交足够质量的数据，以满足第98/8/EC号指令附件二A第二编第2.7点（活性物质的纯度规格，视情况以g/kg或g/l为单位）、第2.8点（杂质和添加剂的特性以及适当时以g/kg或g/l为单位表示的可能范围）和第4.1点（测定纯活性物质的分析方法，以及适当时测定相关降解产物、异构体和活性物质和添加剂的杂质）中规定的数据要求。因此，无法确认活性物质的最低纯度，也无法制定二硫氰基甲烷的参考规范。此外，由于缺乏（生态）毒理学数据，无法确认用于进行（生态）毒理学研究的材料是否涵盖了所述规范，也无法得出杂质的相关性结论。最后，环境风险评估确定了不可接受的风险，但没有找到合适的风险缓解措施。欧洲化学品管理局的意见可在其网站找到（ http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval）。
7.	目标与理由：统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调
8.	相关文件：欧洲议会和理事会2012年5月22日关于在市场上出售和使用生物杀灭剂产品的（EU）第528/2012号法规（OJ L 167，27.6.2012，第1页）。提供所有欧盟语言版本。EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (europa.eu) 拟批准日期：2023年9月拟生效日期：在《欧盟官方公报》上发表后20天（批准后12个月进行申请）意见反馈截止日期：自通报之日起60天内文本可从以下机构获得：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：欧盟委员会欧盟TBT咨询点，传真：+ (32) 2 299 80 43，电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu。文本可在欧盟TBT网站上查阅：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/22_4136_00_e.pdf %%%G/TBT/N/EU/898 2023年6月15日（22-4669）页码：1/1，贸易技术壁垒委员会原件：英文tbt编号- 1 -G/TBT/N/EU/898- 1 -通报。以下通报根据第10.6条发出。1.通报成员：欧盟。如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构: 欧盟委员会。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：欧盟委员会欧盟TBT咨询点，传真：+(32) 2 299 80 43，电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 网站：http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ 3. 根据第2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ]条通报，其他：4. 所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：杀生物剂产品 5.通报文件的标题、页数和语言：根据欧洲议会和理事会（EU）第528/2012号法规，欧盟委员会执行决议草案不批准二硫氰基甲烷作为现有活性物质用于第12类杀生物剂产品；（3页，英文）6.内容简述：本委员会执行决议草案不批准二硫氰基甲烷作为一种活性物质用于产品类型为第12类的杀生物剂产品。根据环保局的意见，含有二硫氰基甲烷的第12类产品生物杀灭剂未能满足第5（1）条第（b）款第（iii）项和第（iv）项以及与第98/8/EC号指令第10（1）条一并阅读的第（c）项中规定的标准。申请人没有提交足够质量的数据，以满足第98/8/EC号指令附件二A第二编第2.7点（活性物质的纯度规格，视情况以g/kg或g/l为单位）、第2.8点（杂质和添加剂的特性以及适当时以g/kg或g/l为单位表示的可能范围）和第4.1点（测定纯活性物质的分析方法，以及适当时测定相关降解产物、异构体和活性物质和添加剂的杂质）中规定的数据要求。因此，无法确认活性物质的最低纯度，也无法制定二硫氰基甲烷的参考规范。此外，由于缺乏（生态）毒理学数据，无法确认用于进行（生态）毒理学研究的材料是否涵盖了所述规范，也无法得出杂质的相关性结论。最后，环境风险评估确定了不可接受的风险，但没有找到合适的风险缓解措施。欧洲化学品管理局的意见可在其网站上查阅（http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval）。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调 8.相关文件：欧洲议会和理事会2012年5月22日关于在市场上出售和使用生物杀灭剂产品的（EU）第528/2012号法规（OJ L 167，27.6.2012，第1页）。提供所有欧盟语言版本。EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (europa.eu) 9.
9.	拟批准日期：2023年9月拟生效日期：在《欧盟官方公报》上发表后20天（批准后12个月进行申请）
10.	意见反馈截止日期：自通报之日起60天内
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：欧盟委员会欧盟TBT咨询点，传真：+ (32) 2 299 80 43，电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu。文本可在欧盟TBT网站上查阅： http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/22_4136_00_e.pdf %%%G/TBT/N/EU/898 2023年6月15日（22-4669）页码：1/1，贸易技术壁垒委员会原件：英文tbt编号- 1 -G/TBT/N/EU/898- 1 -通报。以下通报根据第10.6条发出。1.通报成员：欧盟。如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构: 欧盟委员会。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：欧盟委员会欧盟TBT咨询点，传真：+(32) 2 299 80 43 电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu 网站： http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ 3.根据第2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ]条通报，其他：4. 所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：杀生物剂产品 5.通报文件的标题、页数和语言：根据欧洲议会和理事会（EU）第528/2012号法规，欧盟委员会执行决议草案不批准二硫氰基甲烷作为现有活性物质用于第12类杀生物剂产品；（3页，英文）6.内容简述：本委员会执行决议草案不批准二硫氰基甲烷作为一种活性物质用于产品类型为第12类的杀生物剂产品。根据环保局的意见，含有二硫氰基甲烷的第12类产品生物杀灭剂未能满足第5（1）条第（b）款第（iii）项和第（iv）项以及与第98/8/EC号指令第10（1）条一并阅读的第（c）项中规定的标准。申请人没有提交足够质量的数据，以满足第98/8/EC号指令附件二A第二编第2.7点（活性物质的纯度规格，视情况以g/kg或g/l为单位）、第2.8点（杂质和添加剂的特性以及适当时以g/kg或g/l为单位表示的可能范围）和第4.1点（测定纯活性物质的分析方法，以及适当时测定相关降解产物、异构体和活性物质和添加剂的杂质）中规定的数据要求。因此，无法确认活性物质的最低纯度，也无法制定二硫氰基甲烷的参考规范。此外，由于缺乏（生态）毒理学数据，无法确认用于进行（生态）毒理学研究的材料是否涵盖了所述规范，也无法得出杂质的相关性结论。最后，环境风险评估确定了不可接受的风险，但没有找到合适的风险缓解措施。欧洲化学品管理局的意见可在其网站找到（http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/bpc-opinions-on-active-substance-approval）。7.目标和理由，包括紧急问题的性质（如适用）：统一欧盟市场上的杀生物剂产品；人类健康或安全保护；环境保护；协调 8.相关文件：欧洲议会和理事会2012年5月22日关于在市场上出售和使用生物杀灭剂产品的（EU）第528/2012号法规（OJ L 167，27.6.2012，第1页）。提供所有欧盟语言版本。EUR-Lex - 32012R0528 - EN - EUR-Lex (europa.eu) 9.拟批准日期：2023年9月拟生效日期：在《欧盟官方公报》上发表后20天（批准后12个月进行申请）10.意见反馈截止日期：自通报之日起60天内 11.文本可从以下机构得到：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：欧盟委员会欧盟TBT咨询点，传真：+ (32) 2 299 80 43，电子邮箱：grow-eu-tbt@ec.europa.eu。文本可在欧盟TBT网站上查阅： http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/tbt/en/ https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/EEC/22_4136_00_e.pdf