国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年9月2日

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2019年9月2日

内容简述：

 《条例》建立了环境风险评估、基本信息报告、环境风险筛查、化学物质赋存情况调查监测、优先环境管理化学物质名录、禁用限用化学物质名录、化学物质进出口环境许可、新化学物质环境管理登记等制度。

目标理由：

保护环境[X]

涉及产品：

化学物质及其混合物，不包括医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料和放射性物质等（已改变用途为工业用途的，以及作为上述产品的原料和中间体的化学物质除外）。

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年9月2日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2019年9月2日

内容简述：

提议改进INMETRO监管范围内产品、投入和服务的注册标准和程序，并强制评估其合规性。产品注册以法律形式构成INMETRO根据合格证书授权使用产品、投入和提供服务的合格标识标签和标志。 撤销2016年11月11日INMETRO法令No.512。

目标理由：

质量要求。

涉及产品：

所有符合合格评定程序的产品、服务和流程; 产品和公司认证。

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国家地区：

中国

通报类型：

正文

通报日期：

2019年9月2日

内容简述：

 新化学物质的生产者或者进口者，应当在生产前或者进口前取得新化学物质环境管理常规或者简易登记证或者办理新化学物质备案。未取得登记证或者未办理备案的新化学物质，禁止用于研究、生产、进口和加工使用。

目标理由：

保护环境[X]

涉及产品：

新化学物质

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年9月2日

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年9月2日

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2019年9月2日

内容简述：

通报的墨西哥官方标准草案包括以下内容:目的；范围；法律引用；定义、缩写和缩略语；分类。还确立了规范，并描述了实施合格评定的取样程序和所用的测试方法。 通报的墨西哥官方标准草案规定了国产和进口新子午线轮胎的安全要求和测试方法，这些轮胎用于总重量超过4536千克（10,000磅）车辆的新子午线轮胎，任何负载能力的斜交轮胎，以及用于轿车、轻型卡车、货车、重型卡车、牵引车、公共汽车和拖车的临时径向和斜向轮胎，这些轮胎在墨西哥作为最终产品而不是机动车的一部分销售。 不适用于车辆总重低于4536千克（10,000磅）的子午线轮胎，也不适用于赛车、越野、农业、工业车辆、雪地轮胎或摩托车、机动三轮车或四轮车轮胎。

目标理由：

通报的墨西哥官方标准草案规定了国产和进口新子午线轮胎的安全要求和测试方法，这些轮胎用于总重量超过4536千克（10,000磅）车辆的新子午线轮胎，任何负载能力的斜交轮胎，以及用于轿车、轻型卡车、货车、重型卡车、牵引车、公共汽车和拖车的临时径向和斜向轮胎，这些轮胎在墨西哥作为最终产品而不是机动车的一部分销售。消费者信息；标签；保护人类健康安全；减少贸易壁垒，促进贸易。

涉及产品：

用于总重量超过4536千克（10,000磅）车辆的新子午线轮胎，任何负载能力的斜交轮胎，以及用于轿车、轻型卡车、货车、重型卡车、牵引车、公共汽车和拖车的临时径向和斜向轮胎，作为最终产品销售。

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年9月2日

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年9月2日

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2019年9月2日

内容简述：

农林水产省（MAFF）将把马纳入饲料安全保证和质量改进法案的范围，通过确保饲料的安全和改进，促进公共安全和马的稳定生产。通过本法案实施令修订案，法令的以下内容将适用于马匹饲料。 1.制定马匹饲料的生产和标签标准和规范（细节将在2020年通报）； 2.禁止生产、进口、销售和使用不符合标准和规范或含有害物质的马饲料； 3.当有害马饲料被分销时，MAFF可以命令生产商或进口商处置或召回； 4.马饲料的生产商和进口商有义务向MAFF通报他们的业务； 5.马饲料的生产商、进口商和经销商有义务保存其生产、进口和销售马饲料的记录； 注:法案中马的范围为“供人类使用的马”。

目标理由：

消费者信息、标签；保护人类健康安全；保护动植物的生命健康；质量要求。

涉及产品：

用于食品生产动物及其成分的复合饲料。

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国家地区：

秘鲁

通报类型：

正文

通报日期：

2019年8月29日

内容简述：

通报法规的目的是阐明法案No. 29459“药品、医疗器械和卫生产品:婴儿用品法案”的法律规定。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

婴儿用品; 本章注释4中规定的药品（HS 3006）。

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年8月29日

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国家地区：

加拿大

通报类型：

正文

通报日期：

2019年8月29日

内容简述：

本评议通知提供了一个机会，对在处方药清单（PDL）中增加浓度大于1毫克/毫升（1:1000）的肾上腺素或其盐类局部止血溶液的提案进行评议。只修订PDL的人用药部分。

目标理由：

保护人类健康安全。

涉及产品：

人用药物成分的处方地位(ICS: 11.120; HS 3004.90)。

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

正文

通报日期：

2019年8月29日

内容简述：

目的： 通报的卫生技术法规的目的是为药用天然加工产品的卫生注册制定质量、安全和功效参数，以及促进、控制和监测此类产品的标准及与之相关的处罚标准。 为生产、储存、分销或销售医药用天然加工产品的企业的运营、控制、监控和处罚制定了参数。 还对生产、加工、包装、储存、分销和运输药用天然加工产品的国内药物实验室制定了交付生产管理规范证书的要求和指南。 范围： 通报的法规对所有需要注册在厄瓜多尔销售的药用天然加工产品的自然人或法人（无论是国内还是国外）以及负责在全国范围内制造、进口、包装、运输、储存、分销和销售药用天然加工产品的自然人或法人具有约束力。

目标理由：

消费者信息、标签; 防止欺诈行为 和消费者保护; 保护人类健康安全; 质量要求。

涉及产品：

（ICS：11.100）。

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国家地区：

哥斯达黎加

通报类型：

正文

通报日期：

2019年8月29日

内容简述：

通报法规的目的是设定谷蛋白的数量，超过该数量时，需要贴上RTCA No. 11.01.02：04“药品。人用药品标签”规定的图例标签。

目标理由：

保护人类生命。

涉及产品：

ICS 11.120.10。

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国家地区：

印度

通报类型：

正文

通报日期：

2019年8月29日

内容简述：

家用液化石油气燃气灶（质量控制）法令2019。

目标理由：

更高的质量、可靠性和一致性; 环境保护；消费者健康安全。

涉及产品：

家用液化石油气燃气灶。

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国家地区：

阿根廷

通报类型：

遗补

通报日期：

2019年8月29日

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国家地区：

印度

通报类型：

正文

通报日期：

2019年8月29日

内容简述：

自行车－反光装置（质量控制）法令2019

目标理由：

更高的质量、可靠性和一致性; 骑车人的安全。

涉及产品：

自行车－照明和反光装置－第2部分：反光装置/自行车－自行车的安全要求。

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国家地区：

加拿大

通报类型：

勘误

通报日期：

2019年8月29日

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