TBT通报

G/TBT/N/PHL/281 采纳东南亚国家联盟医疗器械指令(AMDD)“上市后警报系统(PMAS)要求”附件5 2022/02/11
  • 国家地区:

    菲律宾

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月11日

  • 内容简述:

    发行该指令的目的是表示官方采纳并融合了东南亚国家联盟医疗器械指令,“东南亚国家联盟医疗器械指令(AMDD)附件5——上市后警报系统(PMAS)要求”的附件5规定。

  • 目标理由:

    保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    医疗设备(ICS 11.040)

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G/TBT/N/KEN/1218 KS 2925:2021 纺织品——可循环利用的卫生巾——规范 2022/02/11
  • 国家地区:

    肯尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月11日

  • 内容简述:

    该肯尼亚标准终稿规定了外用可循环利用的卫生巾(包括可循环利用的月经垫)的要求和测试方法。

  • 目标理由:

    质量要求

  • 涉及产品:

    其他医疗设备(ICS 11.040.99)

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G/TBT/N/PHL/280 名为“可登记的体外诊断医疗器械(IVD)专门清单和修订后的新冠肺炎检测试剂盒注册技术要求”的食品和药物管理局公告终稿 2022/02/11
  • 国家地区:

    菲律宾

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月11日

  • 内容简述:

    该食品和药物管理局公告旨在a)基于食品和药物管理局的公共服务实验室和国家参考实验室的测试能力,提供各种可登记的体外诊断医疗器械的专门清单;和b)针对新冠肺炎检测试剂盒从发行专门的证书,到产品注册证书,以及说明新冠肺炎检测试剂盒产品注册登记的修订后技术要求提供指导。

  • 目标理由:

    保护人类健康或安全

  • 涉及产品:

    体外诊断医疗器械(ICS:11.100.10)

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G/TBT/N/KEN/1215 DKS 414:2022 男女校服规范 2022/02/11
  • 国家地区:

    肯尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月11日

  • 内容简述:

    该肯尼亚标准规定了制作校服的要求。其中包括短裤、长裤、衬衫和连衣裙。校服袜子、校服毛衣和羊毛夹克采用适用标准制作。

  • 目标理由:

    质量要求

  • 涉及产品:

    纺织工业产品(ICS 59.080)

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G/TBT/N/KEN/1217 KS 2942:2022 医用植绒拭子——规范 2022/02/11
  • 国家地区:

    肯尼亚

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月11日

  • 内容简述:

    该肯尼亚标准草案规定了新冠肺炎疫情,以及当时卫生部长声明的健康类紧急情况期间,植绒拭子的最低要求、检测方法及其使用。

  • 目标理由:

    保护人类健康或安全;质量要求

  • 涉及产品:

    一般实验药物(ICS 11.100.01)

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G/TBT/N/ECU/511 在紧急卫生事件期间或国家/国际紧急情况下,批准临床试验和认证人用和消费产品及其确定程序的卫生技术法规草案 2022/02/10
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月10日

  • 内容简述:

    本卫生技术法规的目的是在紧急卫生事件期间或国家/国际紧急情况下,为研究中产品的临床试验批准流程,人用产品和消费产品的认证,和ARCSA权限范围内受到卫生控制和监管的确定程序提供指南,并提供相应的卫生控制和监督标准。 紧急卫生事件期间或国家/国际紧急情况下,当所有的国内/国外自然人或法人(无论其是否受到公法或私法的约束)要求批准研究中产品的临床试验,或需要注册、重新注册或修订人用产品和消费产品的认证时;以及当这些自然人或法人要求认证、扩展、修订或更新ARCSA权限范围内受到卫生控制和监管的确定程序良好行为规范认证时,本卫生技术法规适用。

  • 目标理由:

    消费者信息,贴标签;避免欺骗性行为,注意保护消费者;保护人体健康或安全

  • 涉及产品:

    本卫生技术法规的目的是在紧急卫生事件期间或国家/国际紧急情况下,为研究中产品的临床试验批准流程,人用产品和消费产品的认证以及ARCSA权限范围内受到卫生控制和监管的确定程序提供指南,并提供相应的卫生控制和监督标准。在紧急卫生事件期间或国家/国际紧急情况下,当所有的国内/国外自然人或法人(无论其是否受到公法或私法的约束)要求批准研究中产品的临床试验,或需要注册、重新注册或修订人用产品和消费产品的认证时;以及当这些自然人或法人要求认证、扩展、修订或更新ARCSA权限范围内受到卫生控制和监管的确定程序良好行为规范认证时,本卫生技术法规适用。

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G/TBT/N/USA/1429/Add.3 酒、蒸馏酒和麦芽饮品的贴标签及广告宣传规范的现代化 2022/02/10
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月10日

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G/TBT/N/THA/589/Add.1 优质耐大气辐射热轧扁钢的部长级法规草案(TIS 2011 – 2563(2020)) 2022/02/10
  • 国家地区:

    泰国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月10日

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G/TBT/N/SAU/1166/Add.1 危险物质限制的技术法规 2022/02/10
  • 国家地区:

    沙特阿拉伯

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月10日

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G/TBT/N/ECU/366/Add.2 厄瓜多尔标准化研究所废除技术法规RTE INEN 049 (2R)“天然橡胶乳胶男用避孕套”的决议 2022/02/10
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月10日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/PHL/231/Add.2 实施第2019-0019号行政命令指南,“废除2015年9月8日第2015-0038号行政命令的决议”,该行政命令名为“从上述产品的事先注册和/或通报要求中取消进口商、出口商、制造商、批发商、分销商、零售商或从事特定家用/城市危害物质作业的再包装商的许可要求” 2022/02/10
  • 国家地区:

    菲律宾

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月10日

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G/TBT/N/USA/1215/Add.4 节能项目:其他制冷产品的节能标准 2022/02/10
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月10日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/ECU/469/Add.3 厄瓜多尔标准化研究所废除技术法规RTE INEN 186 (1R)的决议:)“电气医疗设备和系统”及其1号修订案 2022/02/10
  • 国家地区:

    厄瓜多尔

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月10日

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G/TBT/N/DNK/125 关于运输替代燃料基础设施法的提案。 2022/02/09
  • 国家地区:

    丹麦

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月9日

  • 内容简述:

    该法律提案规定,对于在公共区域设置的公共充电点或者享受公共补贴的公共充电点,充电点运营商应提供通过支付终端或设备进行电子支付的服务,包括至少提供支付卡读卡器(无论是否具备非接触功能),参见法案第7(1)条。 该法律提案允许功率小于50kW的公共充电点的运营商提供充漫游电服务,无需遵守通过支付卡读卡器付款的基本规定,参见法案第7(2)条和第7(3)条。 充电点运营商可以选择是否提供双向漫游服务,参见法案第8条,或者是否提供枢纽型漫游服务,参见法案第9条。 该法律提案授权交通部长制定相关规定,要求公共充电点运营商在数字显示屏上展示临时充电价格以及购买总价,参见法案第10条。

  • 目标理由:

    为了促进丹麦实施2014年10月22日欧洲议会和欧盟理事会关于部署替代燃料基础设施的第2014/94/EU号指令(AFI指令),丹麦计划开放充电市场并制定透明的价格。 上述措施的目的方便电动汽车用户使用单一公共充电点网络,以便按照合理且非歧视性的价格进行临时充电。 因此,如果充电点位于公共区域或者充电点的建设享受公共补贴时,丹麦拟议要求公共充电点的运营商提供多种付款方式,包括快速充电器充电使用的常见支付卡。 交通部认为支付卡是丹麦以及外国电动汽车用户最常用的支付工具。 为了确保丹麦和外国用户在公共区域的公共充电点可以方便且平等地享受充电服务,交通部认为需要制定支付卡读卡器要求。 交通部同时提议功率小于50kW的公共充电点的运营商可以选择提供漫游充电服务,无需遵守通过支付卡读卡器付款的基本规定。 拟议的漫游规定旨在支持AFI指令第4(8)(2)条的实施。 提供漫游服务将有益于电动汽车用户,因为漫游服务让用户能够通过单一客户关系从不同的运营商处开具充电发票,无需直接向充电点运营航支付费用。 交通部同时提议要求公共充电点在电气显示屏展示每千瓦时的定价以及总购买价格。 电子显示屏价格标示规定旨在提高丹麦充电市场的开放性和透明性,支持AFI指令第4(10)条(要求提供具有简单且明确可比性、透明性和非歧视性的充电价格)的实施;消费者信息,标识

  • 涉及产品:

    该通报涉及公众可以使用的充电点。

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G/TBT/N/JPN/726 符合《能源合理利用法》规定的经济产业省(METI)通报修订 2022/02/09
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月9日

  • 内容简述:

    依据《能源合理利用法》进行的相关标准修订涉及第4栏列示产品的目标财年(2027或2029财年) 的能效标准、计量方法等。

  • 目标理由:

    提高日本家用空调电能使用的合理性,解决近期家用电能消耗增长的问题、气候变化问题以及其他问题; 环境保护; 其他

  • 涉及产品:

    窗式/壁式空调机,独立或“分体系统”(HS 841510)

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G/TBT/N/THA/655 公共卫生部(MOPH)第……B.E.……号通报草案 根据食品法B.E.2522颁布的(……),标题为“可可豆产品” 2022/02/09
  • 国家地区:

    泰国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月9日

  • 内容简述:

    公共卫生部提议制定公共卫生部“可可豆产品”通报草案,旨在保护消费者健康、提供消费者信息或标识、制定质量和标准要求以及促进贸易。 公共卫生部通报草案主要内容如下: 1. 规定可可脂、可可浆或可可酒、可可粉的定义。 2. 规定可可豆产品的质量和标准(包括可可脂、可可浆或可可酒、可可粉); 食品添加剂、加工助剂或增味剂的使用; 生产工艺、生产设备和食品存储; 使用包装或容器; 包括标识 3. 规定销售用可可豆产品生产商或进口商(在本通报生效前取得许可的生产上或进口商)可以继续生产或进口可可豆产品用于销售,但是自本通报生效日期开始不得超过两年。 4. 该通报应自政府公报公布日期后第一天开始生效。 该条例按SPS通报进行通报。

  • 目标理由:

    消费者信息,标识; 人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    可可豆产品(包括 可可脂、可可浆或可可酒、可可粉(HS编号1804、1805 ICS代码: 67.140.30)

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G/TBT/N/THA/654 公共卫生部(MOPH)第……B.E.……号通报草案 根据《食品法》B.E.2522颁布(…),标题为“巧克力和巧克力产品” 2022/02/09
  • 国家地区:

    泰国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2022年2月9日

  • 内容简述:

    公共卫生部提议修订公共卫生部“巧克力”通报。公共卫生部发布“巧克力和巧克力产品”通报草案的目的是保护消费者健康、提供消费者信息或标识、制定质量和标准要求以及促进贸易。公共卫生部通报草案主要内容如下: 1. 11月15日公共卫生部第83号(BE.2527)“巧克力”通报(BE.2527(1984))以及3月3日公共卫生部“巧克力(2号)”通报(B.E.2554(2011))将废止并替换为该公共卫生部通报草案。 2. 规定巧克力和巧克力产品的定义。 3. 规定巧克力和巧克力产品的质量和标准; 食品添加剂、加工助剂或增味剂的使用; 生产工艺、生产设备和食品存储; 使用包装或容器; 包括标识。 4. 规定销售用巧克力和巧克力产品生产商或进口商(在本通报生效前取得许可的生产上或进口商)可以继续生产或进口巧克力和巧克力产品用于销售,卖方可以出售以往的产品,但是自本通报生效日期开始不得超过两年。 5. 该公共卫生部通报草案应自政府公报公布日期后第一天开始生效。 该条例按SPS通报进行通报。

  • 目标理由:

    消费者信息,标识; 人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    巧克力和巧克力产品(HS代码:1806 ICS代码:67.190)

  • 更多内容:

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G/TBT/N/USA/636/Add.3 消费品及特定商业和工业用设备节能计划: 拟议商用和工业风扇、鼓风机和通风柜隐蔽性测定 2022/02/09
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月9日

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G/TBT/N/COL/20/Add.11 2022年第40056号决议“修订《电力设备和装置技术规范(RETIE)》的通用附件第34.3(o)条以及在第34.8条中增加段落(d),并于2013年第90708号决议中采纳通过” 2022/02/09
  • 国家地区:

    哥伦比亚

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月9日

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G/TBT/N/UGA/1284/Add.2 DUS ARS 1482:2021,粒状过磷酸钙肥料 – 规范,第一版 2022/02/08
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2022年2月8日

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