TBT通报
国家地区：
美国
通报类型：
其他
通报日期：
2021年12月21日
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月21日
内容简述：
本文件规定了医疗器械产品在工业与医疗保健机构的环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求，并明确这两个领域之间灭菌过程开发、确认和常规控制的相同点和不同点。 本文件适用于医疗器械产品在制造过程中的环氧乙烷灭菌过程。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[X] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
医疗器械
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月21日
内容简述：
本文件规定了网络安全专用产品的安全功能要求、自身安全要求与安全保障要求。 本文件适用于指导在中华人民共和国境内销售或提供的网络安全专用产品的研发、测试、生产、服务以及准入市场的检测和监督等工作。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[X ] 保护人类健康和安全[ ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[X ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
网络安全专用产品
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年12月21日
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月21日
内容简述：
本文件规定了大型压力蒸汽灭菌器（以下简称：灭菌器）技术要求的型式、要求和试验方法。 本文件适用于可以装载至少一个灭菌单元或容积不低于60 L的真空式大型压力蒸汽灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[X] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
大型压力蒸汽灭菌器
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年12月21日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年12月20日
更多内容：
国家地区：
英国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
这些法规将根据《建筑安全法案》（一旦获得皇室批准）制定，并将扩展现有监管框架，以涵盖投放在英国市场的所有建筑产品。 源自欧盟法律的现行建筑产品监管框架将继续适用于大不列颠（根据《北爱尔兰议定书》，欧盟建筑产品监管制度将继续适用于北爱尔兰）。对安全关键产品的监管和对建筑产品的安全要求将延伸至北爱尔兰。 这些法规的目的是要求投放到英国市场的建筑产品的安全性，且可安全使用。为此，它将对供应链中的经济运营商规定义务，包括进行风险评估，向客户提供信息，并在必要时采取纠正措施。 该法案包括创建“安全关键”建筑产品标准的法定清单的权力（倘该等标准不符合，可能会导致严重伤害或死亡）。该法规规定，制造商须完成一份性能声明，实施工厂生产控制，并遵循规定的性能持续性评估和验证系统，以确保所申报的性能。这将使这些产品的法规与现有监管框架涵盖的产品的安排保持一致，包括加贴 UKCA 标志。 供应链中的其他经济运营商将有义务支持遵守这些要求。 这些法规将加强建筑产品的市场监督和执行制度，以便识别和处理安全问题，并对不遵守法规的人采取行动。这包括对违反建筑产品法规的经济运营商进行调查、提起民事诉讼或起诉的权力。
目标理由：
在格伦费尔大厦发生致命火灾后，许多建筑产品显然不在监管框架之内。这意味着，如果某些产品不能按照其声称的方式运行，或者产品不安全，监管机构就没有采取行动的权力。我们希望确保建筑产品受适当的监管制度的监管，有效地保护公众免受不安全产品的影响。为使其有成效，我们的改革必须实现其目标，确保产品是安全的，并且可以安全地使用，其方式与产品构成的风险成比例。这就是为什么最严格的要求（等同于现行监管制度），包括提供清晰和准确的性能信息、进行第三方符合性评估（如需要）和粘贴UKCA标记，仅适用于被视为安全关键的建筑产品，其失败可能导致严重伤害或死亡。目前不在明确监管要求范围内的其他产品在投放市场之前必须是安全的且符合消费品所需的最低标准。这种广泛的基于结果的评估安全风险的要求，而不是要求具体的标准，将确保改革后的制度能够而不是限制创新产品的市场准入。新的国家建筑产品监管机构将更有效和更适当地执行这一改革后的监管框架，提高将不合规产品从市场上清除和阻止不合规的能力。这将有助于在遵守最佳做法和遵守法律的公司与试图通过不遵守寻求竞争优势的公司之间创造公平的竞争环境；保护人类健康或安全
涉及产品：
法规草案第3条所界定的建筑产品，即投放市场以永久纳入任何建筑工程的任何产品或套件。
更多内容：
国家地区：
南非
通报类型：
其他
通报日期：
2021年12月20日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年12月20日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
其他
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
建议制定规则的通知和征求意见—美国能源部（“DOE”）建议修改现有的DOE测试程序范围，与相关行业的名称和测试程序的发展一致（即，气动电机、潜水电机、大于500马力的电机、小型电机、纯变频电机和同步电机）；为拟议范围内的其他电动机增加测试程序、指标和支持性定义；并更新对行业标准的引用，以参考当前版本。此外，能源部建议采用与规定试验条件相关的行业规定，以进一步确保试验的可比性。更甚，能源部建议更新某些测试说明，减少制造商的负担。另外，能源部建议修订与认证测试和确定专用泳池泵电机以外的电机代表值的相关规定，将这些规定适用于建议纳入测试程序范围的其他电机，并将这两项规定与其他覆盖产品和设备的其他认证要求的位置保持一致。最后，能源部建议增加有关专用泳池泵电机的认证测试和确定代表值的规定。 能源部正在征求有关各方对该提案的意见。
目标理由：
环境保护；质量要求；协调一致；节约成本和提高生产力
涉及产品：
小型电动机和电动马达；电动机和发电机（不包括发电机组）（HS 8501）；质量（ICS03.120）；一般测试条件和程序（ICS19.020）；电气和电子测试（ICS19.080）；电机（ICS29.160.30）
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
本文件规定了消防气体顶压给水设备的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和操作指导书、包装、运输和贮存。 本文件适用于消防气体顶压给水设备。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ X ] 保护人类健康和安全[ X ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ X ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
消防气体顶压给水设备
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
本文件规定了速差自控器的技术要求、测试方法、检验规则、标识和制造商提供的信息等。 本文件适用于高处作业过程中使用者体重及负重之和不大于100kg时所使用的速差器。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
速差自控器
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
本文件规定了化学品及微生物防护手套的术语和定义、技术要求、试验方法及标识和信息。 本文件适用于防护化学品及微生物危害的手套。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[X] 质量要求[X] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
化学品防护及微生物防护手套
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
本文件规定了包括带刚性导轨自锁器的技术要求、测试方法、检验规则、永久标识、制造商提供的信息。 本文件适用于与垂直方向成15°夹角之内安装的带刚性导轨的自锁器。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[ X ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
带刚性导轨的自锁器
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
本文件规定了自动喷水灭火系统用干式报警阀和加速器的分类与代号、型号编制、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于自动喷水灭火系统用干式报警阀和加速器。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ X ] 保护人类健康和安全[ X ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ X ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
自动喷水灭火系统的干式报警阀和加速器
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
本文件规定了牛冷冻精液的技术要求、取样、试验方法、检验规则、判定规则、标志、标签和随行文件、包装、贮存和运输。 本文件适用于牛冷冻精液产品。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益 [ X ] 保护人类健康和安全 [ ] 保护动物或植物的生命和安全 [ X] 保护环境 [ ] 质量要求 [ X] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ X ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
牛冷冻精液
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
本文件规定了潜水电泵的能效等级、能效限定值和试验方法。 本文件适用于： 1）功率小于等于22 kW的单相或三相、单级或多级小型潜水电泵； 2）泵与井用潜水电动机连成一体潜入水中提取清水的井用潜水电泵； 3）输送各类污水或含有泥沙、纤维物、粪便、河泥肥等不溶固相物的混合液体的单相或三相污水污物潜水电泵； 4）输送清水或类似清水的其他液体的混流潜水电泵； 5）功率大于＞22kW的大中型潜水电泵。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[ ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[X] 质量要求[] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
潜水电泵
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月20日
内容简述：
本文件规定了摩托车、电动自行车乘员头盔的术语和定义、种类、形状和规格、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于摩托车、电动自行车乘员（包括驾驶人及乘坐人员）佩戴的头盔。
目标理由：
防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
涉及产品：
摩托车、电动自行车乘员头盔
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2021年12月17日
内容简述：
本委员会法规草案涉及将与食品接触的塑料材料和含有再生/二次塑料成分的制品投放市场。它规定了塑料的制造规则、适当的回收技术、回收工艺、回收装置、塑料废物、塑料原料的收集和分类及其去污、塑料制品的使用、质量控制、企业经营者的登记和执行，旨在确保拟用于接触食品的最终塑料材料和制品中的回收内容不会对这些食品的消费者造成伤害，或改变其质量或感官特性。该法规废除了（EC）第282/2008号法规，并将取代该法规。
目标理由：
食品安全；保护人类健康或安全；环境保护
涉及产品：
塑料及其制品（HS 39）；与食品接触的材料和制品（ICS 67.250）
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