国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月2日

内容简述：

本标准指令草案规定了由ANVISA选择进行经济监测的医疗设备技术要求。 评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58342

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

天然或合成再制的维生素原和维生素（包括天然浓缩物）及其主要用作维生素的衍生物，上述产品的混合物，不论是否溶于溶剂（HS 2936）；天然或合成再制的激素、前列腺素、血栓烷和白细胞三烯以及它们的衍生物和结构类似物,包括主要用作激素的改性链多肽（HS 2937）；药品（HS 30）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月2日

内容简述：

本决议草案规定了生猪肉和禽肉产品标签的使用和保存的强制性说明。 本决议草案也将通报SPS委员会。 评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58996

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

其他未列明或包括的食品制剂（HS 2106）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月2日

内容简述：

本标准指令草案规定了卫生消毒产品生产中允许使用的防腐剂清单中包括或变更物质的技术要求。 评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58220

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

340119;有机表面活性剂（肥皂除外）；表面活性剂，洗涤剂（包括辅助洗涤剂）和清洁剂，不论是否含有肥皂,但税目3401的产品除外（HS 3402）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月2日

内容简述：

本决议草案提出修订1999年5月19日决议RDC 105,该决议规定了与食品接触的包装和塑料容器的技术要求；2012年11月16日决议RDC 56，该决议规定了授权制造与食品接触的包装和塑料容器的单体、起始物质和聚合物的肯定清单；以及2016年6月29日决议RDC 88，该决议规定了与食品接触的材料、包装和纤维素材料；以便更新与食品接触的材料的健康要求。 本决议草案也将通报SPS委员会。 评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58863

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

其他未列明或包括的食品制剂（HS 2106）。

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月1日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月1日

内容简述：

法规制定提案公告－美国能源部(DOE或该部)提出修订能源政策和节约法案1975(经修订)(EPCA或法案)所管辖的某些消费产品和商业及工业设备的现行执行法规。提案如获通过，将为受监管企业提供关于能源部执法程序的更多清晰度和透明度，包括执法抽样程序和测试公告要求。提案规定了一个程序，要求DOE对未决的不符合项进行复审，并规定DOE有权将第3方认证计划测试视为官方执法测试数据。最终，提案将进一步使DOE法规与其法定权限保持一致，促进DOE与受监管企业之间的沟通，并促进DOE法规的有效和系统执行。

目标理由：

消费者信息、标签；保护环境；质量要求。

涉及产品：

某些消费产品以及商业和工业设备；质量（ICS 03.120），一般测试条件和程序（ICS 19.020），一般电气工程（ICS 29.020）。

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月1日

内容简述：

韩国食品药品管理部（MFDS）部分修订“化妆品标签或广告声明证明法规”（MFDS公告），内容如下： －本公告旨在规定化妆品标签或广告声明证明中的副作用文件和副作用处理。 －即使在修订之前，负责化妆品分销的企业也必须以书面形式获得受试者的知情同意，以证实广告中的声明。法规规定，同意文件应提供在受试者中观察到的潜在副作用、副作用处理和受伤时可获得的补偿等。因此，证实与副作用处理和受试者补偿有关事项的义务与以前一样。 －修订并未强加副作用处理或提供补偿的新义务，只是规定副作用文件是必要的。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

化妆品；香水及花露水（HS 3303）；美容或化妆制剂和护肤制剂(药物除外)，包括防晒剂或防晒制剂；修指甲或修脚制剂（HS 3304）; 头发用制剂（HS 3305）；剃须前、剃须或剃须后制剂、个人除臭剂、沐浴制剂、脱毛剂和其他香料、化妆品或马桶制剂，未在其他地方指定或包括；准备好的房间除臭剂，无论是否加香或具有消毒特性（HS 3307）。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月1日

内容简述：

汽油含硫量法规（法规）限制了加拿大生产或进口的汽油的含硫量。通过2015年对法规的修订，确定了加拿大到2020年向低硫汽油的过渡。建立了临时性硫含量合规单位(SCU)交易系统，在向汽油中低硫浓度过渡期间为汽油精炼商提供合规灵活性，同时进行资本投资和技术改进，以遵守2020年以后的强制性硫含量限制。这一交易系统随着2019年合规期的到来而结束。 修订提案的目的是为加拿大的主要汽油供应商（即受监管方）提供持续的合规灵活性，同时完成向低硫汽油的过渡。修订提案将根据法规重新制定2020年至2025年的临时SCU贸易系统。临时交易系统可供选择参加法规规定的年度池平均合规方案的受监管方使用。

目标理由：

保护人类健康和环境；其它。

涉及产品：

汽油（ICS：13.040、43.080、43.100、75.160）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月1日

内容简述：

本法令规定了在法律计量范围内根据INMETRO职责颁布法案相关的经济活动的风险分类。

目标理由：

规定经济活动风险分类的标准和程序，并设定默认批准的期限；其它。

涉及产品：

在法律计量范围内根据INMETRO职责颁布法案相关的活动。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月1日

内容简述：

本决议批准将1980MHz至2010MHz和2170MHz至2200MHz的无线电频段分配给个人移动服务（SMP）、固定交换电话服务（STFC）多媒体通信服务（SCM）、私人有限服务（SLP）和全球移动卫星服务（SMGS）。

目标理由：

在不具排它性的基础上，将1980MHz至1990Hz频段分配给个人移动服务（SMP）、私人有限服务（SLP）和全球移动卫星服务（SMGS）。质量要求。

涉及产品：

转盘(唱片架)、唱片播放机、磁带播放机和其他声音再现设备，不含录音装置(HS 8519)。

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年9月1日

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月1日

内容简述：

MAFF将在“关于饲料和饲料添加剂规范和标准的部颁法令”（1976年7月24日MAFF法令No.35 ）中增加盐霉素钠的标准和规范。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全；保护动植物生命健康。

涉及产品：

作为饲料添加剂的盐霉素钠。

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年9月1日

内容简述：

1）澄清药品专利清单注册的审查标准（第50-2条第6款） －当前专利清单的注册要求仅限于基本信息，如是否存在专利申请及与批准事项的直接相关性，因此，针对要注册专利的具体审查标准以及直接相关性证据通过将其委托给子法规来建立。 2）引入限制删除与专利清单有关的营销专有权注册的规定（第50-3条第5款） －如果针对注册专利的专利异议胜诉并获得了独家营销许可，则即使在注册专利权人要求删除注册专利的情况下，也可以通过在营销专有期间维持注册来补充和运行该系统。 3）根据营销专有权，澄清阻止营销的同一产品范围（第50-9条第1款） －根据营销专有许可对同一药品阻止营销的范围应通过澄清在专有营销许可的申请之后批准的药品来确定。 4）与专有营销批准相关的专利项目删除登记受到限制时，免收注册费（第82-2条第1款） －如果在营销专有期间内删除注册受到限制，则即使专利注册人根据第50-3条第5款要求删除注册，专利注册人的义务也应免除。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

药品。

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国家地区：

智利

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月31日

内容简述：

法令No.123/2014修订草案更新和补充了摩托车的技术和安全标准。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

摩托车。

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月31日

内容简述：

药事法规定的指定物质（6种指定物质）及其“正确用途”提案。

目标理由：

为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质，及依照药事法澄清法规，厚生劳动省（MHLW）指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”，除依照药事法规定的“正确用途”以外。其它。

涉及产品：

可能影响中枢神经系统的物质。

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月31日

内容简述：

本欧盟委员会授权法规草案涉及授权在未来向婴儿后续配方食品、加工谷物食品和婴儿食品中添加甲基叶酸钙作为叶酸来源，以符合欧洲食品安全局（EFSA）的相关科学意见。

目标理由：

本措施旨在允许在婴儿后续配方食品、加工谷物食品和婴儿食品中添加甲基叶酸钙作为叶酸来源。本措施草案反映了欧洲食品安全局（EFSA）安全评估的有利结果。为了允许在婴儿后续配方食品、加工谷物食品和婴儿食品中添加作为叶酸来源甲基叶酸钙，有必要修订法规(EU) No 609/2013附件中关于婴幼儿食品、特殊医疗用途食品和控制体重代餐食品的规定；保护人类健康安全。

涉及产品：

食品; 一般食品（ICS 67.040）。

更多内容：

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月31日

内容简述：

本法令规定了国家交通部（DENATRAN）初步监管议程，以指明2020年研究的监管问题的性质。

目标理由：

本法令旨在规定2020年国家交通部（DENATRAN）初步监管议程的主题，如机动性和工程、法律努力、交通监控、数据收集和整合以及交通教育；其它。

涉及产品：

国家交通部（DENATRAN）初步监管议程。

更多内容：

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月31日

内容简述：

 本标准规定了燃气容积式热水器的术语和定义，分类和型号，材料、结构和安全装置，性能要求，试验方法，检验规则，标志和说明书、包装、贮存和运输。本标准适用于额定热负荷小于100kW，额定容积小于500L的燃气容积式热水器

目标理由：

防止欺诈，保护消费者利益[ X ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ X ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:

涉及产品：

燃气容积式热水器

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年8月31日

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月31日

内容简述：

 本部分适用于口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能，范围包括含此类ME设备的ME系统。

目标理由：

防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X ] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:

涉及产品：

医用电气设备 口外成像牙科X射线机

更多内容：

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