TBT通报
国家地区:
加拿大
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月30日
内容简述:
据此通报,加拿大科学创新和经济发展部在网站上公布了以下文件: •产生干扰设备标准,ICES-003,第7版,工信息技术设备(包括数字设备),规定了无线电频率发射限制和测量方法,以及包括数字设备在内的信息技术设备(ITE)的管理要求。包括产生和/或使用速率至少为9kHz的定时信号或脉冲并采用数字技术进行计算、显示、控制、数据处理和存储之类的设备或系统。
目标理由:
有效的频谱管理;其它。
涉及产品:
无线电通信(ICS 33.060); 电磁兼容性(EMC)(ICS 33.100)。
更多内容:
国家地区:
肯尼亚
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年10月30日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年10月30日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
勘误
通报日期:
2020年10月30日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年10月30日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
勘误
通报日期:
2020年10月30日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
勘误
通报日期:
2020年10月30日
更多内容:
国家地区:
博茨瓦纳
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月29日
内容简述:
-
目标理由:
国家安全要求;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全;质量要求;协调;减少贸易壁垒和促进贸易。
涉及产品:
环境。健康保护。安全(ICS 13)。
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月29日
内容简述:
本乌干达标准草案规定了化妆品工业蓖麻油的要求及取样和测试方法。
目标理由:
消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全;质量要求;协调。
涉及产品:
化妆品工业用蓖麻油;精油,无论是否无萜,包括凝结物和绝对物;树脂类;提取的油树脂;通过浸泡或浸渍获得的脂肪、固定油、蜡或类似物中的精油浓缩物;精油分解的萜烯副产物;精油的水蒸馏物和水溶液(HS 3301);化妆品。盥洗用品(ICS 71.100.70)。
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月29日
内容简述:
本乌干达标准草案规定了铸造条状精炼金的要求及取样和测试方法。
目标理由:
消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;质量要求。
涉及产品:
精炼金;金,包括镀铂的金, 未锻造、半制成或粉末状(HS 7108);其他金属矿物(ICS 73.060.99)。
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月29日
内容简述:
本乌干达标准草案规定了医用棉签的要求及测试和取样方法。
目标理由:
消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全;质量要求;协调。
涉及产品:
医用棉签;软填料、纱布、绷带及类似物品,例如敷料、橡皮膏、泥罨剂,经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用(不包括敷料和其他具有粘合层的物品)(HS 300590); 手术器械和材料(ICS 11.040.30)。
更多内容:
国家地区:
博茨瓦纳
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月29日
内容简述:
IEC 60335-2-2:2009 + A1:1012 + A2:2016涉及家用和类似用途的电动真空吸尘器和吸水清洁器具的安全性,包括额定电压不超过250V的动物饲养用吸尘器。也适用于集中式吸尘器和电池供电的自动吸尘器。本标准也适用于与特定真空吸尘器相关的电动清洁头和载流软管。与IEC 60335-2-2第5版相比,此版本的主要变化如下:文本与IEC 60335-1:2001及其修订1和2保持一致。各国家委员会注意到,在新的、修订的IEC文件公布后,设备制造商和测试组织可能需要一个过渡期,以便按照新要求制造产品,并使自己具备进行新的或经修订的测试能力。委员会建议采用本文件的内容,自公布之日起不早于12个月或不晚于36个月在全国范围内实施。关键词:清洁用具、吸水、真空。
目标理由:
国家安全要求;防止欺诈行为和消费者保护;协调;减少贸易壁垒和促进贸易。
涉及产品:
环境。健康保护。安全(ICS 13)。
更多内容:
国家地区:
阿拉伯联合酋长国,阿曼,巴林,卡塔尔,科威特,沙特阿拉伯,也门
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月29日
内容简述:
本技术法规草案适用于果汁、浓缩果汁、水提取果汁、果泥、果茶、果汁饮料、浓缩果汁饮料的标签。
目标理由:
消费者信息、标签。
涉及产品:
水果。蔬菜(ICS 67.080)。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月29日
内容简述:
本标准指令草案为新的和创新的合成和半合成药物的市场授权管理要求制定了新的规范。
目标理由:
2014年10月10日决议RDC 60批准和延续了分类为新药、仿制药和类似药的含有合成和半合成活性成分的药品注册标准。该决议带来了更强的监管力度,有助于理解在合成和半合成药物的注册中,与以前的法规相比,什么是质量、安全性和有效性的预期证明。然而,RDC 60/2014可能的注册类别包括新药、新联结、新固定剂量联结、新药物剂型、新浓度、新给药途径、与已注册的新药IFA相同的药品、仿制药和类似药物。对于这种分类,RDC60/2014使得不可能对一些带来创新但不属于决议所定义类别的药物进行分类,从而为创新药物进入国内市场制造了行政-监管-和非技术-障碍。这种情况是监管部门的一贯要求,并引发了关于需要对标准进行广泛修订的内部讨论;保护人类健康安全。
涉及产品:
两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括品目30.02、30.05或30.06的货品),未配定剂量或制成零售包装(HS 3003);药物(不包括品目30.02、30.05或30.06的货品),由治疗或预防用途的混合或未混合产品组成,以计量剂量(包括透皮给药系统形式)或零售形式或包装(HS 3004);软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用(HS 3005);税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品(HS 3006)。
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月29日
内容简述:
本决议草案为人类使用的分类为新药、创新药、仿制药和类似药的含有合成和半合成活性成分的药品的特许市场授权制定了标准。
目标理由:
2014年10月10日决议RDC 60批准和延续了分类为新药、仿制药和类似药的含有合成和半合成活性成分的药品注册标准。该决议带来了更强的监管力度,有助于理解在合成和半合成药物的注册中,与以前的法规相比,什么是质量、安全性和有效性的预期证明。然而,RDC 60/2014可能的注册类别包括新药、新联结、新固定剂量联结、新药物剂型、新浓度、新给药途径、与已注册的新药IFA相同的药品、仿制药和类似药物。对于这种分类,RDC60/2014使得不能对一些带来创新但不属于决议所定义类别的药物进行分类,从而为创新药物进入国内市场制造了行政-监管-和非技术-障碍。这种情况是监管部门的一贯要求,并引发了关于需要对标准进行广泛修订的内部讨论;保护人类健康安全。
涉及产品:
两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括品目30.02、30.05或30.06的货品),未配定剂量或制成零售包装(HS 3003);药物(不包括品目30.02、30.05或30.06的货品),由治疗或预防用途的混合或未混合产品组成,以计量剂量(包括透皮给药系统形式)或零售形式或包装(HS 3004);软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用(HS 3005);税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品(HS 3006)。
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年10月29日
更多内容:
国家地区:
博茨瓦纳
通报类型:
正文
通报日期:
2020年10月28日
内容简述:
EC 60335-2-12:2002+A1:2008+A2:2017涉及额定电压不超过250V的用于家用和类似用途的用于食物或容器保温的电热板、加热托盘和类似器具的安全性。用于商店、轻工业和农场的外行人使用的器具也在本标准的范围内。本合并版包括第5版(2002)、修订1(2008)和修订2(2017)。因此,除了本文件之外,无需订购修订版。
目标理由:
国家安全要求;保护人类健康安全;保护环境;质量要求;协调;减少贸易壁垒和促进贸易。
涉及产品:
环境。健康保护。安全(ICS 13)。
更多内容:
国家地区:
菲律宾
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年10月28日
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年10月28日
更多内容:
国家地区:
乌干达
通报类型:
遗补
通报日期:
2020年10月28日
更多内容: