TBT通报

G/TBT/N/KOR/977 《改性活生物法》跨境运输等规定部分修订草案 2021/06/18
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    1. 通过引入初步审查体系,对于并未在最终产品中加入外源基因的低风险改性活生物,在进口、生产和受控使用时无需进行风险审查和批准。 2. 依据现行法律,引入耐药基因的改性活生物(包括动物、植物和微生物)在进口和开发时必须获得批准。 在修订中,批准范围从活生物缩小至活微生物。 3. 制定封闭田间试验区设立和运行规定,封闭田间试验区应同研究设施分开管理,以便统一管理体系。

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护; 动植物生命或健康保护; 减少贸易壁垒并促进贸易

  • 涉及产品:

    《改性活生物法》第2条(定义)规定的通过现代生物技术改造的新型本土或外国改性活生物(LMOs)

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G/TBT/N/JPN/701 Shitei Yakubutsu(指定物质)名称,依据《药物产品和医疗设备质量、功效和安全保障法案》(下称“法案”)。 (1960,第145号法律) 2021/06/18
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    依据法案提议额外添加两种物质作为指定物质及其合法用途。

  • 目标理由:

    为了防止可能影响中枢神经系统的物质使用不当以及澄清法案规定,MHLW将此类物质添加为指定物质。 禁止制造、进口、销售、简单持有以及使用指定物质,除非依据法案规定用于合法用途; 其他

  • 涉及产品:

    可能影响中枢神经系统的物质

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G/TBT/N/DNK/116 船舶制造及设备等、国内航运小型客船法令 2021/06/18
  • 国家地区:

    丹麦

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    本草案规定长度小于24米的国内航运客船以及2009年5月6日颁布的欧洲议会和欧盟理事会关于客船安全规则和标准的第2009/45/ EC号指令(经修订)未涵盖的其他国内航运客船(例如并非使用钢材或等效材料制造的船舶),应遵守2009年5月6日颁布的第2009/45 / EC号指令的规定,除非第2 (1) 2-5节另有要求。

  • 目标理由:

    第2009/45/EC号指令适用于长度小于24米的国内航运客船,自2019年本指令修订案生效后不再使用。 采用复合材料制造的船舶不受国际海事组织(IMO)和欧盟管理。建议此类船舶继续依据第2009/45/EC号指令中同长度超过24米的客船相关的规则进行管理,但是具有更大的灵活性。 人类健康或安全保护; 环境保护

  • 涉及产品:

    长度小于24米的国内航运客船以及2009年5月6日颁布的欧洲议会和欧盟理事会关于客船安全规则和标准的第2009/45/ EC号指令(经修订)未涵盖的其他国内航运客船(例如并非使用钢材或等效材料制造的船舶)。

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G/TBT/N/KOR/971 “家用及类似电器技术条例-安全性,第2-7部分:洗衣机特殊要求”(KC 60335-2-7)修订 2021/06/18
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    洗衣机特殊要求(KC 60335-2-7)将同相关国际标准(IEC 60335-2-7)保持统一。主要修订如下。 1) 增加试验方法(第20、22款等) 2) 增加术语和定义(第3款)

  • 目标理由:

    协调统一

  • 涉及产品:

    洗衣机

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G/TBT/N/EU/806 关于修订欧洲议会和理事会有关化学品注册、评估、许可和限制的(EC)第1907/2006号条例附件十四的委员会条例草案; 2021/06/18
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    本委员会条例草案旨在修订REACH条例附件十四。附件十四列示了需遵守该条例标题七规定的许可要求的物质。 本草案提议向该附件中新增5种物质,即: - 四乙基铅; - 4,4’-双(二甲氨基)-4’’-(甲氨基)三苯甲醇[米蚩酮(EC 第202-027-5号)或米蚩基(EC 第202-959-2号)≥ 0.1%]; - 1,3,4-噻二唑烷-2,5-二硫酮、甲醛和4-庚基苯酚反应物,分支和线性(RP-HP)[4-庚基苯酚≥0.1% w/w,分支和线性]; - 2-乙基己基 10-乙基-4,4-二辛基l-7-氧基-8-氧杂-3,5-二硫杂-4-stannatetradecanoate(DOTE); - 2-乙基己基 10-乙基-4,4-二辛基-7-氧基-8-氧杂-3,5-二硫杂-4-stannatetradecanoate和2-乙基己基10-乙基-4-[[2-[(2-乙基己基)氧基]-2-乙氧基]硫代]-4-辛基-7-氧基-8-氧杂-3,5- 二硫杂-4-stannatetradecanoate反应物(DOTE和MOTE反应物)。 本条例通过生效后,对于已依据REACH第60-64条规定取得许可的经营者以及在相关日期(“最后申请日期”)前已提交许可申请但仍在批准阶段的经营者,需在相关物质规定的日期(“日落日期”)后方可在欧盟出售和使用上述物质。

  • 目标理由:

    本条例草案的目的是要求五种高度关注物质遵守REACH条例规定的许可要求。 依据本条例第55条,许可要求的目的是“确保内部市场的良好运行,同时保证高度关注物质相关风险得到适当控制,同时逐步通过具备经济和技术可行性的替代物质或技术取代此类物质。”; 人类健康或安全保护; 环境保护

  • 涉及产品:

    化学物质; 化工产品(ICS 71.100)

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G/TBT/N/KOR/975 “灯具技术条例 第1部分: 一般要求和试验”(KC 60598-1)修订 2021/06/18
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

     灯具特殊要求(KC 60598-1)将同相关国际标准(IEC 60598-1)保持统一。 主要修订如下。 1. 增加相关的光生物安全试验(第4.24款 视网膜蓝光危害) 2. 增加光生物安全要求(第3款 标识)

  • 目标理由:

    协调统一

  • 涉及产品:

    灯具; 灯具(ICS 29.140.40)

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G/TBT/N/KOR/974 “家用及类似电器技术条例-安全性,第2-80部分: 风扇特殊要求”(KC 60335-2-80)修订 2021/06/18
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

     风扇特殊要求(KC 60335-2-80)将同相关国际标准(IEC 60335-2-80)保持统一。 主要修订如下。 1. 吊扇及电刷电机风扇标识和说明(第7款) 2. 增加落地扇和台扇稳定性和机械危害要求(第20.102款) 3. 增加吊扇悬挂系统要求(第22.102款) 4. 增加电器因带电和中性电刷磨损停止工作后的接地电路维护要求(第27.3款)

  • 目标理由:

    协调统一

  • 涉及产品:

    风扇

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G/TBT/N/KOR/973 “家用及类似电器技术条例-安全性,第2-44部分: 电熨斗特殊要求”(KC 60335-2-44)修订 2021/06/18
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    电熨斗特殊要求(KC 60335-2-44)将同相关国际标准(IEC 60335-2-44)保持统一。主要修订如下。 1. 电机驱动电器启动试验不适用(第9款) 2. 耐用性试验不适用(第18款)

  • 目标理由:

    协调统一

  • 涉及产品:

    电熨斗

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G/TBT/N/KOR/972 “家用及类似电器技术条例-安全性,第2-23部分: 护肤或护发电器特殊要求”(KC 60335-2-23)修订 2021/06/18
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

     护肤或护发电器特殊要求(KC 60335-2-23)将同相关国际标准(IEC 60335-2-23)保持统一。主要修订如下。 1) 增加试验方法(第20、22款等) 2) 增加术语和定义(第3款)

  • 目标理由:

    协调统一

  • 涉及产品:

    护肤或护发电器

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G/TBT/N/KOR/970 “家用和类似电器技术条例-安全性,电热水床垫和床具特殊要求”(KC 10018)修订 2021/06/18
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    为了加强电热水床垫和床具的安全管理,需要修订相关安全标准(KC 10018)。 仅进行如下修订。 1)若盖板可拆卸,则应在拆除盖板后进行相关试验(第3.1.9、5.5款)

  • 目标理由:

    提供合理参考值;人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    电热水床垫和床具

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G/TBT/N/TPKM/447/Add.1 转基因大肠杆菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d 生产的2’-岩藻糖基乳糖用作食品配料时的使用限制和标识要求条例 2021/06/18
  • 国家地区:

    台澎金马单独关税区

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2021年6月18日

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G/TBT/N/KOR/976 “低压开关设备和控制设备技术条例-第2部分:断路器”(KC 60947-2)修订 2021/06/18
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    “低压开关设备和控制设备-第2部分: 断路器”(KC 60947-2)修订旨在加强安全控制,具体内容如下: 1. 阐明具备剩余电流保护功能的断路器的试验方法(条款附件B B.6.2.1、附件B图B.1)

  • 目标理由:

    人类健康或安全保护

  • 涉及产品:

    断路器

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G/TBT/N/USA/1189/Rev.1/Add.2 节能计划:步入式冷库和步入式冷柜试验程序 2021/06/18
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    其他

  • 通报日期:

    2021年6月18日

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G/TBT/N/BRA/1196 Inmetro 2021年6月15日第265号条例 2021/06/18
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 内容简述:

    特定预包装产品强制性标称含量定量说明计量(数量)类型,以及强制义务豁免。

  • 目标理由:

    2019年11月28日第10.139号法令规定有必要修订和整合本法令下的规范性法律。 旨在更新和整合监管行为,消除已过时或已无需求的过时条例。 从而,减少监管过程的条令和复杂性。 需要规定特定预包装产品强制性标称定量含量计量(数量)类型,以及强制性义务豁免。 需要内化MERCOSUR共同市场小组(GMC)第38/05、2/01、50/00和49/93号决议; 消费者信息,标识

  • 涉及产品:

    预包装产品

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G/TBT/N/BRA/373/Rev.1/Add.4/Corr.2 2021年2月11日《巴西官方公报》第59-64页第1节中公布的2021年2月5日Inmetro第35号条例修订。 2021/06/18
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    其他

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 更多内容:

    阅读正文

G/TBT/N/BRA/840/Add.3/Corr.1 2021年5月5日《巴西官方公报》第73页第1节中公布的2021年5月4日Inmetro第208号条例修订。 2021/06/18
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    其他

  • 通报日期:

    2021年6月18日

  • 更多内容:

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G/TBT/N/TUR/184 气溶胶分配器指令(75/324/EC) 2021/06/17
  • 国家地区:

    土耳其

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月17日

  • 内容简述:

    本条例适用于最大容量低于50ml的气溶胶分配器,定义参见本条例第5条,不包括最大容量超过本条例附件第3.1、4.1.1、4.2.1、5.1和5.2条规定的气溶胶容器的分配器。

  • 目标理由:

    本条例旨在针对此类气溶胶分配器销售和市场监管基本卫生和安全要求制定相关的程序和原则。人类健康或安全保护;协调统一

  • 涉及产品:

    气溶胶分配器

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G/TBT/N/TUR/185 化妆品实施条例草案(22页,英语)和化妆品成分公报(299页,英语)。 2021/06/17
  • 国家地区:

    土耳其

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月17日

  • 内容简述:

    土耳其化妆品实施条例的目的为依据欧盟-土耳其关税同盟协定的要求在土耳其境内与第1223/2009(EC)号法规保持统一。 由于第1223/2009/EC号化妆品条例频繁更新,本条例列示的化妆品组类也需要频繁更改。 因此,为了确保同第1223/2009(EC)号法规保持统一,重新组织本实施条例的附件,通过化妆品成分公报实施相关附件要求。 关于这一点,化妆品成分公报首先生效,然后实施条例生效。 化妆品成分公报适用于2005年5月23日《官方公报》发布的化妆品实施条例(编号:25823)规定的化妆品。 本实施条例适用于化妆品,不适用于因第(4)(1)条第(ö)点规定的目的而摄入、吸入、注射或移植进入人体的物质或混合物。

  • 目标理由:

    本实施条例的目的是确定同市售化妆品相关的原则和程序,确保严格保护人类健康。 本公报的目的是确定市售化妆品分类及其所含成分的性质; 人类健康或安全保护; 协调统一

  • 涉及产品:

    适用于化妆产品,包括所有接触人体外部部位(表皮、毛发、指甲、嘴唇和外部生殖器)或者牙齿和口腔黏膜的产品,专门或主要用于清洁、增加香味、改变外观、保护、保养或遮蔽气味。

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G/TBT/N/PHL/256 DENR DAO 2021-06“进口木制品入境和处置修订条例” 2021/06/17
  • 国家地区:

    菲律宾

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月17日

  • 内容简述:

    本法令的基本目的是说明木制品进口的要求和程序。

  • 目标理由:

    动植物生命或健康保护

  • 涉及产品:

    原木、圆材、小枝、束薪或类似形式的薪材; 木片或木屑; 原木、团块、球形或类似形式的锯末和木材废料,无论是否进行聚合处理(HS 4401); 木炭,包括壳炭,无论是否进行聚合处理(包括用作药剂的木炭、同焚香混合使用的木炭、活性炭以及炭笔木炭)(HS 4402); 未加工木材,无论是否去除树皮或边材,或者进行粗方加工(不包括手杖、雨伞、工具把手等使用的粗切木材; 枕木形木材; 切割成板或梁材的木材等)(HS 4403); 箍木; 叉杆; 未纵向锯切的尖头木桩; 用于制造手杖、雨伞、工具把手等的粗加工木棒,未进行弯折或其他加工; 木片、木条和类似物(不包括沿长度方向切割并倒角处理的箍木; 刷子包材以及鞋楦)(HS 4404); 细刨花; 木粉“能够穿过0.63 mm网眼细筛的木粉”,筛除残留率<= 8%(按重量计)(HS 4405); 铁轨或电车轨道“横向”枕木(HS 4406); 纵向锯切木材,切片或去皮,无论是否刨平、磨砂或端接,厚度大于6 mm(HS 4407); 镶面板,包括通过切削叠层木获得的板材、用于胶合板的板材以及用于其他类似叠层木的板材,以及其他纵向锯切、片切或去皮木材,无论是否刨平、磨砂或端接,厚度小于等于6 mm(HS 4408);木材,包括用于镶木地板的木板条,未组装,连续形状,边缘、端面或表面 “经榫舌、开槽、企口、倒角、V形镶板、铸模、球形或类似处理”,无论是否刨平、磨砂或端接(HS 4409);颗粒板,定向刨花板“OSB”以及类似板材“例如华夫刨花板”或者其他木质材料,无论是否使用树脂或其他有机粘合剂进行聚合处理(不包括使用水泥、石膏或其他矿物粘合剂聚合的纤维板、贴面刨花板、蜂窝模板和木制材料板)(HS 4410); 木制或其他木质材料纤维板,无论是否使用树脂或其他有机粘合剂进行聚合处理(不包括颗粒板,无论是否同一张或多张纤维板进行粘合); 带有一层胶合板的叠层板; 复合板,外层为纤维板; 纸板; 家具组件用木板)(HS 4411); 胶合板、镶面板和类似层叠木(不包括压缩木薄板、蜂窝木板、拼花板或薄板、镶嵌木以及家具组件用薄板)(HS 4412); 块状、板状、条状或异型金属镀膜木材和其他强化木材(HS 4413); 未经化学处理的机械木浆(HS 4701); 溶解级化学木浆(HS 4702); 碱木化学木浆或硫酸盐化学木浆(不含溶解级)(HS 4703); 亚硫酸盐木浆(不含溶解级)(HS 4704); 通过机械和化学制浆工艺生产的木浆(HS 4705); 木材工艺(ICS 79)

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G/TBT/N/CAN/644 关于修订食品药品条例(药品出口和转运)的拟议条例 2021/06/17
  • 国家地区:

    加拿大

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2021年6月17日

  • 内容简述:

    食品药品条例拟议修订仅针对加拿大制造的无需遵守《食品药品法》以及《食品药品法》第37节食品药品条例的出口药品制定了监管要求。 仅出口药品制造商、包装商/贴标志商、测试方、分销商和批发商需办理药品经营许可,遵守良好生产规范。 拟议修订还规定通过加拿大转运的药品也应遵守要求。

  • 目标理由:

    本提案的目的是加强对加拿大制造、包装/标识、测试、分销或批发的出口药品的管理,确保加拿大出口药品条例同国际合作方的相关条例保持统一。拟议条例的另一个目的是针对经加拿大转运的药品制定相关要求。其他

  • 涉及产品:

    药物产品-制药; 制药(ICS 11.120)

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