批准生物制品注册和再注册所需文件的提交和内容的最高法令草案：其他生物制品

通报时间：2023年8月17日  通报类型：正文

内容简述：

通报文本的目的是为了确定：生物制品的注册和再注册所需文件的提交规定：其他生物制品。生物制品注册和再注册所需文件中应包含的信息：其他生物制品。

世界贸易组织
G/TBT/N/PER/144
2023-08-17
226257
技术性贸易壁垒
原文：西班牙语
通  报


以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.
通报成员: 秘鲁
如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.
负责机构：卫生部（MINSA）Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe
3.
通报依据条款：
[X] 2.9.2
[ ] 2.10.1
[ ] 5.6.2
[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
4.
覆盖的产品： 归入协调制度第30章或海关税则的医药产品
HS编码：30　　 ICS编码：11.120
5.
通报标题： 批准生物制品注册和再注册所需文件的提交和内容的最高法令草案：其他生物制品

语言：西班牙语 页数：27页 链接网址：
6.
内容简述： 通报文本的目的是为了确定：生物制品的注册和再注册所需文件的提交规定：其他生物制品。生物制品注册和再注册所需文件中应包含的信息：其他生物制品。
7.
目标与理由：人类健康或安全保护 
8.
相关文件： .第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》。2.第016-2011-SA号最高法令，《药品、医疗器械和卫生产品注册、控制和卫生监督条例》。 拟批准日期：待定 拟生效日期：在《秘鲁官方公报》上发表6个月后 意见反馈截止日期：自通报之日起60天 文本可从以下机构得到：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：外贸和旅游部（MINCETUR）Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话：(+51-1) 513-6100, 分机1223或1239 电子邮箱：otc@mincetur.gob.pe 卫生部 （MINSA）Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱： webmaster@minsa.gob.pe https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/2104585-1019-2021-minsa http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PER/22_5637_00_s.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PER/22_5637_01_s.pdf %%%G/TBT/N/PER/144 2023年8月17日（226257）页码：1/2 贸易技术壁垒委员会原件：西班牙语G/TBT/N/PER/144- 1 -G/TBT/N/PER/144- 1 -通报，以下通报根据第10.6发出。1.通报成员：秘鲁如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构：卫生部（MINSA） Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe。指定处理有关通报的评议意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如有），如与上述不同，应注明：外贸和旅游部，Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话：(+51-1) 513-6100，分机1223或1239 电子邮箱：otc@mincetur.gob.pe3. 根据第2.9.2[X]，2.10.1[]，5.6.2[]，5.7.1[]，3.2[]，7.2[]条通报，其他：4.涵盖的产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税税目。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：归入协调制度第30章或海关税则的医药产品 5.通报文件的标题、页数和语言：批准生物制品注册和再注册所需文件的提交和内容的最高法令草案：其他生物制品 （27页，西班牙语）6.内容简述：通报文本的目的是为了确定：生物制品的注册和再注册所需文件的提交规定：其他生物制品。生物制品注册和再注册所需文件中应包含的信息：其他生物制品。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：人类健康或安全保护 8.相关文件：1.第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》。2.第016-2011-SA号最高法令，《药品、医疗器械和卫生产品注册、控制和卫生监督条例》9.
9.
拟批准日期：待定
拟生效日期：在《秘鲁官方公报》上发表6个月后
10.
意见反馈截止日期： 自通报之日起60天内
11.
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：外贸和旅游部（MINCETUR）Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话：(+51-1) 513-6100, 分机1223或1239 电子邮箱：otc@mincetur.gob.pe 卫生部 （MINSA）Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/2104585-1019-2021-minsa http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PER/22_5637_00_s.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PER/22_5637_01_s.pdf %%%G/TBT/N/PER/144 2023年8月17日（226257）页码：1/2 贸易技术壁垒委员会原件：西班牙语G/TBT/N/PER/144- 1 -G/TBT/N/PER/144- 1 -通报，以下通报根据第10.6发出。1.通报成员：秘鲁如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构：卫生部（MINSA） Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe。指定处理有关通报的评议意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如有），如与上述不同，应注明：外贸和旅游部，Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话：(+51-1) 513-6100，分机1223或1239 电子邮箱：otc@mincetur.gob.pe3. 根据第2.9.2[X]，2.10.1[]，5.6.2[]，5.7.1[]，3.2[]，7.2[]条通报，其他：4.涵盖的产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税税目。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：归入协调制度第30章或海关税则的医药产品 5.通报文件的标题、页数和语言：批准生物制品注册和再注册所需文件的提交和内容的最高法令草案：其他生物制品 （27页，西班牙语）6.内容简述：通报文本的目的是为了确定：生物制品的注册和再注册所需文件的提交规定：其他生物制品。生物制品注册和再注册所需文件中应包含的信息：其他生物制品。7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：人类健康或安全保护 8.相关文件：1.第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》。2.第016-2011-SA号最高法令，《药品、医疗器械和卫生产品注册、控制和卫生监督条例》9.拟批准日期：待定 拟生效日期：在《秘鲁官方公报》上发表后6个月 10.意见反馈截止日期：自通报之日起60天 11. 文本可从以下机构得到：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱地址和网址（如能提供）：外贸和旅游部（MINCETUR）Calle Uno Oeste Nº 50 - Urb.Corpac - Lima 27 - Peru 电话：(+51-1) 513-6100, 分机1223或1239 电子邮箱：otc@mincetur.gob.pe 卫生部 （MINSA）Av.Av. Salaverry 801Jesús María - Lima, Lima, Peru 电话：(+51-1) 315-6600 电子邮箱：webmaster@minsa.gob.pe https://www.gob.pe/institucion/minsa/normas-legales/2104585-1019-2021-minsa http://extranet.comunidadandina.org/sirt/public/buscapalavra.aspx http://consultasenlinea.mincetur.gob.pe/notificaciones/Publico/FrmBuscador.aspx https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PER/22_5637_00_s.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/PER/22_5637_01_s.pdf
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