国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年8月11日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年8月11日

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月11日

内容简述：

本肯尼亚标准第1部分规定了用于农产品如谷物收获后处理的高密度编织聚乙烯防水布要求及测试方法。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

麻袋。袋子（ICS 55.080）。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月11日

内容简述：

据此通报，加拿大科学创新和经济发展部在网站上公布了以下咨询文件： •RSP-102，第1版，草案1，终端、无线电、广播和产生干扰设备的认证、注册或认定符合技术设备标准的特殊授权程序，概述了科学创新和经济发展部（ISED）评估特殊授权申请的程序，以允许终端、无线电、广播或产生干扰设备偏离ISED技术设备标准的具体要求。

目标理由：

咨询；其它。

涉及产品：

无线电通信（ICS 33.060）。

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月10日

内容简述：

法规提案－美国农业部(USDA)农产品销售局(AMS)提出修订USDA有机法规，加强对有机农产品生产、处理和销售的监督和执行。修订提案旨在保护有机供应链的完整性，并通过加强有机控制系统、提高从农场到市场的可追溯性以及对USDA有机法规的有力执行，建立消费者和行业对USDA有机标签的信任。法规提案涉及的主题包括:法规的适用性和有机认证的豁免；国家有机计划进口证书；记录保存和产品可追溯性；认证代理人员的资格和培训；有机经营的标准化证书；对认证经营的突击现场检查；对认证活动的监督；国外合格评定系统；种植者组织运营认证；非零售容器的标签；认证运营的年度更新要求；合规和上诉程序；以及计算多种成分产品的有机含量。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；质量要求。

涉及产品：

有机产品；农业和林业（ICS 65.020），食品工业流程（ICS 67.020），一般食品（ICS 67.040）。

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年8月10日

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年8月7日

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国家地区：

泰国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月7日

内容简述：

颁布部颁法规，撤销（1）关于在泰王国须皇家法令确认符合标准的工业产品显示标准标志的许可和制造许可及进口销售许可的申请、检验和颁发规则与程序的部颁法规 B.E. 2549 (2006);（2）许可替代、许可位置移动和许可转让的申请和颁发的规则与程序的部颁法规。 本法规规定了以下相关要求。 1.希望根据第16条在工业产品上显示标准标志，生产部颁法规所要求的符合第20条标准的工业产品，并希望在泰王国进口销售部颁法规要求的符合工业产品标准法案 B.E. 2511第21条标准的工业产品的人员向泰国工业标准协会秘书长提交许可申请和证据。 2.颁发许可的标准包括： 1）符合工业标准的产品； 2）申请工厂的质量控制体系，保持生产符合适用标准的产品及控制产品质量的能力。 3.许可人如果希望根据工业产品标准法案 B.E. 2511 第23条要求颁发许可替代，根据第24条要求移动许可指定位置，根据第25条要求转让许可，根据第26条要求受让许可，应向泰国工业标准协会秘书长提出申请。 4.根据本部颁法规许可申请、确认收到申请、支付费用和颁发许可应主要通过在线系统进行。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

工业产品。

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国家地区：

澳大利亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年8月7日

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国家地区：

新西兰

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年8月7日

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国家地区：

泰国

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月7日

内容简述：

颁布部颁法规，撤销（1）规定工业产品标准标志显示描述的部颁法规B.E.2549 (2006)；（2）规定工业产品标准标志显示标准和方法的部颁法规B.E. 2550 (2007)。 本法规规定了以下相关要求。 1.根据工业产品标准法案B.E.2511（1968）第16条和第20及21条的规定，在工业产品上显示的标准标志的描述； 2.第16条和第20及21条规定的许可人，根据情况负责制作标准标志； 3.工业产品或其包装、捆包、封套或包裹上的标准标志应清晰可见、醒目且不可擦除； 4.显示标准标志时，应显示以下内容。 •在标准标志下方或旁边显示准予的工业产品标准号及相关电子信息； •在标准标志附近显示许可人的全称或简称或注册商标。

目标理由：

防止欺诈行为和消费者保护。

涉及产品：

工业产品。

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国家地区：

哥伦比亚

通报类型：

遗补

通报日期：

2020年8月7日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月6日

内容简述：

本决议更改了2015年8月26日决议RDC 36和2015年8月26日决议RDC 40，以免除提交医疗器械市场授权申请的英语或西班牙语文件的认证翻译义务。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：医疗设备（2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月6日

内容简述：

本标准指令草案规定了需要通报的医用气体清单。

目标理由：

http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3428523/%281%29Justificativa+regulat%C3%B3ria+_+CP+889+e+890.pdf/2cb3fc21-208e-4591-ba64-ad6bdbf4b675 保护人类健康安全。

涉及产品：

两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）; 本章注释3中指定的药品（HS 3006）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月6日

内容简述：

由于新冠状病毒（SARS-CoV-2）有关的国际公共卫生紧急状况，本决议规定了临时开放特殊管控物质的进出口点。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：2941; 3003; 3004; 3005; 3006（药品）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月6日

内容简述：

本决议修改了2015年5月13日决议RDC 22，以更新肠内营养配方食品中使用的营养源和其它物质的规范引用。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：38220090（营养配方食品）。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月6日

内容简述：

本决议草案规定了医用气体的通报、市场授权和上市后授权的技术要求。

目标理由：

http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3428523/%281%29Justificativa+regulat%C3%B3ria+_+CP+889+e+890.pdf/2cb3fc21-208e-4591-ba64-ad6bdbf4b675 保护人类健康安全。

涉及产品：

两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS 3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（ HS 3004）； 软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS 3005）; 本章注释3中指定的药品（HS 3006）。

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国家地区：

印度

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月6日

内容简述：

本通报草案规定了乳品类似物的标准，包括此类产品的定义、标签要求和术语。通报草案还包括酥油和其它乳脂产品的修订标准。

目标理由：

i) 解决乳品类似物的标签问题，将乳品类似物与原始乳制品区分开来，解决乳品行业销售仿制乳制品的乳品类似物的相关欺诈行为；ii) 统一印度各地现有的酥油质量参数，并纳入更具体、更精确的酥油质量参数，以解决非乳脂肪掺杂的问题；质量要求。

涉及产品：

乳品类似物、酥油和其他乳脂产品。

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月6日

内容简述：

本决议草案规定了药品市场授权、上市后授权和市场授权续期的简化程序。 评议表：http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=58219

目标理由：

http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5962542/Justificativa+regulat%C3%B3ria.pdf/aa1fc6e4-0fff-4f32-90df-ac5bba78dfb8 保护人类健康安全。

涉及产品：

HS：2941; 3003; 3004; 3005; 3006（药品）。

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国家地区：

肯尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2020年8月5日

内容简述：

本肯尼亚标准草案规定了一般用途口罩要求，以防止普通公众中人与人之间的气溶胶排放。具有适当微生物屏障的口罩可有效减少无症状携带者或有临床症状的患者从鼻腔和口腔排出的感染性病原体。

目标理由：

保护人类健康安全；质量要求。

涉及产品：

防护设备（ICS 13.340）。

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