大连标准化公共服务平台|TBT通报

法规草案，未批准；人用医药产品（可传染性海绵状脑病）（安全）法规S.I. 2002

通报时间：2002年9月20日通报类型：正文

内容简述：

该建议法规草案将禁止进口和销售未经批准的人用医药产品，除非它们根据欧洲委员会公布并更新的“关于减少通过医药产品传染动物海绵状脑病的危险的指南的通告”而生产的药品。豁免草药、临床试验用药、和由药剂师生产或由他监督生产的药品。有确定符合指南通告的程序，包括专家委员会的判定，被指定为记录保存者英国机构要保存符合（指南通告的）的记录。

世界贸易组织	G/TBT/N/GBR/4 2002-09-20

技术性贸易壁垒	原文：

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 英国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部，药品管理局市场部指定处理评议意见的机构：英国贸易工业部UK TBT 咨询点欧洲共同体TBT咨询点
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：根据UK法律供应的所有人用医药产品，但不包括根据欧共体2001/83/EC号指令允许销售的部分，或根据1968年的医药法案制定的英国国家计划关于共同体计划不包括的任何人用医药产品。未批准的两类主要药品是：(a) 免于批准的药品（一般称为“特殊药品”），因为这些药品应医生或牙医的要求而提供，以满足个别患者的特殊需要并承担他个人的直接责任。(b) 由医生或牙医以外的人（称为“非正统从业者”）混合、配制提供给向他进行健康咨询的病人的药品（不包括草药）。另外，任何虽然不要求销售批准但在英国被分类为“医药产品 HS编码：　　 ICS编码：11.120
5.	通报标题：法规草案，未批准；人用医药产品（可传染性海绵状脑病）（安全）法规S.I. 2002 语言：英语页数：11页链接网址：
6.	内容简述：该建议法规草案将禁止进口和销售未经批准的人用医药产品，除非它们根据欧洲委员会公布并更新的“关于减少通过医药产品传染动物海绵状脑病的危险的指南的通告”而生产的药品。豁免草药、临床试验用药、和由药剂师生产或由他监督生产的药品。有确定符合指南通告的程序，包括专家委员会的判定，被指定为记录保存者英国机构要保存符合（指南通告的）的记录。
7.	目标与理由：有确焀证据表明由动物海绵状脑病药剂BSE引起的 Creutzfeld-Jakob 疾病的变种导致在英
8.	相关文件：控制影响评估的部分文件草案。法规草案，未批准的人用医药产品（科传染性海绵状脑病）（安全）法规S.I. 2002……关于减少通过人用医药产品传染动物海绵状脑病的危险的通告或指南。
9.	拟批准日期：2002年11月20日结束的在英国的咨询期间。提意见截止日期之后，卫生部长将决定实施该建议，批准日期拟生效日期：2002年11月20日结束的在英国的咨询期间。提意见截止日期之后，卫生部长将决定实施该建议，批准日期
10.	意见反馈截止日期： 2002/12/09
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

标准托管

托管标准，您可以接收以下服务：

1 标准定期系统查新,若有最新版本,会以站内短信或邮件的形式通知用户；

2 随时在标准托管页面中查看到该条标准的最新状态；

3 若用户有在学习和科研中的需要，可以在标准托管页面中试阅标准；

4 企业如果需要上新产品,我院及时提供标准查询、采购等方面的支持；

5 为企业在标准制修订、企业良好行为创建以及标准化试点过程中遇到的困难,可联系我院指定相关专家负责进行指导帮助、提供政策咨询；

6 为企业提供标准化政策的解读、标准化知识的推广培训、标准自我公开声明、标准文献的免费查询、企业标准化体系建设等方面的标准化服务；

为营造中小企业开展和参与标准化工作的良好环境，提升中小企业标准化意识，运用标准化提升产品和服务质量，塑造产品及企业品牌形象。大连标准化研究院有限公司决定为我市中小企业提供免费的“标准托管”服务：托管标准100条以内免费，每年进行4次查新服务；100条以上的线下维护、签订技术服务合同。

进入企业标准托管

标准查新

您可以通过编辑查新模板，批量查询指定标准集的最新情况。我们会通过查询，向您展示您所查询标准的：

1. 准确的标准号及标准名称(我们通过人工智能技术对您提交的标准号进行自动纠正)

2. 标准的最新状态(现行、废止或未发布)

3. 若标准已废止并被新标准替代，会反馈被替代的标准

4. 若您已托管此标准，便可以实时跟踪这个标准的最新状态

标准查新模板下载

标准查询

[[ c.nature | nature ]]

点击查看

[[ c.title ]]

[[ c.status ]]

大连标准化公共服务平台

版权：大连标准化研究院有限公司

地址：大连市中山区高原街56号

电话：0411-82740851