TBT通报

G/TBT/N/CZE/245/Add.1 法定控制测量仪器的计量和技术要求:“文丘里管气体流量传感器” 2020/01/07
  • 国家地区:

    捷克共和国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2020年1月7日

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G/TBT/N/ISR/907/Rev.1 : SI 959第1部分-整粒或磨碎的胡椒-规范:白胡椒; SI 959第2部分-整粒或磨碎的胡椒-规范:黑胡椒。 2020/01/07
  • 国家地区:

    以色列

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2020年1月7日

  • 内容简述:

    修订涉及胡椒的强制标准SI 408,代之以SI 959第1部分和第2部分。新修订标准草案采用了国际标准ISO 959-1-第2版:1998-05- 15和国际标准ISO 959-2-第2版:1998-05-15,因此与旧标准有显着差异。 旧版本和新修订标准草案之间的主要区别如下: •将标准分为涉及的白胡椒和黑胡椒的两个部分; •增加对以色列国家法律、法规和官方文件的引用; •删除关于合规的第106款; 新标准草案的所有要求在以色列官方公报上发布后将成为强制要求。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    胡椒(HS:0904);(ICS:67.220.10)。

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G/TBT/N/CZE/244/Add.1 法定控制测量仪器的计量和技术要求:“喷嘴气体流量传感器” 2020/01/07
  • 国家地区:

    捷克共和国

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2020年1月7日

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G/TBT/N/JPN/646 部分修订机动车辆安全法规和相关法规 2020/01/06
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2020年1月6日

  • 内容简述:

    为了根据修订的道路车辆法案(2019年5月24日颁布)实现自动驾驶系统,国土交通省(MLIT)将修订机动车辆安全法规、运输法令(国土交通省法令No. 67/1951)和其它相关法令,以根据1958年协议中相应的联合国新法规制定自动驾驶系统、自动驾驶车辆数据存储系统(DSSAD )、网络安全等的安全要求。 此外,修订的道路车辆法案规定,国土交通大臣批准运行设计域(ODD),包括使用自动驾驶系统的速度、路线、天气。MLIT将修订有关法令,规定批准ODD的程序。

  • 目标理由:

    目的是根据修订的道路车辆法案(2019年5月24日颁布)实现自动驾驶系统。 理由如下。 根据议会制定的修订的道路车辆法案,为与1958年联合国关于自动驾驶实际应用协议中的新联合国法规保持一致,制定自动驾驶系统的安全要求和相关安全要求;其它。

  • 涉及产品:

    车辆(HS:87.01〜87.06,87.13)。

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G/TBT/N/CHL/512 实施配电系统服务质量技术标准附件的认证协议 2020/01/06
  • 国家地区:

    智利

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2020年1月6日

  • 内容简述:

    通报的协议根据配电系统服务质量技术标准附件中的要求,规定了电表的认证程序,包括安全、计量和通信要求以及关于电源开关和可靠性的要求。 协议包括以下类型的仪表: •2级和3级单相或三相电子(或静态)无功电能表。 •具有以下特征的电子(或静态)仪表:双向、具有通信能力和开关装置。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    2级和3级单相或三相电子有功电能表。

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G/TBT/N/CHL/513 智利标准No. 3655:2019,聚乙烯立式储罐 2020/01/06
  • 国家地区:

    智利

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2020年1月6日

  • 内容简述:

    通报的标准规定了容量为200升以上的聚乙烯立式储罐中所用材料、性能、设计、结构、尺寸、公差、性能、质量和标志要求。适用于圆柱形、直立、平底罐,由聚乙烯通过旋转模塑一体成型并整体制成,可安装在平坦表面上。本标准适用于在规定的条件下用于人类消费的水的存储。也适用于储存与聚乙烯相容的工业用途或灌溉用的其它液体,以及在大气压力和最高50℃的温度下储存食品和化学溶液。

  • 目标理由:

    质量要求。

  • 涉及产品:

    聚乙烯立式储罐。

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G/TBT/N/CHL/511 实施配电系统服务质量技术标准附件的认证协议 2020/01/06
  • 国家地区:

    智利

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2020年1月6日

  • 内容简述:

    通报的协议根据配电系统服务质量技术标准附件中的要求,规定了电表的认证程序,包括安全、计量和通信要求以及关于电源开关和可靠性的要求。 协议包括以下类型的仪表: •0.2S级和0.5S级单相或三相电子(或静态)有功电能表。 •具有以下特征的电子(或静态)仪表:双向、具有通信能力和开关装置。

  • 目标理由:

    防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    0.2S级和0.5S级单相或三相电子有功电能表。

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G/TBT/N/BRA/951/Add.1 燃料计量泵法定计量控制 2020/01/06
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2020年1月6日

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G/TBT/N/JPN/647 修订肥料标准和法规 2020/01/06
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2020年1月6日

  • 内容简述:

    考虑到技术进步和近期对肥料的需求,肥料管理法案实施法令和其它法规修订如下: 1. 取消禁止使用来自绵羊和山羊材料的肥料 作为疯牛病相关饲料禁令的一部分,禁止将绵羊和山羊的原料用于生产肥料。根据日本食品安全委员会进行的风险评估结果,在与肥料管理法案相关的行政法规中规定的相应疯牛病管控条件下,允许将来自绵羊和山羊的材料用于生产肥料。。 2. 化石贝壳和贝壳制成的粒状肥料用于制备复合肥料 向MAFF通报产品计划的肥料生产商可以使用由化石贝壳或贝壳制成的粒状肥料作为制备复合肥料的原料。 3. 新的营养成分定量分析测试手册 肥料注册中营养成分定性分析指南应按食品和农业材料检验中心编辑的测试手册进行。 4. 修订关于牲畜肥料的标签法规 包含牲畜材料的肥料标签的格式将发生变化,以表明这些材料源自的牲畜种类。不需要附加标签来表明肥料的生产过程已由农林水产省(MAFF)确认。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全;节省成本并提高生产力。

  • 涉及产品:

    肥料(HS:3101、3102、3103、3104、3105)。

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G/TBT/N/BRA/621/Add.4 非侵入式血压计测量系统 2020/01/06
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2020年1月6日

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G/TBT/N/JPN/645 修订含有牛、绵羊和山羊原料的肥料标签管理法规 2019/12/20
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月20日

  • 内容简述:

    农林水产省(MAFF)将修订含有牛、绵羊和山羊原料的肥料标签管理法规。 1.背景 作为疯牛病(BSE)相关饲料禁令的一部分,必须对含有牛、绵羊和山羊原料的肥料进行适当处理,以预防疯牛病(BSE)。但是,未经这些处理而生产的肥料或肥料材料可能会被错误分配或使用。 2.新的标签规则 当肥料生产商交易含有未经管理法规规定的适当处理而生产的牛、绵羊和山羊原料的肥料时,肥料生产商应贴上标签,标明禁止向农民分发或用于配制复合肥料。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    肥料(HS:3101)。

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G/TBT/N/EU/695 欧盟委员会法规实施细则草案,注册人有责任更新根据欧洲议会和理事会法规(EC) No 1907/2006关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)进行的注册 2019/12/20
  • 国家地区:

    欧盟

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月20日

  • 内容简述:

    法规实施细则草案(IR)澄清了注册人根据REACH第22条更新其注册档案的责任。REACH审查[1]发现,公司缺乏更新注册档案的激励措施,仍然需要纠正重要的数据缺失或对测试的不适当调整。这一结论是基于REACH十多年的档案评估工作得出的。REACH第22条规定,在第22(1)(a)-(i)条的情况下,应“不无故拖延地”进行更新。事实证明,这种措辞难以实施。因此,实施细则草案(IR)明确规定了第22(1)(a)-(i)条所列情况的更新时间框架。IR不影响REACH中在特定情况下需要更新的其它规定。出于法律清晰性和实际可执行性的原因,IR只确定了两个时间框架:3个月内和6个月内进行更新。 [1]欧盟委员会致欧洲议会、欧洲理事会和欧洲经济与社会委员会关于REACH运作的一般性报告和某些要素的审查结论和措施的通报{SWD(2018) 58最终文件}。

  • 目标理由:

    保护人类健康和环境,确保欧盟内部市场的正常运作。

  • 涉及产品:

    物质。

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G/TBT/N/USA/1554 有害空气污染物国家排放标准:环氧乙烷商业灭菌和熏蒸操作 2019/12/19
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月19日

  • 内容简述:

    在本法规制定提案预先公告(ANPRM)中,美国环保署(EPA)现征求有助于今后对灭菌设施环氧乙烷排放标准进行修订的信息。EPA正在征求信息并要求就减少商业灭菌设施中的环氧乙烷(EtO)排放的潜在控制措施发表意见。这些控制措施包括对EtO逸散排放的控制、室内排气孔(CEV)的安全措施、工艺设备的改进以及点源附加控制技术的进步。此外,EPA正在考虑并就如何更好地评估对小型企业的潜在影响发表意见。EPA还就单个设施的EtO可用数据以及建模文件中包含的附加数据征求意见,这些数据将用于评估商用EtO消毒器排放的影响。

  • 目标理由:

    保护环境。

  • 涉及产品:

    环氧乙烷排放量;环境保护(ICS 13.020),洁净室及相关受控环境(ICS 13.040.35),氧化物(ICS 71.060.20)。

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G/TBT/N/USA/1555 空气排放源的测试方法和性能规范 2019/12/19
  • 国家地区:

    美国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月19日

  • 内容简述:

    本措施提出对各种法规的排放源测试规定进行修订和更新。 本法规提案包括对不准确的测试规定的修订,对过时程序的更新以及为测试人员提供更大灵活性的核准替代程序。 本修订将提高数据质量,但不会对排放源所有者或运营商施加新的实质性要求。

  • 目标理由:

    保护环境。

  • 涉及产品:

    空气排放源测试;质量(ICS 03.120),空气质量(ICS 13.040),环境测试(ICS 19.040)。

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G/TBT/N/BRA/889/Add.1 2019/12/19
  • 国家地区:

    巴西

  • 通报类型:

    遗补

  • 通报日期:

    2019年12月19日

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G/TBT/N/JPN/644 指定物质,基于关于药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全的法案规定(以下称为“法案”)(1960,法案 No.145) 2019/12/19
  • 国家地区:

    日本

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月19日

  • 内容简述:

    药事法规定的指定物质(3种指定物质)及其“正确用途”提案。

  • 目标理由:

    为防止滥用可能影响中枢神经系统的物质,及依照药事法澄清法规,厚生劳动省(MHLW)指定此类物质为“指定物质”。禁止生产、进口、销售、拥有及使用“指定物质”,除依照药事法规定的“正确用途”以外;其它。

  • 涉及产品:

    可能影响中枢神经系统的物质(ICS: 11.120)。

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G/TBT/N/MUS/10 消费者保护(进口食品的保质期)法规2019 2019/12/19
  • 国家地区:

    毛里求斯

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月19日

  • 内容简述:

    为产品设定更高的质量和安全标准,以确保产品的安全消费。进口产品的保质期不应少于50%。

  • 目标理由:

    消费者安全与保护。

  • 涉及产品:

    附表。

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G/TBT/N/KOR/871 药品安全法规 2019/12/19
  • 国家地区:

    韩国

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月19日

  • 内容简述:

    第4条:加强药品产品许可申请要求 MFDS拟将药品生产商申请产品核准时提交标准、试验方法数据和生物等效性试验数 据的目标扩大到处方药。 MFDS拟通过要求他们无例外地提交材料来加强安全管理体系,如果打算申请药品 营销核准的人员已经获得与申请产品成分名称和规格相同的产品核准,如果该人员要求合同制造商按照与上述制造商相同的工艺生产药品,则申请人可以申请核准而无须提交评估材料。 第4、48条:扩大实施“生产管理规范”的目标 MFDS拟通过应用以前不包括在内的不直接用于人体的药品(消毒剂)来改善监管,以符合生产管理规范(但食品药品管理部通报的高压医用气体等药品除外)。 第48、48(2)条:关于遵守准药品GMP的建议以及颁发合格书 MFDS拟为推荐制造商遵守准药品和GMP的制造提供法律依据,并为符合准药品GMP的制造商颁发合格证书。 第62(4)条:扩大通报药品披露信息的目标(第62(4)条) MFDS拟通过添加注册药品的名称来提供有关通报药品的有效信息,这些名称是网站上信息安全性和有效性的参考。

  • 目标理由:

    保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    药品。

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G/TBT/N/UGA/1150 DUS DEAS 58:1969,狗粮-规范,第1版 2019/12/19
  • 国家地区:

    乌干达

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月19日

  • 内容简述:

    本乌干达标准草案规定了狗粮要求及取样和测试方法。

  • 目标理由:

    消费者信息、标签;防止欺诈行为和保护消费者;保护动植物生命或健康;质量要求;协调; 减少贸易壁垒及促进贸易。

  • 涉及产品:

    狗粮; 零售包装的狗粮或猫粮(HS 230910);动物饲料(ICS 65.120)。

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G/TBT/N/NZL/95 提案P1044第2次征求意见-简明英语过敏原标签 2019/12/19
  • 国家地区:

    新西兰

  • 通报类型:

    正文

  • 通报日期:

    2019年12月19日

  • 内容简述:

    提案P1044的目的是考虑修改澳大利亚新西兰食品标准规范(规范),修改对于解决食品过敏原敏感消费者的风险是必要的。风险源于当前过敏原标签要求的结构方式。标准1.2.3 -信息要求-警告声明、建议声明和规范声明要求强制声明食品中存在某些可能导致严重过敏和其它反应的物质。然而,标准并未规定如何进行这些声明,也未规定在过敏原声明使用的术语。 因此,FSANZ正在考虑对规范进行修改,以使过敏原声明要求更加明确和一致,并要求使用简明英语过敏原标签作为改善消费者过敏原信息的一种手段。简明英语过敏原标签被认为是在过敏原声明中使用了明确和清晰的术语,主要是通过引用过敏原的具体来源。

  • 目标理由:

    规范规定的过敏原声明不够明确,意味着食品过敏原敏感消费者(或为这些消费者购买食品的人)可能并不总能利用过敏原声明信息做出知情和安全的食品选择。这给这些消费者的健康和安全带来了风险,也使过敏原敏感消费者更难找到过敏原信息,并可能对一般的过敏原声明失去信心。本规范修订提案旨在就澳大利亚和新西兰销售的食品提供更清晰和更一致的过敏原信息,以便食品过敏原敏感消费者能够做出更安全的食品选择。所有修改澳大利亚新西兰食品标准规范的提案都必须就以下目标进行评估:(a)保护公共健康和安全;(b)提供充分的食品信息,使消费者能够做出知情选择;(c)防止误导或欺诈行为;消费者信息、标签;防止欺诈行为和消费者保护;保护人类健康安全。

  • 涉及产品:

    在澳大利亚和新西兰出售的食品,包括HS 16-23。

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