GB 4793.8-2008

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

详细信息

标 准 号：
GB 4793.8-2008
中文名称：
测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分：使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
英文名称：
Safety requirements for electrical equipment for measurement,control,and laboratory use - Part 2-042: Particular requirements for autoclaves and sterilizers using toxic gas for the treatment of medical materials,and for laboratory processes
标准状态：
废止
标准范围：
除下述内容外，GB 4793.1的本章适用。1.1 范围替代:本标准适用于包括带自动装载和卸载系统的压力灭菌器和灭菌器，它们有一个使用有毒气体的灭菌室，用于处理医用材料及供实验室处理使用，比如用于灭菌。注1 :自动装载系统的安全性能采用国家安全规范或其他安全法规。注2 :一般认为，灭菌周期的自动控制对于使用有毒气体的设备的安全运行十分重要，因为手动控制系统可能会对操作人员产　　 生严重的危害(见1. 2) 。注3 :使用的主要气体灭菌剂为环氧乙烷和甲醛。注4 :对于某些应用，灭菌室要在高于或低于大气压力下进行。注5 :所有压力都是指绝对压力。大气压(l bar)≥100 kPa 。注6 :除非另有规定，“压力灭菌器”一词指包括各种灭菌器在内。如果压力灭菌器在同一装置内安装有用于加湿的蒸汽发生器，则本标准规定的适用安全要求，也同样适用于蒸汽发生器。1.1.2 不包括在本标准范围内的设备修改:在最后一个破折号后增加下列文字:不含压力灭菌器自身产生的气体环境(见13.2.103.1)。增加:增加下面新的破折号和注解:——环境柜注1 :因为本第2部分所涉及的所有压力灭菌器都使用有毒气体，所以只使用蒸汽或干热灭菌的其他类型装置不包括在内;注2 :本标准不讨论对洗涤消毒器的特殊要求，不讨论与负载有关的风险很大的微生物危害，亦不讨论对压力容器本身设计的要求。1.2 目的修改:在第六个破折号“气体”一词之后插入下列文字:(包括意外逸散的有毒气体)1. 4 环境条件替代:第一个破折号用下列内容替代:——室内使用，如果制造厂另有说明可以室外使用(见GB 4793.1-2007的11.6)。
标准组织：
国家标准
标准引用：
IEC 61010-2-042-1997,IDT
国际分类：
11.080.10
中标分类：
C47(公共医疗设备)
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：
国家药品监督管理局
有无文本：
有标准文本(您可以托管标准后试阅标准文本)(共22页)

>>托管标准后可供科研、学习试阅标准 

发布日期：
2008年3月24日
实施日期：
2009年1月1日
废止日期：
2021年1月1日

被替代标准

# 标 准 号 标准名称 标准状态
1 GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 现行

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