国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准规定了预定供14岁以下儿童在其上面或内部玩耍的家用室内、户外活动玩具的要求和测试方法。 本标准适用于秋千、滑梯、跷跷板、旋转木马、摇摆玩具、攀爬架、全封闭的儿童秋千座位和其它预定能承载一个或多个儿童体重的产品。

目标理由：

保护儿童人身健康与安全

涉及产品：

供14岁以下儿童在其上面或内部玩耍的家用室内、户外活动玩具

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准第3章、附录A是推荐性，其余是强制性。强制内容为带上切式横截手动进给圆锯机上去除危险和限制风险的要求和／或措施。包括：安全要求和／或措施、机械危险的防护、非机械危险的防护、使用信息等。

目标理由：

保护人身和财产安全

涉及产品：

带上切式横截手动进给圆锯机

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年5月7日

内容简述：

本标准第3章、附录A是推荐性，其余是强制性。强制内容为手动式摇臂锯上去除危险和限制风险的要求和／或措施。包括：安全要求和／或措施、机械危险的防护、非机械危险的防护、使用信息等。

目标理由：

保护人身和财产安全

涉及产品：

手动式摇臂锯

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月29日

内容简述：

本《办法》明确了医疗器械使用过程中食品药品监管部门、生产经营企业、第三方维修服务机构以及使用单位的责任,规定了各方在使用过程中的质量管理的职责并设置了相应罚则。

目标理由：

安全和健康

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月29日

内容简述：

规范境内医疗器械生产监管要求。

目标理由：

依据新修订《医疗器械监督管理条例》，对《医疗器械生产监督管理办法》进行修订。

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月29日

内容简述：

本《办法》明确了医疗器械经营许可、备案的条件；优化了工作程序；增加了质量监管措施；加大了惩处违法行为的力度。

目标理由：

安全和健康

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月7日

内容简述：

规定了医疗器械说明书、标签和包装标识的相关要求。

目标理由：

规范医疗器械说明书、标签和包装标识。

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月7日

内容简述：

规定了医疗器械注册、备案的相关要求。

目标理由：

规范医疗器械注册、备案管理。

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月7日

内容简述：

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录。

目标理由：

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月7日

内容简述：

规定了体外诊断试剂注册、备案的相关要求。

目标理由：

规范体外诊断试剂注册、备案管理。

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年4月7日

内容简述：

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录。

目标理由：

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月31日

内容简述：

本目录由29个一类产品子目录组成，其中“6823 医用超声仪器及有关设备”、“6830 医用X射线设备”、“6831 医用X射线附属设备及部件”和“6834 医用射线防护用品、装置”四个子目录的相关内容与2012年新发布的4个医疗器械分类目录子目录（食药监办械〔2012〕108号）一致，其余子目录内容为新制定。在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括139个产品类别、339个产品类别名称、1785个品名举例。

目标理由：

安全和健康

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年3月31日

内容简述：

在目录中保留了“序号”、“品名举例”和“管理类别”三项，将“名称”扩展为“产品类别”、“产品类别名称”两项，并增加了“产品描述”和“预期用途”两项。共包括17个产品类别、57个产品类别名称、276个品名举例。《6863口腔科材料》子目录中删除了“齿科复合植入材料”等14个品名举例，将牙齿美白剂改为牙齿漂白剂；《6864医用卫生材料及敷料》子目录中，移除了妇科专用用品、骨科专用固定器械、理疗贴；《6865医用缝合材料及粘合剂》子目录中，增加了“消化道缝合钉”的品名举例，管理类别为Ⅱ类。

目标理由：

安全和健康

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年2月4日

内容简述：

在现行化妆品法规的制度框架下，将化妆品新原料公告批准形式调整为批件批准形式。批件有效期四年，有效期届满批件自动失效。获得批准的化妆品新原料企业应当履行新原料获批后使用情况的安全风险监测及报告义务。批件有效期届满，结合使用情况进行评估符合要求的，该新原料纳入已使用化妆品原料管理。

目标理由：

保护人类健康

涉及产品：

化妆品

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2014年1月31日

内容简述：

在原有“有源医疗器械”和“无源医疗器械”两大类基础上增加了“体外诊断试剂”及相关内容；明确了对器械包类产品、附件、独立软件等进行分类的原则；参照欧盟、GHTF等分类的情况，细化了“医用敷料”、“外科侵入器械”的内容，规范了“连续使用时间”、“植入器械”等用语的定义；“一次性无菌器械”最低管理类别为二类；在“实验室仪器设备”和“其他有源器械或有源辅助设备”增加了三类的情形。

目标理由：

安全和健康

涉及产品：

医疗器械

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2013年12月20日

内容简述：

本标准规定了车用汽油的术语和定义、分类、技术要求和试验方法、取样、标志、包装等。

目标理由：

保护环境空气质量，保护人体健康，防止欺诈行为、保护消费者利益 采取紧急措施的原因：车用汽油质量直接关系到机动车污染物的排放量，直接影响大气质量。目前，我国大气污染形势严峻，急需发布车用汽油标准，用于指导炼油企业尽早进行设备改造，尽早提升汽油质量；也用于支撑大城市治理大气环境的紧急措施。

涉及产品：

车用汽油

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2013年12月20日

内容简述：

本标准第7.4、7.6.2、7.6.3.1、7.6.9条为强制性，其余为推荐性。强制内容为陶瓷片密封水嘴的金属污染物析出限量、密封性能、水嘴流量和笀命。

目标理由：

节水，保护水资源

涉及产品：

陶瓷片密封水嘴

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2013年12月20日

内容简述：

本标准规定了便携式电子产品用锂离子电池和电池组的安全要求。 本标准适用于便携式电子产品用的锂离子电池和电池组。

目标理由：

保护人身安全

涉及产品：

便携式电子产品用锂离子电池

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2013年12月16日

内容简述：

本标准规定了点燃式发动机及其基本附属设备的安全要求和保护措施、使用和维护，适用于陆上、地下和水上用点燃式发动机。

目标理由：

保护人身健康和安全

涉及产品：

点燃式发动机

更多内容：

阅读正文

国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2013年12月16日

内容简述：

本标准的6.3.3和第7章为推荐性的，其余为强制性的。强制内容为固结磨具的安全技术要求、试验方法、检验规则、验收和贮存、安装和使用等。

目标理由：

保护人身健康和安全

涉及产品：

固结磨具

更多内容：

阅读正文