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2023年6月8日卫生部第41号法令： 2023年6月8日卫生部第41号豁免令，向《卫生法》第111条项下卫生控制系统新增HIV检测设备

通报时间：2023年6月17日通报类型：正文

内容简述：

卫生部2022年第41号豁免令规定在智利卫生控制系统中纳入所称的HIV检测设备，受批准医用产品及物资管制条例的卫生部1998年第825号最高法令相关规定监管。卫生控制涉及各种活动，旨在验证设备是否符合所通报法令中列出的某些技术规范，确保设备质量，保证能够正常运行。

世界贸易组织	G/TBT/N/CHL/598 2023-06-17 22-4727

技术性贸易壁垒	原文：西班牙语

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员: 智利如可能，列出涉及的地方政府名称 ( 3.2条和7.2 条)：
2.	负责机构：卫生部公共卫生副秘书处（MINSAL）
3.	通报依据条款： [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：用于检测人类免疫缺陷病毒（HIV）的医疗器械 HS编码：90　　 ICS编码：11.040
5.	通报标题： 2023年6月8日卫生部第41号法令： 2023年6月8日卫生部第41号豁免令，向《卫生法》第111条项下卫生控制系统新增HIV检测设备语言：西班牙文页数：3页链接网址：
6.	内容简述：卫生部2023年第41号豁免令规定在智利卫生控制系统中纳入所称的HIV检测设备，受批准医用产品及物资管制条例的卫生部1998年第825号最高法令相关规定监管。卫生控制涉及各种活动，旨在验证设备是否符合所通报法令中列出的某些技术规范，确保设备质量，保证能够正常运行。
7.	目标与理由：人类健康或安全保护
8.	相关文件：批准医用产品及物资管制条例的卫生部1998年第825号最高法令：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005，《卫生法》：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?i=5595&f=1968-01-31 拟批准日期：2023年6月8日拟生效日期：2023年12月16日意见反馈截止日期：自通报之日起60天文本可从以下机构获得：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：智利外交部国际经济关系副秘书处 Teatinos 180, piso 11 电话：(+56) 2 2827 5250 传真：(+56) 2 2380 9494 电子邮箱：tbt_Chile@subrei.gob.cl 网址：https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/D-Ex-41-2023-Somete-a-control-ensayos-VIH-incluye-autotest-D-Of-16-06-2023.pdf) https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/22_4168_00_s.pdf %%%G/TBT/N/CHL/598 2021年6月17日（22-4727）页码：1/2 贸易技术壁垒委员会原件：西班牙语G/TBT/N/CHL/598- 1 -G/TBT/N/CHL/598- 1 -通报，以下通报根据第10.6发出。1.通报成员：智利。如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构：卫生部公共卫生副秘书处。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：智利外交部国际经济关系副秘书处（SUBREI）；3.根据第2.9.2 [X]，2.10.1 [ ]，5.6.2 [ ]，5.7.1 [ ]，3.2 [ ]，7.2 [ ]条通报，其他：4. 所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：用于检测人类免疫缺陷病毒（HIV）的医疗器械；5.通报文件的标题、页数和语言：2023年6月8日卫生部第41号法令： 2023年6月8日卫生部第41号豁免令，向《卫生法》第111条项下卫生控制系统新增HIV检测设备（3页，西班牙文）6.内容简述：卫生部2023年第41号豁免令规定在智利卫生控制系统中纳入所称的HIV检测设备，受批准医用产品及物资管制条例的卫生部1998年第825号最高法令相关规定监管。卫生控制涉及各种活动，旨在验证设备是否符合所通报法令中列出的某些技术规范，确保设备质量，保证能够正常运行；7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：保护人类健康或安全；8.相关文件：批准医用产品及物资管制条例的卫生部1998年第825号最高法令：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005，《卫生法》：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?i=5595&f=1968-01-31 9.
9.	拟批准日期：2023年6月8日拟生效日期：2023年12月16日
10.	意见反馈截止日期：自通报之日起60天内
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：智利外交部国际经济关系副秘书处 Teatinos 180, piso 11 电话：(+56) 2 2827 5250 传真：(+56) 2 2380 9494 电子邮箱： tbt_Chile@subrei.gob.cl https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/D-Ex-41-2023-Somete-a-control-ensayos-VIH-incluye-autotest-D-Of-16-06-2023.pdf) https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/22_4168_00_s.pdf %%%G/TBT/N/CHL/598 2021年6月17日（22-4727）页码：1/2 贸易技术壁垒委员会原件：西班牙语G/TBT/N/CHL/598- 1 -G/TBT/N/CHL/598- 1 -通报，以下通报根据第10.6发出。1.通报成员：智利。如可能，涉及的地方政府名称（第3.2和7.2条）：2.负责机构：卫生部公共卫生副秘书处。负责处理有关通报的反馈意见的机构或当局的名称和地址（包括电话和传真号码，电子邮箱和网站地址，如能提供），如与上述不同，应注明：智利外交部国际经济关系副秘书处（SUBREI）；3.根据第2.9.2 [X]，2.10.1 [ ]，5.6.2 [ ]，5.7.1 [ ]，3.2 [ ]，7.2 [ ]条通报，其他：4. 所覆盖产品（提供HS或CCCN（如适用），或者国家关税条目号。如可能，可另提供国际商品系统编号（ICS））：用于检测人类免疫缺陷病毒（HIV）的医疗器械；5.通报文件的标题、页数和语言：2023年6月8日卫生部第41号法令： 2023年6月8日卫生部第41号豁免令，向《卫生法》第111条项下卫生控制系统新增HIV检测设备（3页，西班牙文）6.内容简述：卫生部2023年第41号豁免令规定在智利卫生控制系统中纳入所称的HIV检测设备，受批准医用产品及物资管制条例的卫生部1998年第825号最高法令相关规定监管。卫生控制涉及各种活动，旨在验证设备是否符合所通报法令中列出的某些技术规范，确保设备质量，保证能够正常运行；7.目标与理由，包括紧急问题的性质（如适用）：保护人类健康或安全；8.相关文件：批准医用产品及物资管制条例的卫生部1998年第825号最高法令： https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005，《卫生法》： https://www.bcn.cl/leychile/navegar?i=5595&f=1968-01-31 9.拟批准日期：2023年6月8日，拟生效日期：2023年12月16日；10.意见反馈截止日期：自通报之日起60天；11.文本可从以下机构获得：国家咨询点[ ]或其他机构的地址、电话和传真号码以及电子邮箱和网站地址（如能提供）：智利外交部国际经济关系副秘书处 Teatinos 180, piso 11 电话：(+56) 2 2827 5250 传真：(+56) 2 2380 9494 电子邮箱： tbt_Chile@subrei.gob.cl https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/D-Ex-41-2023-Somete-a-control-ensayos-VIH-incluye-autotest-D-Of-16-06-2023.pdf) https://members.wto.org/crnattachments/2023/TBT/CHL/22_4168_00_s.pdf

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