TBT通报
国家地区：
新加坡
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年11月2日
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月2日
内容简述：
确定法律委托事项及其实施所需的细节，包括监督条件营销授权（CMA）所需的程序和条件的实施，建立现场管理组织（SMO）和中央机构的标准操作程序（SOP）审查委员会（IRB），随着“药品事务法案”（第18307号法案，颁布日期，2021年7月20日，执行日期，2022年1月21日）的修订，旨在为CMA提供法律依据，CMA授权在向药物使用者提交临床试验结果和由IRB委托进行临床试验的条件下进行销售。
目标理由：
补偿当前操作系统的不足；其他。
涉及产品：
药品
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国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
本委员会法规草案包括对第284/2013号委员会法规（EU）附件的一般性介绍和对B部分的修订，其中规定了含有微生物活性物质的植物保护产品的数据要求。
目标理由：
农场到餐桌战略旨在通过促进生物产品（包括微生物植物保护产品）的上市，减少对化学植物保护产品的依赖。为实现这一目标，该倡议旨在通过调整第284/2013号法规（EU）附件B部分中的现有数据要求，以适应不同于化学活性物质的微生物特征，从而提高法律框架的适用性。这项倡议还得到了以下方面的其他补充： •第283/2013号委员会法规（EU）规定了微生物活性物质的数据要求（同时提交TBT）， •第1107/2009号法规（EC）附件II规定了微生物活性物质的批准标准（同时提交TBT）， •第546/2011号委员会法规（EU）规定了植物保护产品评估和授权的统一原则（同时提交TBT）， •第283/2013号委员会法规（EU）和第284/2013号委员会法规（EU）实施框架内的两份委员会通信（将提交TBT）。 保护人类健康安全；保护动植物生命健康；环境保护。
涉及产品：
农药活性物质；农药和其他农用化学品（ICS 65.100）
更多内容：
国家地区：
布隆迪,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
本东非标准草案规定了人类食用的干鱼和鱼制品的加工和处理指南
目标理由：
保护人类健康或安全；一致性；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
干鱼，腌制但非熏制，无另行说明（不包括鱼片和内脏）（HS 030559）；鱼类和渔业产品（ICS 67.120.30）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
Inmetro第21号公众咨询提供了综合计量技术法规的建议，该法规规定了测量系统或有功和/或无功电能表、电子式、单相和多相电能表的最低条件。
目标理由：
2019年11月28日《消费者保护法令》第10.139条规定，需要修订和合并该法令之下的规范性法案。其目的是更新和整合监管法案，废除过时、失效、无法确定必要性的法规。因此，监管流程的库存和复杂性将降低。需要建立公共照明系统的法定计量控制以及保证电力测量仪器（仪表、测量系统和公共照明系统）之间的对等；其他
涉及产品：
供电或生产仪表，包括校准仪表（HS 902830）；电气和电子测试（ICS 19.080）
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
本委员会法规草案包括对第283/2013号委员会法规（EU）附件的一般性介绍和对B部分的修订，其中规定了用作植物保护产品活性物质的微生物的数据要求。
目标理由：
农场到餐桌战略旨在通过促进生物产品（包括微生物植物保护产品）的上市，减少对化学植物保护产品的依赖。为实现这一目标，本法规旨在通过调整第283/2013号法规（EU）附件B部分中的现有数据要求，以适应不同于化学活性物质的微生物特征，从而提高法律框架的适用性。这项倡议还得到了以下方面的其他补充： •第284/2013号委员会法规（EU）规定了植物保护产品的数据要求，包括微生物活性物质（同时提交TBT）； •第1107/2009号法规（EC）附件II规定了微生物活性物质的批准标准（同时提交TBT）； •第546/2011号委员会法规（EU）规定了植物保护产品评估和授权的统一原则（同时提交TBT）； •第283/2013号委员会法规（EU）和第284/2013号委员会法规（EU）实施框架内的两份委员会通信（将提交TBT）； 保护人类健康安全；保护动植物生命或健康；环境保护
涉及产品：
农药活性物质；农药和其他农用化学品（ICS 65.100）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
Inmetro第444号条例整合了插塞式保险丝和纸板盒式保险丝的技术法规。
目标理由：
2019年11月28日《消费者保护法令》第10.139条规定，需要修订和合并该法令之下的规范性法案。其目的是更新和整合监管法案，废除过时、失效、无法确定必要性的法规。因此，监管流程的库存和复杂性将降低；其他
涉及产品：
电压大于1000V的保险丝（HS 853510）；保险丝和其他过电流保护装置（ICS 29.120.50）
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国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
用于鉴定杀生物活性物质的成分分析数据的细化-人与环境风险评估范围的系统化
目标理由：
反映相关法律法规的修订，并提供有关杀生物活性物质和产品批准档案的准确信息；一致性
涉及产品：
活性物质和杀生物剂产品——根据消费类化学产品和杀生物剂安全法的规定，生产和进口的活性物质和杀生物剂产品须经批准。
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
拟议规则——环境保护局（EPA）提议修订适用于苯酚、异丙基磷酸盐的法规（3:1）（PIP（3:1））根据《有毒物质管制法》（TSCA）颁布。具体而言，环境保护局建议将适用于某些含PIP（3:1）的物品和用于制造这些物品PIP（3:1）（包含物品）的商业加工和分销的合规日期延长至2024年10月31日，以及PIP（3:1）制造商、加工商和分销商的相关记录保存要求。环境保护局还宣布，其计划开始对PIP（3:1）和其他四种根据TSCA第6（h）节进行监管的持久性、生物累积性和毒性（PBT）化学品进行新的规则制定。环境保护局预计将在2023年就此发布一项提案。
目标理由：
保护人类健康安全；环境保护
涉及产品：
异丙基磷酸苯酚（3:1）；有毒化学品；环境保护（ICS 13.020），职业安全，工业卫生（ICS 13.100）、化学工业生产（ICS 71.020）、化学工业产品（ICS 71.100）
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年11月1日
更多内容：
国家地区：
布隆迪,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
东非标准草案规定了供人类食用的新鲜和冷冻整鳍鱼的取样和试验要求和方法。
目标理由：
消费者信息、标签；保护人类健康安全；质量要求；一致性；减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品：
新鲜或冷冻鱼，不另作说明（HS 030289）；鱼类和渔业产品（ICS 67.120.30）
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
本委员会法规草案包括对第1107/2009号法规（EC）附件II中规定的微生物活性物质批准标准的修订，需要对其进行补充，以适当反映微生物的特殊性。
目标理由：
在这之中，农场到餐桌战略旨在通过促进生物产品（包括微生物植物保护产品）的上市，减少对化学植物保护产品的依赖。为实现这一目标，本法规旨在规定第1107/2009号法规（EC）附件II中微生物活性物质的批准标准，以适当反映微生物活性物质的特殊性，其不同于化学物质。这项倡议还得到了以下方面的其他补充： •第283/2013号委员会法规（EU）规定了微生物活性物质的数据要求（同时提交TBT）； •第284/2013号委员会法规（EU）规定了植物保护产品的数据要求，包括微生物活性物质（同时提交TBT）； •第546/2011号委员会法规（EU）规定了植物保护产品评估和授权的统一原则（同时提交TBT）； •第283/2013号委员会法规（EU）和第284/2013号委员会法规（EU）实施框架内的两份委员会通信（将提交TBT）。 保护人类健康安全；保护动植物生命健康；环境保护
涉及产品：
农药活性物质；农药和其他农用化学品（ICS 65.100）
更多内容：
国家地区：
布隆迪,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
本东非标准草案规定了用于人类食用的腌鱼和鱼制品的加工和处理指南。
目标理由：
保护人类健康安全；质量要求；一致性；减少贸易壁垒和促进贸易。
涉及产品：
腌鱼、鱼制品；鱼，适合人类食用，干燥、腌制或盐水；适合人类食用的烟熏鱼（包括烟熏之前或期间烹调）；适合人类食用的鱼粉、鱼肉和鱼丸（HS 0305）；鱼类和渔业产品（ICS 67.120.30）
更多内容：
国家地区：
布隆迪,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
东非标准草案规定了供人类食用的冷冻鱼棒（鱼条）、鱼部分和鱼片——混入面包或面糊的取样和试验要求和方法
目标理由：
消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全；一致性；减少贸易壁垒和促进贸易。
涉及产品：
其他鱼类的新鲜或冷冻鱼片：（HS 03044）；鱼类和渔业产品（ICS 67.120.30）
更多内容：
国家地区：
韩国
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
韩国食品和药品安全部计划修订以下事项： 1.加强变更控制，包括处方药生产流程。 2.通过指定一次性眼用溶液的包装单位（小于0.5ml），新建立预防使用适应症示例。 3.废除国外国家药品处方体系，加强科学的循证安全性和有效性审查制度。
目标理由：
确保药品安全管理；其他
涉及产品：
药品
更多内容：
国家地区：
布隆迪,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
东非标准草案涵盖了鱼类行业的操作清洁和卫生指南。
目标理由：
防止欺诈行为，保护消费者；保护人类健康或安全；保护环境；质量要求；一致性
涉及产品：
新鲜或冷冻鱼，不另作说明（HS 030289）；食品工业中的工艺（ICS 67.020）
更多内容：
国家地区：
俄罗斯
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
修正案草案№ 1，根据欧亚经济联盟关于限制在电工和放射性电子设备中使用危险物质的技术法规（EAEU TR 037/2016），在更新技术法规范围方面，对技术法规的某些规定进行了澄清，电气和电子产品中受控制和限制其含量的有害物质清单的要求，包括失去消费者财产的电气和电子产品的处置要求。
目标理由：
保护人类健康安全；环境保护
涉及产品：
废物EEE 13.030.30，电气设备通用29.020，电子元件通用31.020；特殊废物（ICS 13.030.30）、一般电子元件（ICS 31.020）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
勘误
通报日期：
2021年11月1日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2021年11月1日
内容简述：
该委员会法规草案包括对第546/2011号委员会法规（EU）附件的修订，该附件涉及欧洲议会和理事会第1107/2009号委员会法规（EC）关于植物保护产品评估和授权的统一原则。
目标理由：
农场到餐桌战略旨在通过促进生物产品（包括微生物植物保护产品）的上市，减少对化学植物保护产品的依赖。为实现这一目标，本法规旨在通过调整植物保护产品评估和授权统一原则的总体结构以及第二部分的内容，使其适应不同于化学物质的微生物特征，从而提高法律框架的适用性。这项倡议还得到了以下方面的其他补充： •第283/2013号委员会法规（EU）规定了微生物活性物质的数据要求（同时提交TBT）； •第284/2013号委员会法规（EU）规定了植物保护产品的数据要求，包括微生物活性物质（同时提交TBT）； •第1107/2009号法规（EC）附件II规定了微生物活性物质的批准标准（同时提交TBT）； •第283/2013号委员会法规（EU）和第284/2013号委员会法规（EU）实施框架内的两份委员会通信（将提交TBT）。 保护人类健康安全；保护动植物生命健康；环境保护
涉及产品：
农药、植物保护产品；农药和其他农用化学品（ICS 65.100）
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2021年11月1日
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