国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月18日

内容简述：

出于防止空气污染的目的，在此通报的法案草案规范非公路特种车辆的尾气排放。目前对尾气排放还没有规定。

目标理由：

确保实现环境保护。

涉及产品：

特种机动车辆

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国家地区：

瑞士

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月18日

内容简述：

对联邦通讯办公室关于通讯设备的法令 (OOIT) 的部分修订。此次修改是对附录1和2的修改。对附录1的修改源于一项针对 AIS 设备附加基本要求的EU决定的修改；对附录2的修改源于为无线电爱好者和专用森林设备引入了新的频段、采用新的道路安全测速雷达法规、采用坦克探测雷达特殊法规。

目标理由：

OOIT的附录1必须加以修改以适应欧洲法律的发展，并且从新频段的引入和特殊设备的市场准入来看，OOI

涉及产品：

通讯设备：无线电设备和通讯终端设备。

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月17日

内容简述：

本厄瓜多尔技术法规草案在此通报制定了下列产品需满足的最低适用性和性能要求，目的在于保护人类健康和安全、动物和植物的生命和健康、环境和财产及防止可能误导消费者的行为。 　　•　硅酸盐水泥 　　•　混合水凝水泥 　　•　砌筑水泥 　　•　水凝水泥性能规范 　　•　建筑用熟石灰 　　•　熟石灰 　　•　建筑用生石灰 　　•　建筑用石膏 　　-　本法规草案阐述了以上产品的定义、一般条件、生产、包装和标签要求及合格评定检测。 　　-　本法规草案规定了必须清楚地证明其符合现行厄瓜多尔技术标准NTE INEN 152, NTE INEN 246, NTE INEN 247, NTE INEN 248, NTE INEN 490, NTE INEN 1 806, NTE INEN 2 380的产品。

目标理由：

消费者健康和安全。

涉及产品：

水泥，石灰和石膏。

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国家地区：

厄瓜多尔

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月17日

内容简述：

本厄瓜多尔技术法规草案在此通报制定了下列产品满足的最低适用性和性能要求，目的在于保护人类健康和安全、动物和植物的生命和健康、环境和财产及防止可能误导消费者的行为。 　　•　生产液化石油气金属焊接桶、罐的碳钢板。要求。 　　•　液化石油气金属焊接罐。生产要求。 　　•　液化石油气金属焊接罐。要求和检查。 　　•　液化石油气金属焊接罐在流通中的检查。 　　•　液化石油气金属焊接罐的阀门。要求和检查。 　　•　液化石油气调压器。要求和检查。 　　•　连接软管。要求。 　　•　软管喷嘴。尺寸要求。 　　•　低压液化石油气桶。要求和检查。 　　-　本法规草案宣布了以上产品的定义、一般条件、生产、包装和标签要求及合格评定检测。 　　-　本法规草案规定了必须清楚地证明其符合现行厄瓜多尔技术标准NTE INEN 111, NTE INEN 113, NTE INEN 116, NTE INEN 885, NTE INEN 886, NTE INEN 1 682, NTE INEN 2 143, NTE INEN 2 261的产品。

目标理由：

安全：保护人类、建筑和环境避免火灾危险。

涉及产品：

液化石油气(LPG)金属焊接桶、罐及其附件。

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月17日

内容简述：

食品药品管理局（FDA）提议将以离心分离原理工作的自动血细胞分离机从类型III重新分类为类型II（专控），并打算将其用于血液及血液成分的常规采集。该规则提案同样也修订用于类似用途、但以过滤分离原理工作的专控医疗器械。按照食品药品管理局（FDA）法规规定的程序，并且基于食品药品管理局（FDA）所获得的信息，这种重新分类是根据食品药品管理局（FDA）自己的动议提出的。这是根据经1976年的《医疗器械修正案》（1976年修正案）修订的《食品、药品和化妆品法案》（法案）、1990年的《医疗器械安全法案》（SMDA），以及1997年的《食品药品管理局现代化法案》（FDAMA）所采取的行动。因为除一般控制的医疗器械之外，专控的医疗器械也能够为器械的安全和有效性提供合理的保证，因此该机构提议此种重新分类。在联邦纪事上有关该问题的部分，食品药品管理局（FDA）公布了一项有关标题为“类型II专控指导性文件：以离心分离原理或者过滤分离原理工作的自动血细胞分离机”有效性的通告，如果此提案最终通过，该医疗器械将作为专控医疗器械使用。

目标理由：

保护人的健康

涉及产品：

医疗器械

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月17日

内容简述：

环保署（EPA）提议更新并修订其对于常规杀虫剂产品注册的数据要求。这些数据要求和那些已经在联邦法规法典（CFR）第40编第158部分编成法典的数据要求，打算供环保署（EPA）作为常规杀虫剂化学制品注册的数据和其它必要的信息使用。自从1984年在158部分的数据要求首次编成法典，随着对杀虫剂造成的潜在危险的综合科学判断力的提高，用于证明杀虫剂化学制品注册的必要信息已经有所发展。这些年来，环保署（EPA）采用有关公众参与和科学界广泛关注，包括通过《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法案》（FIFRA）科学顾问小组（SAP）同等审议的程序，制定了最新的数据要求。该提案所包含的大多数数据要求已经在逐个情况的基础上应用于证明某项单独的应用，或者通过利用电话向所有类似产品的注册者收集数据。尽管所利用的数据要求随着科学判断力和利害关系的发展而有所进步，但编成法典的数据要求仍未能进行更新使之同步。该提案包括修订已编成法典的有关产品的化学性质、毒理学、残留化学物质、对喷射药品等物质的人的暴露、施用后的暴露、不属预定目标的陆地和水生生物体保护、不属预定目标的植物保护以及对环境影响的数据要求。与更新数据一道，环保署（EPA）还提议增加一些对该要求新的研究，重定格式，以及修订其与数据提交相关的一般程序和政策。通过将现有的目前在逐个情况基础上应用的数据要求编成法典，杀虫剂行业可以和规章制定界的其他合作者一道，获得更好的谅解并能更好的制定杀虫剂注册程序。该规则提案不适用于抗菌杀虫剂产品的数据要求；杀虫剂产品中不起化学作用的成分的数据要求；喷雾飘浮物、产品性能（功效）数据要求；或生物化学的和微生物杀虫剂的数据要求。

目标理由：

保护人的生命和健康。

涉及产品：

杀虫剂

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月17日

内容简述：

该墨西哥官方标准制定了分类于6.2部分的危险物质：有传染性的物质的容器和包装的特殊要求和附加要求，以及相应的合格评定程序。 　　该标准适用于上述危险物质、材料和废物的海运人、陆运人、托运人和收货人在其责任范围内的责任。

目标理由：

制定分类于6.2部分的危险物质：有传染性的物质的容器和包装的运输特性和要求，以便保护使用者和一般交通渠道。

涉及产品：

分类于6.2部分的危险物质：有传染性的物质。

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月14日

内容简述：

本通报对建筑物电力线、电力电缆及其它电力应用的电工软（退火）铜绞线（以下称为“绞线”）提出规格要求。

目标理由：

电力安全。

涉及产品：

电工软（退火）铜绞线。

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月14日

内容简述：

种苗法实施细则已要求在出售被称之为“特定种子和秧苗”的 某些植物种类的种子和秧苗时标明农药处理情况及农药名称。农药管理法实施细则修订后，种苗法实施细则将被修订并要求标明农药处理情况和农药活性成份名称及每一种活性成份处理编号。此外，增加了“特定种子和秧苗”的 植物种类。

目标理由：

确保上市优质的种子和秧苗，给农民提供关于农药使用的信息。

涉及产品：

特定种子和秧苗植物种类中用于食物和饲料的农作物的种子和秧苗。<BR> 活树和其它活植物；鳞茎，根及相似物；插花和观赏植物(06.01, 06.02)，鲜土豆和干土豆：种子(0701.10) ，甜玉米(0712.90.031)，播种用干豆类蔬菜(0713.10.010 20.010, 33.010,39.010,40.010, 50.010, 90.010)，黑麦：种子(1002.00)，燕麦：种子(1004.00)，玉米：种子(1005.10)，高粱：种子(1007.00)，荞麦：种子(1008.10)，其它谷类：种子(1008.90)，第12章(12.01-12.11) “播种用种子和秧苗”。

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国家地区：

瑞典

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月14日

内容简述：

依照修订提案可能批准危害健康产品用于科学或工业用途。

涉及产品：

危害健康产品。

更多内容：

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国家地区：

瑞典

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月11日

内容简述：

关于禁止某些有害健康的商品的法令将以如下方式修改：γ-丁酸丙酯(GBL) 和1,4-丁二醇 (1,4-BD)被分类为有害健康的商品。

目标理由：

该建议的目的是通过限制科学与工业用途的法定使用，保护使用麻醉品GBL and 1,4-BD的人的生命

涉及产品：

γ-丁酸丙酯(GBL) and 1,4-丁二醇 (1,4-BD)

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月11日

内容简述：

管道与危险品管理局（PHMSA）提议修订危险物质法规（HMR），在联合国（UN）有关危险物品运输的建议中所包含的标准的基础上，采用气罐和多种元素气体容器的设计、建造、保养和使用标准。危险物质法规（HMR）与联合国建议保持一致将提高适应性，允许压力容器的制造利用技术发展，减少豁免的要求，并促进压缩气体运输的国际贸易。

目标理由：

保护环境。

涉及产品：

危险物质

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国家地区：

美国

通报类型：

遗补

通报日期：

2005年3月11日

更多内容：

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月10日

内容简述：

该通报拟议是制定包裹2或3根面积2.0 mm2导体或标准为60°C和600 V的非金属热塑绝缘扁平护套电线的规范要求。

目标理由：

电力安全。

涉及产品：

热塑绝缘铜电线和电缆

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月10日

内容简述：

该通报提出了对2.0 mm2 至100 mm 2的单股圆形退火铜地下馈电线的规范要求。地下馈电线适用于支线回流电路或确认为这种用途的电路。该馈电线被允许用于地下，包括用作提供过高电流保护的馈电线或直接埋于地下的支路回流电缆。这些地下馈电线电缆打算用于600 V或低于60°C下操作的配线系统。

目标理由：

电力安全。

涉及产品：

热塑绝缘地下馈电线

更多内容：

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月9日

内容简述：

根据有关化学物质制造等审查和管理法律（以下称“法律”）的第二条第二段的规定，指定三氯杀螨醇、六氯-1,3-丁二烯为I 类特种化学物质，对这两种物质以及相关的产品应强制加上以下要求。 　　(1)授权制造和进口 　　根据法律的第六条和第十一条，如果任何人希望从事制造或进口三氯杀螨醇或者六氯-1,3-丁二烯的业务，应要求其每个业务场所均应得到经济产业大臣的授权。 　　(2)有关使用的限制： 　　由于没有特定为符合目前法律第十四条所列要求的用途，因此根据法律第十四条，任何人不得使用三氯杀螨醇或者六氯1,3-丁二烯。

目标理由：

为了防止这些不能生物降解，具有高度生物富集和慢性毒性的潜在危险物质造成的环境污染，采取必要措施，指定

涉及产品：

二氯二苯三氯-一氯一苯-双(4-氯代苯基)乙醇(三氯杀螨醇)、六氯-1,3-丁二烯

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月7日

内容简述：

拟议的法规草案（同样也根据实施动植物卫生检疫措施协议条款通报），修订法规(EC) No 2032/2003的某些规定并使其附件适应技术进步。法规草案的主要目的是为从法规(EC) No 2032/2003第5条产生的附件V的C和D部分的列表指定起草成员国。由于参与者根据法规(EC) No 2032/2003第8条撤回，或没有在预定的最后期限内提交档案，草案也对法规(EC) No 2032/2003的附件I、II和III进行了更新。 　　法规草案还提出，如果在2006年3月1日之前提交了完整档案，2006年9月1日之后可能允许含有非通报的活性物质的生物农药产品投放市场的程序。此外，法规草案对经欧洲委员会证明合理和批准的，由成员国要求继续使用非通报活性物质作为基本用途（特别当没有更安全的选择时）提供了可能性。 　　最后，2个新的附件将被引入法规(EC) No 2032/2003。第1个附件包含新的活性物质档案提交最后期限，对于撤回或没有提交档案的物质，其它公司可按法规(EC) No2032/2003第8条规定取代参与者的作用。第2个附件列出了2000年5月14日之前已在市场上存在的活性物质，及没有被确定、但由于社会经济原因批准其在2006年9月1日之前逐步淘汰的活性物质。

目标理由：

指令98/8/EC第16条规定欧洲委员会及成员国必须在10年工作计划内审查所有现有生物农药产品中的活性物质对人类健康和环境的使用安全性，以考虑是否将其纳入指令附件I或IA内。<BR>一旦对某种活性物质的审查完成，将在成员国对含有该活性物质的生物农药产品授权。根据指令第5条，只有当该活性物质（或物质）被列在附件I或IA时，尤其是当产品符合指令第5条规定的补充条件时，成员国才能对生物农药产品授权。<BR>审查计划的第1阶段由法规(EC) No 1896/2000规定，要求生产商、配方设计师、协会或其它人，包括成员国在内确定或通报需审查的活性物质。法规(EC) No 2032/2003规定了审查计划第2阶段的准则，制定了已确定的现有活性物质列表、已通报的现有活性物质列表并详细说明了相关活性物质的作用，特别是对已通报的现有活性物质的详细评估步骤。此外，法规(EC) No 2032/2003制定了关于提交完整档案，加入或更换参与者的准则。最后，法规还为起草成员国评估档案及欧盟委员会和其它成员国处理主管机构报告制定了规则，以便欧盟委员会做出是否将某种现有活性物质纳入98/8/EC指令附件I、IA或IB的决定。

涉及产品：

2000年5月14日之前投放市场的及用于指令98/8/EC规定的生物农药产品中的所有活性物质。

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月7日

内容简述：

采用（除少量改变和变更外）欧洲标准EN 1808 (1999)的现行标准的要求将成为强制性的。

目标理由：

公共安全。

涉及产品：

脚手架。

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国家地区：

以色列

通报类型：

正文

通报日期：

2005年3月7日

内容简述：

将应用于婴儿换尿布装置的现行官方标准。

目标理由：

为促进贸易，官方标准第4条—一般要求—将不是强制性的。

涉及产品：

婴儿换尿布装置。

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国家地区：

中国

通报类型：

勘误

通报日期：

2005年3月5日

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