TBT通报
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月14日
内容简述：
该决议草案载有关于拟议的规范性指示的规定，该指示“确定不同类别食品和包装的正规化形式，以及必须提交的相应文件”。该法规还将通知卫生和植物检疫委员会。
目标理由：
在与卫生监督部门举行的研讨会上，发现目前的食品监管程序成效不高，造成了以下后果：无法获得有关规范化产品的信息；监管不明确；食品分类困难；对如何理解这种风险缺乏定义；技术信息不足导致控制不力，特别是对高风险产品的控制不足；分析实验室的业务能力不足；考虑到现有食品的可变性及其不同风险水平，监管形式不足（市场授权或豁免市场授权）；监管漏洞等。因此，鉴于在分析问题时发现的整个情况，除其他措施外，还指出需要进行监管改革以解决主要问题；保护人类健康或安全
涉及产品：
食品技术（ICS分类号：67）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年9月14日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月14日
内容简述：
本决议建立了一个临时的优化分析程序，在该程序中，同等外国监管机构进行的分析被用于药品、生物制品及其投入品的市场授权和上市后授权申请以及药品成分申报文件的充分性证明的验证分析。本决议自生效之日起180（一百八十）天内有效。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2022年9月14日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月14日
内容简述：
本决议案草案载有适用于医疗器械和体外诊断（IVD）医疗器械的基本安全和性能要求的规定。拟议的决议将参考国际医疗器械监管机构论坛-IMDRF/GRRP WG/N47:2018《医疗器械和体外诊断医疗器械安全和性能基本原则》编写的文件。
目标理由：
必须更新基本的安全性和有效性要求，以便监管机构在面对新技术和Anvisa处理的医疗设备和体外诊断医疗设备的多样性时能够对这些方面进行评估。 保护人类健康或安全
涉及产品：
医疗设备（ICS分类号：11.040）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2022年9月14日
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年9月14日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月14日
内容简述：
拟议规则 - 美国国家公路交通安全管理局（NHTSA）提议对重型发动机和车辆的测试程序进行细微的技术修正，以提高准确性并减轻测试负担。这些修正案影响到燃油效率标准的认证程序和相关要求。这些拟议的修正案提高了合规灵活性，与其他要求相协调，增加了清晰度，纠正了错误，并简化了法规。考虑到拟议变化的性质，NHTSA预计不会对任何部门产生重大环境影响或重大经济影响。
目标理由：
欺骗性行为预防和消费者保护；保护环境；质量要求；协调；节约成本和提高生产力
涉及产品：
重型发动机和车辆燃油效率；火花点火往复式或旋转式内燃活塞发动机。（HS编码：8407）；压燃式内燃活塞发动机（柴油或半柴油发动机）。（HS编码：8408）；拖拉机（品目87.09的拖拉机除外)。（HS编码：8701）；运载十人或十人以上（包括驾驶员）的机动车辆。（HS编码：8702）；汽车和其他主要用于运输人员的机动车辆（品目87.02的除外），包括旅行车和赛车。（HS编码：8703）；运载货物的机动车辆。（HS编码：8704）；特殊用途机动车，主要用于运输人员或货物的车辆除外（例如，救援车（清障车）、起重车（移动式起重机）、消防车、混凝土搅拌车（混凝土搅拌机）、扫路车（扫路机）、喷雾车（喷洒车）、移动车间、移动放射装置）。（HS编码：8705）；质量（ICS分类号：03.120）；空气质量（ICS分类号：13.040）；一般测试条件和程序（ICS分类号：19.020）；一般道路车辆（ICS分类号：43.020）；道路车辆的内燃机（ICS分类号：43.060）；商业车辆（ICS分类号：43.080）；乘用车。大篷车和轻型拖车（ICS分类号：43.100）。
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2022年9月14日
更多内容：
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月14日
内容简述：
规范化妆品网络经营和电子商务平台服务行为，保障公众用妆安全。
目标理由：
保护人类健康和安全
涉及产品：
化妆品
更多内容：
国家地区：
乌拉圭
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月13日
内容简述：
MERCOSUR/GMC/RES第83/94号决议通过了新的《南共市技术法规》，规定了在南共市缔约国流通的车辆上安装照明和光信号装置的要求，以改善集团内的道路安全。草案文本基于联合国欧洲经济委员会（UNECE）第48号法规和联邦机动车安全标准（FMVSS）第108号法规。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
M、N和O类的车辆。
更多内容：
国家地区：
英国
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月13日
内容简述：
本着透明原则，英国正在向公共登记处登记成员，该登记处提供将列入英国植物保护产品的经批准的活性物质清单，以及具体批准条件的详细信息。
目标理由：
人类健康或安全保护；动植物生命或健康保护；环境保护
涉及产品：
农药活性物质；农药和其他农用化学品（ICS分类号：65.100）
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年9月13日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月13日
内容简述：
拟议规则制定通知-PHMSA与核管理委员会协调，提议修订《危险材料法规》，以与管理第7类放射性材料运输的国际法规和标准保持一致。 具体而言，PHMSA建议采用国际原子能机构标准中包含的变更。此外，PHMSA还提出了通过内部监管审查流程确定的监管修正案，以更新、澄清、纠正或简化适用于第7类（放射性）材料运输的某些监管要求。
目标理由：
环境保护；质量要求；协调
涉及产品：
第7类放射性物质；质量（ICS分类号：03.120)；运输（ICS分类号：03.220)；环境保护（ICS分类号：13.020）；辐射防护（ICS分类号：13.280）；危险货物防护（ICS分类号：13.300)；一般试验条件和程序（ICS分类号：19.020)
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年9月13日
更多内容：
国家地区：
墨西哥
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月13日
内容简述：
墨西哥官方标准草案PROY-NOM-006-SCT2，用于运输危险货物的运输装置的目视检查的基本方面。
目标理由：
人类健康或安全保护；环境保护
涉及产品：
危险品运输
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年9月13日
更多内容：
国家地区：
乌克兰
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月13日
内容简述：
在俄罗斯对乌克兰发起军事侵略之初，产品合格评定指定机构的工作有可能变得复杂。 可能的暂停工作将不得不推迟或阻止某些类别的货物向乌克兰的进口，这些货物在指定的合格评定机构的参与下，按照乌克兰技术条例的要求进行合格评定程序。因此，2022年3月29日，通过乌克兰内阁第389号决议“关于乌克兰内阁关于认可合格评定结果的某些决议的修正案”，规定（在戒严期间）由指定的合格评定机构认证医疗器械合格评定结果的可能性，外国认证机构开展的体外诊断医疗器械和有源植入式医疗器械医疗器械(G/TBT/N/UKR/162/Add.1)。迄今为止，大多数乌克兰指定的合格评定机构已确认有能力根据戒严法开展合格评定活动，并向乌克兰和外国企业提供适当的服务。 此外，在戒严期间，乌克兰卫生部没有收到任何企业关于乌克兰指定合格评定机构无法向其提供相关服务的申请。 因此，乌克兰指定合格评定机构的基础设施如今继续发挥职能，并能够向企业实体提供评估是否符合技术法规要求所需的全方位服务，乌克兰内阁制定了题为“乌克兰内阁关于认可合格评定结果的某些决议的修正案”的决议草案，以排除允许指定合格评定机构认可外国认可的合格评定机构进行的医疗器械、体外诊断医疗器械和有源植入式医疗器械的合格评定结果的规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
医疗器械、体外诊断医疗器械、有源植入式医疗器械
更多内容：
国家地区：
台澎金马单独关税区
通报类型：
正文
通报日期：
2022年9月13日
内容简述：
固定接线用插头插座的功能越来越多样化，如无线控制、定时控制、感应控制等。 用于固定布线的家用交换机正逐渐被电子交换机取代。作为风险评估的结果，BSMI建议将8种具有无线控制、有线网络控制、定时控制、语音控制、运动感应、光感应、电量计算功能的固定布线产品纳入法定检验范围。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
- 其他开关（HS编码：853650）；- 其他（HS编码：853669）；- 配有连接器（HS编码：854442）
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2022年9月13日
更多内容：