大连标准化公共服务平台|TBT通报

第703号决议，2023年5月16日

通报时间：2023年5月25日通报类型：正文

内容简述：

该决议载有关于在医疗保健机构中限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂的规定。为了获得本决议所涵盖产品的卫生许可，以下文件必须包含供应商提供的配方中所含所有酶的文档，以告知国际生物化学和分子生物学协会（IUBMB）采用的命名法，包括完整的代码编号和包含属和种的生物起源说明。

世界贸易组织	G/TBT/N/BRA/1383 2023-05-25 22-4005

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 巴西如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：巴西国家卫生监督局（ANVISA）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：有机表面活性剂（肥皂除外）；品目34.01以外的表面活性制剂、洗涤制剂（包括辅助洗涤制剂）和清洁制剂，不论是否含有肥皂。（HS代码）：3402） HS编码：3402　　 ICS编码：71.100.40
5.	通报标题：第703号决议，2023年5月16日语言：葡萄牙语页数：20 链接网址：
6.	内容简述：该决议载有关于在医疗保健机构中限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂的规定。为了获得本决议所涵盖产品的卫生许可，以下文件必须包含供应商提供的配方中所含所有酶的文档，以告知国际生物化学和分子生物学协会（IUBMB）采用的命名法，包括完整的代码编号和包含属和种的生物起源说明。
7.	目标与理由：该决议旨在确定用于卫生保健机构限制使用的含清洁医疗器械指示的含酶洗涤剂类产品的定义、一般特性、技术和上市许可标签要求，以最大限度地减少对健康的风险；保护人类健康或安全
8.	相关文件： -
9.	拟批准日期：2023年6月1日拟生效日期：2023年6月1日
10.	意见反馈截止日期：不适用
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 巴西国家卫生监督局（Anvisa） SIA, Trecho 5, Área Especial 57 巴西利亚——DF/巴西 CEP：71.205-050 电话：+（55）61 3462.5402 网站：www.anvisa.gov.br 最终文本仅提供葡萄牙语版本，可从以下网站下载： http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6431325/RDC_703_2023_.pdf/6c4f353d-e930-4260-9fd9-90a6595a3aae

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