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2020年8月21日给制造商的合格评定信函，NIOSH CA 2020-1031

通报时间：2020年12月2日通报类型：正文

内容简述：

冠状病毒病2019（COVID-19）的爆发给国家职业安全卫生研究所（NIOSH）的资源带来了巨大的压力。为了响应国家控制COVID-19传播的努力，更有效地利用资源，NIOSH接受并优先考虑某些申请，以增加NIOSH批准的颗粒过滤（空气净化）呼吸器的供应，并确保提供预期保护的优质产品。接受的申请包括寻求或修改过滤式面罩呼吸器（FFR）、半面罩和全面罩空气净化呼吸器（APR）和动力空气净化呼吸器（PAPR）的批准。在应对期间，NIOSH不接受带有新型头部悬挂装置（如耳挂）的FFR的批准申请。NIOSH将资源集中用于批准传统的双带悬挂设计，这种设计通常用于呼吸器设计，以证明美国劳工部职业安全与健康管理局(OSHA)所要求的适合性和保护性。

世界贸易组织	G/TBT/N/USA/1673 2020-12-02 20-8676

技术性贸易壁垒	原文：英语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 美国如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生及公共服务部（HHS）疾病预防控制中心（CDC） [1702]
3.	通报依据条款： [ ] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [X] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：空气净化颗粒呼吸器；呼吸器具和防毒面具(不包括既无机械部件也无可更换过滤器的防护面具，以及人工呼吸或其他治疗呼吸器具)(HS 9020)；质量(ICS 03.120)，医疗设备(ICS 11.040)，测试条件和一般程序(ICS 19.020)。 HS编码：9020　　 ICS编码：19.020,03.120,11.040
5.	通报标题： 2020年8月21日给制造商的合格评定信函，NIOSH CA 2020-1031 语言：英语页数：3 链接网址：
6.	内容简述：冠状病毒病2019（COVID-19）的爆发给国家职业安全卫生研究所（NIOSH）的资源带来了巨大的压力。为了响应国家控制COVID-19传播的努力，更有效地利用资源，NIOSH接受并优先考虑某些申请，以增加NIOSH批准的颗粒过滤（空气净化）呼吸器的供应，并确保提供预期保护的优质产品。接受的申请包括寻求或修改过滤式面罩呼吸器（FFR）、半面罩和全面罩空气净化呼吸器（APR）和动力空气净化呼吸器（PAPR）的批准。在应对期间，NIOSH不接受带有新型头部悬挂装置（如耳挂）的FFR的批准申请。NIOSH将资源集中用于批准传统的双带悬挂设计，这种设计通常用于呼吸器设计，以证明美国劳工部职业安全与健康管理局(OSHA)所要求的适合性和保护性。
7.	目标与理由：保护人类健康安全; 质量要求。
8.	相关文件： •NIOSH 2020年8月给制造商的合格评定信函NIOSH CA 2020-1031: https://www.cdc.gov/niosh/npptl/resources/pressrel/letters/conformitymanuf/pdfs/CA-2020-1031-P.pdf •国家个人防护技术实验室（NPPTL），给呼吸器制造商和利益相关方的合格评定公告和信函: https://www.cdc.gov/niosh/npptl/resources/pressrel/letters/conformitymanuf/CA-2020-1031.html
9.	拟批准日期：2020/08/21 拟生效日期：2020/08/21
10.	意见反馈截止日期：无
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):