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法定文书草案：《2021年关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令（修订）》

通报时间：2021年9月24日通报类型：正文

内容简述：

这些措施将修订应用于英格兰、威尔士和苏格兰的《2012年关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》（“RoHS”指令）。指令第2（2）条将修订附表A1中的受限制物质的清单，将四种受限制物质（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)及邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)）的限制使用，扩大至医疗器械和监测及控制仪器。指令第2（3）条将把《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》附表A2表1第93项中用于超声成像系统的电动旋转连接器中使用的汞的豁免更新为5年。指令第2(3)(b)条赋予了新的豁免，使其不受《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》附表A1所列受限制物质清单的限制，在附表A2表1所列豁免受《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》第3（1）条限制清单的应用范围内，通过加入某些铅化合物及六价铬（钡），应用于提供民用爆炸物的电气及电子起爆剂。豁免期限将于2026年4月20日止。

世界贸易组织	G/TBT/N/GBR/43 2021-09-24 21-7133

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 英国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：无
2.	负责机构：英国TBT咨询点贸易政策组国际贸易部旧金钟大厦英国伦敦 SW1A 2DY TBTEnquiriesUK@trade.gov.uk
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：电子电气设备(EEE)。关于产品覆盖范围的更多细节，请参见《2012年关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》（SI 2012/3032）和相应的欧盟立法。HS编码9018：医疗器械，HS编码36：民用爆炸品；爆炸物；烟火制品；火柴；自燃合金；某些易燃制品(HS编码36)；用于医学、外科、牙科或兽医科学的仪器和器具，包括闪烁照相仪器，其他电子医疗仪器和视力测试仪器，不另说明（HS 9018） HS编码：9018　　 ICS编码：11.040.99,11.040.01,11.040
5.	通报标题：法定文书草案：《2021年关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令（修订）》语言：英语页数：2 链接网址：
6.	内容简述：这些措施将修订应用于英格兰、威尔士和苏格兰的《2012年关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》（“RoHS”指令）。指令第2（2）条将修订附表A1中的受限制物质的清单，将四种受限制物质（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)及邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)）的限制使用，扩大至医疗器械和监测及控制仪器。指令第2（3）条将把《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》附表A2表1第93项中用于超声成像系统的电动旋转连接器中使用的汞的豁免更新为5年。指令第2(3)(b)条赋予了新的豁免，使其不受《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》附表A1所列受限制物质清单的限制，在附表A2表1所列豁免受《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》第3（1）条限制清单的应用范围内，通过加入某些铅化合物及六价铬（钡），应用于提供民用爆炸物的电气及电子起爆剂。豁免期限将于2026年4月20日止。
7.	目标与理由：使现行立法为适应科学和技术进步；逐步淘汰电气设备中的高度关注物质(SVHC)，以促进再循环并减少可能对人类健康和环境产生的负面影响，同时给予经济运营商充足的合规过渡时间；保护人类健康或安全；保护环境
8.	相关文件：此类措施是在英国还是欧盟成员时由欧盟委员会预先通报给WTO的。有关通报如下： G/TBT/N/EU/256 G/TBT/N/EU/725 G/TBT/N/EU/726 相关应该文件《2012年关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》条例（RoHS指令）网址https://www.legislation.gov.uk/uksi/2012/3032/made 《2020年危险物质和包装（立法职能和修订）（欧盟退出）条例》(SI 2020 1647号）规定了通过条例修订限制物质清单（附表A1)和豁免清单（附表A2表1）的权力。网址https://www.legislation.gov.uk/uksi/2020/1647/contents/made 将邻苯二甲酸酯纳入RoHS指令中医疗器械和监测及控制仪器中的审查。（附件B）就《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》的修订进行咨询。在医疗器械和监测和控制仪器中纳入对邻苯二甲酸酯的限制。邻苯二甲酸酯类医疗器械、监测和控制仪器的限制-（请访问）GOV.UK（www.gov.UK）相关文件：将4种邻苯二甲酸酯扩展到医疗器械、控制和仪器设备： 2011年6月8日《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》的第2011/65/EU号指令，网址https://www.legislation.gov.uk/eudr/2011/65 与物质有直接联系的评价和建议：在RoHS指令2中，对审查限制使用物质清单的研究：网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/39eb0f95-27a8-4ae6-8ec3-627c7336ae65. 2013风险评估委员会第24次会议网址https://echa.europa.eu/documents/10162/21961120/rac_24_dnel_dehp_comments_en.pdf/e0506f6b-35f7-433e-99da-35464a26e2df#:~:text=Derivation%20of%20reference%20DNELs%20for%20DEHP&text=As%20the%20DNELs%20are%20based,most%20sensitive%20endpoint%20for%20DEHP..# 采纳的意见和以前就豁免申请进行的磋商网址https://echa.europa.eu/applications-for-authorisation-previous-consultations?diss=true&search_criteria_ecnumber=204-211-0&search_criteria_casnumber=117-81-7&search_criteria_name=Bis%282-ethylhexyl%29+phthalate. 替代品非机密报告分析——DEHP的使用3 网址https://echa.europa.eu/home?p_p_state=maximized&p_p_mode=view&saveLastPath=false&_com_liferay_login_web_portlet_LoginPortlet_mvcRenderCommandName=%2Flogin%2Flogin&p_p_id=com_liferay_login_web_portlet_LoginPortlet&p_p_lifecycle=0&_com_liferay_login_web_portlet_LoginPortlet_redirect=%2Fdocuments%2F10162%2Fa85d2e25-5cef-41be-9089-cd83cc3d6718. 在医疗器械中DEHP的REACH授权情况表网址https://www.osservatoriobiomedicaleveneto.it/wp-content/uploads/2020/09/200921_MTE_DEHP-factsheet_FINAL-DRAFT.pdf 评估与第2011/65/EU号指令附件四有关的三（3）项豁免请求的研究：修订现有豁免31a的请求；要求对用于治疗的离子选择电极中的邻苯二甲酸二（乙基己基）酯(DEHP)进行新的豁免。2020年5月。网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/df0ab036-8b52-11ea-812f-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-146143357 评估第2011/65/EU号指令附件四中对于核磁共振成像探测器线圈（包20）内塑料部件中的邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的一（1）项新豁免请求的研究——最终报告草稿。2020年6月。网址https://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/RoHS_Pack_20/RoHS_Pack-20_final_30062020.pdf 欧洲化学品管理局2019年7月10日修订附件十四中DEHP、BBP、DBP和DIBP的REACH条目的建议。[在线]2019年7月10日。网址https://echa.europa.eu/documents/10162/13640/axiv_amend_recommendation_phthalates_july2019_en.pdf/1889866a-bec3-fe16-6322-67c16a13b09d 欧洲化学品管理局SCIP 网址https://echa.europa.eu/scip 在《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令2》中，对审查限制使用物质清单的研究：网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/39eb0f95-27a8-4ae6-8ec3-627c7336ae65. 授权指令（EU）2015/863:号授权指令（欧盟）2015/863“《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》III” 在《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令2》中，对审查限制使用物质清单的研究：网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/39eb0f95-27a8-4ae6-8ec3-627c7336ae65. 授权指令（EU）2015/863号授权指令（欧盟）2015/863“《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》III” 有关文件：民用（专业）爆炸物的电气及电子起爆剂中铅和六价铬化合物的豁免文件科学背景研究网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7e6bf135-f0b9-11e9-a32c-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-120742148 委员会授权指令（EU）2021/647号 EUR-Lex – 32021L0647 – EN – EUR-Lex 相关文件：延长用于血管内超声成像系统的电动旋转连接器中使用汞的豁免有效期科学背景研究网址https://op.europa.eu/en/publication-detail/-/publication/7e6bf135-f0b9-11e9-a32c-01aa75ed71a1/language-en/format-PDF/source-120742148 欧盟授权指令21/884号网址https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32021L0884#:~:text=Commission%20Delegated%20Directive%20%28EU%29%202021%2F884%20of%208%20March,intravascular%20ultrasound%20imaging%20systems%20%28Text%20with%20EEA%20relevance%29
9.	拟批准日期：2021年12月拟生效日期：2022年7月1日
10.	意见反馈截止日期： 2021年11月23日
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 英国TBT咨询点贸易政策组国际贸易部旧金钟大厦英国伦敦 SW1A 2DY TBTEnquiriesUK@trade.gov.uk https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/GBR/21_6085_00_e.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/GBR/21_6085_01_e.pdf