对《医疗器械标签和说明条例》的拟议修正案
通报时间：2024年11月15日 通报类型：
内容简述：
0
世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/1239
2024-11-15
24-8104
技术性贸易壁垒
原文：英语
通 报
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
| 1. | 通报成员: 韩国 如可能，列出涉及的地方政府名称( 3.2条和7.2 条): |
| 2. | 负责机构: 食品药品安全部（MFDS） 如与以上不同，应注明负责处理有关通报评议意见的机构或当局的名称和地址（如能提供，包括电话和传真号码、电子邮箱和网站地址）： 国际合作办公室 食品药品安全部 地址：187 Osongsaengmyeong2-ro, Osong-eup, Heungdoek-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28159 Republic of Korea 电话： (+82) 43 719-1564 传真： (+82) 43-719-1550 邮箱： intmfds@korea.kr 网站：www.mfds.go.kr |
| 3. | 通报依据条款: [X] 2.9.2 [ ] 2.10.1 [ ] 5.6.2 [ ] 5.7.1 [ ] 3.2 [ ] 7.2 通报依据的条款其他： |
| 4. | 覆盖的产品: 医疗器械 HS编码: ICS编码: |
| 5. | 通报标题: 对《医疗器械标签和说明条例》的拟议修正案 语言: 韩语 页数: 6 链接地址: |
| 6. | 内容简述: 该修正案旨在允许医疗器械生产商和进口商选择并显示一个可以长期联系或访问的主要地址，而不是在医疗器械容器或外包装上列出其生产（进口）营业执照中包含的所有地址。 |
| 7. | 目标与理由: 消费者信息、标签 |
| 8. | 相关文件: 食品药品安全部第2024-512号通报（2024年11月5日） |
| 9. | 拟批准日期: 待定 拟生效日期: 待定 |
| 10. | 意见反馈截止日期: 自通报之日起60天 |
| 11. | 文本可从以下机构得到: [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): 技术性贸易壁垒（TBT）处 韩国技术标准局（KATS） 地址：93, Isu-ro, Maengdong-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea, 27737 电话：(+82) 43 870 5315，传真： (+82) 43 870 5682 电子邮箱： tbt@kats.go.kr网址： http://www.knowtbt.kr https://members.wto.org/crnattachments/2024/TBT/KOR/24_07794_00_x.pdf |
| 1 | 通报英文表格 | KOR1239.docx |
托管标准，您可以接收以下服务：
1 标准定期系统查新,若有最新版本,会以站内短信或邮件的形式通知用户；
2 随时在标准托管页面中查看到该条标准的最新状态；
3 若用户有在学习和科研中的需要，可以在标准托管页面中试阅标准；
4 企业如果需要上新产品,我院及时提供标准查询、采购等方面的支持；
5 为企业在标准制修订、企业良好行为创建以及标准化试点过程中遇到的困难,可联系我院指定相关专家负责进行指导帮助、提供政策咨询；
6 为企业提供标准化政策的解读、标准化知识的推广培训、标准自我公开声明、标准文献的免费查询、企业标准化体系建设等方面的标准化服务；
为营造中小企业开展和参与标准化工作的良好环境，提升中小企业标准化意识，运用标准化提升产品和服务质量，塑造产品及企业品牌形象。大连标准化研究院有限公司决定为我市中小企业提供免费的“标准托管”服务：托管标准100条以内免费，每年进行4次查新服务；100条以上的线下维护、签订技术服务合同。
标准资讯点击排行榜 全部
资讯标题点击
[[ n.title ]] [[ n.read ]]大连标准化公共服务平台
版权：大连标准化研究院有限公司
地址：大连市中山区高原街56号
电话：0411-82740851
