国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年5月5日

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年5月5日

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国家地区：

智利

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年5月5日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月5日

内容简述：

该委员会实施法规草案规定，由于并未提交2013年10月24日（EU）第1031/2013号委员会实施法规（批准在欧盟境内使用活性物质氟唑菌苯胺）要求的验证数据，依据（EC）第1107/2009号法规对活性物质氟唑菌苯胺的审批要求进行修订。应根据本法案中规定的限制条件审查当前授权的含有氟唑菌苯胺的植物保护产品。 但该决定只涉及该物质的出售。在完成审批限制且所有库存产品宽限期到期后，可能会针对最大残留限量采取单独的法律行动，并且在适当的时候依据卫生和植物检疫程序进行单独通报。

目标理由：

为确保根据（EC）第1107/2009号法规（关于将植物保护产品投入市场）批准活性物质，须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。为确保获批，须满足法规第4条所列（及其附件2中详述的）标准。 （EU）第1031/2013号委员会实施法规批准在植物保护产品中使用活性物质氟唑菌苯胺，并要求申请人提交与地下水中代谢物M01（氟唑菌苯胺-3-氢氧基-丁基）关联性相关的确证信息，前提是氟唑菌苯胺根据欧洲议会和理事会（EC）第1272/2008号法规分类为‘第2类致癌物质’。 2018年10月15日，风险评估委员会（RAC）通过了一项意见，同意档案提交人的结论，即有必要将氟唑菌苯胺分类为“第2类致癌物质”。欧盟成员国随后同意了该分类并认为可以在（EC）第1272/2008号法规附件6中引入统一分类。发出该物质分类决策通知（2019年3月15日）后6个月内，该申请人告知其不会提交批准中要求的与地下水中代谢物M01（氟唑菌苯胺-3-氢氧基-丁基）相关性相关的确证信息，因为在修订后，M01仅与种植前或种植期间马铃薯种薯的代表性用途相关。 由于未提供（EC）第1107/2009号法规第6（f）条要求的信息，因此，委员会有义务通过一项法规，限制活性物质氟唑菌苯胺审批。根据（EC）第1107/2009号法规第21条规定，申请人有机会于2021年2月19日向委员会提交评论和相关信息。由于可用数据不足以解决确定的潜在地下水污染的重点关注领域，因此，有必要限制仅用于在播种前或播种期间对谷物种子进行处理的氟唑菌苯胺的审批，同一土地每三年仅可以批准一个申请。因此禁止在种植前或种植过程中使用氟唑菌苯胺处理马铃薯种薯。 必要时，欧盟成员国应最迟在生效日期起3个月内撤销或修改含有活性物质氟唑菌苯胺的植物保护产品的授权。第1107/2009号法规第46条规定的宽限期已经获准，且最迟在生效日后六个月到期。动植物生命或健康保护；环境保护

涉及产品：

氟唑菌苯胺（农药活性物质）

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国家地区：

智利

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月5日

内容简述：

通报协议规定了额定电压不超过250伏的家用和类似用途便携式灶具的安全认证程序。其涵盖以下产品: •烤炉 •室内烧烤炉 •烤架（半硬质牛奶干酪、辐射源、旋转式的、触点） •烤箱 •面包机 •华夫饼烤模 •食物脱水机

目标理由：

保护人类健康或安全

涉及产品：

正常环境用家用电器：烤炉、室内烧烤炉、烤架（半硬质牛奶干酪、辐射源、旋转式的、触点）、烤架、便携式烤箱、面包机、华夫饼烤模、食品脱水机、爆米花机、加热盘、烤三明治机、感应炒锅和烤箱

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月5日

内容简述：

该委员会法规草案涉及添加纯生物燃料作为排放物型式认证测试的可能参考燃料。

目标理由：

鉴于最新发展情况，根据技术发展情况确保欧盟能源供应的多样化和安全性。

涉及产品：

重型车辆

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月5日

内容简述：

一般药品卫生注册替代法规的替代卫生技术法规草案 所通报的法规是“一般药品卫生注册替代卫生技术法规”草案，该草案将取代第586号部长决定发布的“一般药品卫生注册替代法规”。本技术法规的目的是确立确保质量、安全和疗效的法律和技术要求，根据这些要求，一般人类使用和消费的药物将获得卫生注册证书，以及此类药物的控制和监督标准。

目标理由：

消费者信息、标签；防止欺诈行为和消费者保护；保护人类健康或安全

涉及产品：

所通报的法规是“一般药品卫生注册替代卫生技术法规”草案，该草案将取代第586号部长决定发布的“一般药品卫生注册替代法规”。

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年5月4日

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月4日

内容简述：

该委员会法规草案修订了（EU）第2017/1151号委员会法规，以便同联合国第154号法规全球统一轻型车辆测试程序（WLTP）车辆法规协同世界论坛以及联合国实际行驶排放量（RDE）测试程序法规草案所取得的技术进展保持统一。该项提案进一步完善了实际行驶排放量（RDE）测试程序同时废止了过时的车载诊断信息和车辆维修保养信息访问规定，此类规定已被纳入（EU）第2018/858号型式批准框架法规。

目标理由：

该委员会法规草案修订了（EU）第2017/1151号委员会法规，以便同联合国154号法规全球统一轻型车辆测试程序（WLTP）车辆法规协同世界论坛以及联合国实际行驶排放量（RDE）测试程序法规草案所取得的技术进展保持统一。该项提案进一步完善了实际行驶排放量（RDE）测试程序同时废止了过时的车载诊断信息和车辆维修保养信息访问规定，此类规定已被纳入（EU）第2018/858号型式批准框架法规。

涉及产品：

机动车

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国家地区：

巴西

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年5月4日

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年5月4日

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月4日

内容简述：

第418号MAPA法令修订了2006年12月22日第49号规范指令附录一、二和三，该规范指令批准了精炼蔬菜油标识和质量技术法规。取样；补充性程序；以及精炼蔬菜油分类路径。

目标理由：

规定精炼蔬菜油的标识和质量特征

涉及产品：

部分或全部氢化、内酯化、再酯化或反油酸化的植物油脂及其成分（无论是否精炼但未进一步加工）（HS编码：151620）；动植物油脂（ICS编码：67.200.10）

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年5月4日

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国家地区：

俄罗斯

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月4日

内容简述：

改善欧亚经济联盟在药物流通方面的立法基础，确保采取特殊经济措施期间的药物注册流程，避免欧亚经济联盟成员国市场缺少药物或者出现缺少风险，保护公众生命和健康，确保欧亚经济联盟内部药品安全性以及流通的可持续性。

目标理由：

人类健康或安全保护；质量要求

涉及产品：

医药产品

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年5月4日

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年5月4日

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

遗补

通报日期：

2023年5月4日

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国家地区：

巴西

通报类型：

勘误

通报日期：

2023年5月4日

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国家地区：

台澎金马单独关税区

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月4日

内容简述：

环保署提议修订《温室气体减少和管理法》，旨在建立一套弹性制度，引入碳税和激励措施促进低碳技术开发，针对气候变化的影响做出快速反应，加快向净零排放的过渡。下面是相关修订的汇总： ——将《温室气体减少和管理法》更名为《气候变化应对法》；" ——设定在2050年实现净零排放的目标； ——加强气候治理，指定协调机构，对各个部门进行责任划分； ——引入气候变化适应章节，包括基本能力建设、科学性气候变化风险评估以及在各级政府间建立气候变化治理和协调机制，同现行减缓章节结合起来，完善气候战略。 ——引入分级认证制度，依据排放范围和实体类型进行认证，以便满足日益增长的认证需求； ——为相关设备或工业流程引入温室气体排放绩效标准； ——为机动车的制造、进口和销售制定温室气体许可排放量或减缓要求； ——分阶段针对直接和间接温室气体排放征收碳排放费，收入用于温室气体减排、开发低碳和负排放技术和行业、补贴和奖励温室气体减排技术投资，促进温室气体减排和低碳经济发展； ——制定进口法规：相关产品的进口企业需要依据碳排放情况购买减排信用额；以及 ——禁止或限制国际环境公约规定的具有高全球变暖潜力的温室气体生产、进口、出口、销售、使用或排放，包括使用此类温室气体生产的产品。 环保署将公告修订通过后需要遵守上述管控措施的产品。相关公告还将通报给成员，成员应在公众咨询期内提交评论。

目标理由：

为了应对气候变化，本次修订引入了气候变化适合政策，同现行减缓章节相结合，旨在完善和加强温室气体减排和管理策略。最终目标是实现环境正义、保护全球环境、实现可持续发展；；环境保护

涉及产品：

含有全氟化碳（PFC）或氢氟烃（HFC）的混合物，不含氟氯烃（CFC）或氟氯烃化合物（HCFC）（HS编码：382478）；汽车或其他主要用于载人的机动车，包括 旅行车和赛车（不包括 条目8702下的机动车）（HS编码：8703）；货运机动车，包括 配有引擎和驾驶室的底盘（HS编码：8704）

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国家地区：

坦桑尼亚

通报类型：

正文

通报日期：

2023年5月4日

内容简述：

该坦桑尼亚标准草案规定了人类食用水处理用二氯异氰尿酸钠的要求以及取样和检测方法。该标准适用于二水和无水二氯异氰尿酸钠。

目标理由：

质量要求

涉及产品：

水净化用化学品（ICS编码：71.100.80）

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