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关于“功能性化妆品等的评估法规”的修改草案的公告

通报时间：2002年12月6日通报类型：正文

内容简述：

该次修改以较少限制的方式规定了功能性化妆品等的评估法规。对改变如色彩和香料的添加剂的产品，如果不影响与已评估项目之间的安全、有效性、标准和测试方法,其附加试验将被免除。要求提交人员能力和效力文件的规定之一被改变为不仅包括专家，还包括在研究所或医院有5年或以上试验经验的人。证明化妆品效力或功能的数据可以免于提交效验数据，但只在确定人体测试功效和效力数据被提交时才可免除。要求提交安全测试数据的项目调整到含有（包括tocopherol）五种成份的项目中。该项目允许企业对安全测试自治监督。在国际化妆品成份法词典(ICID) 注册的、自由用于一般化妆品中的化妆品成份，应从指定评估中免除，但是功能性成份和具有指定混合物限制的成份除外。标志在防晒产品上的SPF 的方法已改进，允许标上平均测试值20%范围内的确定值。

世界贸易组织	G/TBT/N/KOR/44 2002-12-06

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 韩国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：韩国食品与药品管理局
3.	通报依据条款： [ ] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [X] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：化妆品 HS编码：　　 ICS编码：71.100.70
5.	通报标题：关于“功能性化妆品等的评估法规”的修改草案的公告语言：韩语页数：16页链接网址：
6.	内容简述：该次修改以较少限制的方式规定了功能性化妆品等的评估法规。对改变如色彩和香料的添加剂的产品，如果不影响与已评估项目之间的安全、有效性、标准和测试方法,其附加试验将被免除。要求提交人员能力和效力文件的规定之一被改变为不仅包括专家，还包括在研究所或医院有5年或以上试验经验的人。证明化妆品效力或功能的数据可以免于提交效验数据，但只在确定人体测试功效和效力数据被提交时才可免除。要求提交安全测试数据的项目调整到含有（包括tocopherol）五种成份的项目中。该项目允许企业对安全测试自治监督。在国际化妆品成份法词典(ICID) 注册的、自由用于一般化妆品中的化妆品成份，应从指定评估中免除，但是功能性成份和具有指定混合物限制的成份除外。标志在防晒产品上的SPF 的方法已改进，允许标上平均测试值20%范围内的确定值。
7.	目标与理由：人类健康
8.	相关文件： KFDA 通报2002-86，官方公报（2002.09.28）
9.	拟批准日期：未陈述拟生效日期：未陈述
10.	意见反馈截止日期：
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

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