国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月29日

内容简述：

本次制定的目的是，通过在每种口服固体药剂上加印识别代码以便清楚地分辨不同片剂（或胶囊），防止药物治疗差错和促进药物合适使用。

目标理由：

防止药物治疗差错；<BR>药物合适使用；<BR>确保消费者对药物的知情权。

涉及产品：

口服固体药剂(片剂和胶囊)

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国家地区：

新西兰

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月29日

内容简述：

(1) 对所有安装在市区的新木材燃烧炉设计颗粒排放标准1.5 g/kg； (2)对所有安装在市区的新独立式木材燃烧炉设计热效率65%，对嵌入式装置设计热效率62%。

目标理由：

环境：通过对安装在市区的新木材燃烧炉规定设计排放标准来减少市区细小颗粒空气污染。

涉及产品：

国家税则7321.83.00.09 – 关于家用木材燃烧炉最大热量输出40 kW的技术法规提案

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年6月28日

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年6月28日

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月28日

内容简述：

提议为出厂年为2007年及以后的重型柴油发动机车辆制定一个由制造商进行的、使用中排放测试的计划。该开拓性的在使用中测试的计划要求发动机制造商使用便携式排放测试系统测量其柴油发动机的废气排放。这也是首次，所有的制造商将定期向美国环保署提供由正常运行的发动机产生的显著排放量数据，美国环保署将对其进行评估，以确保这些发动机符合特殊排放要求。该法规提案是美国环保署与发动机制造商协会所签协议的结果。该提案有助于确保从在实际行车条件下实行更严格的排放标准中获益，以推进美国环保署的清洁柴油机行动。

目标理由：

保护环境。

涉及产品：

重型柴油发动机

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月28日

内容简述：

规定家用器具（搅拌器、真空吸尘器和吹风机）噪声声明合格评定程序，包括标签要求的技术法规。

目标理由：

消费者的健康安全和标签要求。

涉及产品：

家用器具：电吹风机(HS 851631)、真空吸尘器(HS 850910)、搅拌器(HS 850940)

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国家地区：

巴西

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月28日

内容简述：

制定碳钢或微合金钢管强制性合格评定程序的技术法规草案，这些无论是国产的还是进口的，在巴西市场上销售的，焊接的或无缝的钢管用于电力传输塔的构建。在该程序中所使用的合格评定机制涉及供应商声明。该文件对发表合格声明和获取使用注册标志许可提供了三种不同程序的选择。

目标理由：

安全要求。

涉及产品：

无缝钢铁管及空心异型材（铸铁的除外）(HS 7304)；其他圆形截面钢铁管，外径超过406.4毫米(HS 7305)；（不属于7305的）其他钢铁管及空心异形材 (HS 7306)

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月24日

内容简述：

该墨西哥官方标准规定了允许误差和鉴定预包装产品净含量的测试方法，以及检定具有净含量声明的产品的取样方法。该标准不包括散装产品。 该官方标准草案将适用于制造厂、包装工厂和生产商，或如合适，适用于进口商的仓库。如果产品不在上述地点或无法获取的前提下，将在销售地点进行取样。 一旦，该标准最终公布将取代1993年10月13日在Diario Oficial de la Federación（官方公报）上公布的墨西哥，“关于预包装产品、净含量、允许误差和鉴定方法的官方标准NOM-002-SCFI-1993”。

目标理由：

该标准草案旨在以防止欺骗消费者或用户为目的，规定允许误差和检定预包装产品净含量的测试方法，以及检定

涉及产品：

预包装产品

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国家地区：

斯洛伐克

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月24日

内容简述：

该措施附录所列产品将遵从合格评估程序。该措施中提出的要求将不适用于根据欧盟法律制造和上市的产品。该措施有效期为1年。

目标理由：

该措施包含那些未由欧盟协调法律管理的产品和风险。尽管如此，由于其其特性，人类生命、健康、财产或环境都

涉及产品：

ICS: 67.250;83.160;59;61;91;13.220.10;35.160;29;43.150;37.020;97.140;97.180;97.200.50 <BR>HS: 1520, 3917, 3920, 3921, 3923, 4009, 4011, 4013, 4016, 4202, 4203, 4410, 4411, 4412, 5109, 5207, 5406, 5511, 5701-5705, 5909, 6101-6104, 6107-6116, 6201-6214, 6216, 6217, 6301, 6302, 6401-6405, 6911, 7010, 7012, 7013, 7106, 7205, 7212, 7223, 7308, 7504, 7604, 7605, 7610, 7803, 8003, 8311, 8421, 8424, 8468, 8473, 8506, 8507, 8531, 8536, 8539, 8544, 8712, 8715, 9001, 9002, 9004, 9005, 9013, 9301, 9306, 9401, 9403, 9504, 9506, 9608, 9609, etc.<BR>塑料或复合材料制成的、与食品和药品接触的包装；焊接用橡胶管子、橡胶内治管子、自行车轮胎；学生书包或学校用的袋子；皮制室外用手套；可回收的和EUR 货盘；附有面层的粒子板和纤维板；纱；地毯和其他纺织地板覆盖物；编织或钩边衣服和机织婴儿尿布等服装附件；T恤衫、内衣和睡衣； 3岁以下儿童的田径服、休闲服和运动服；紧身衣、长袜、短袜等类似物品；棉布内衣、睡衣、衬衫和宽松上衣；平面纺织布制成的床上用品、3岁以下儿童使用的毯子； 鞋底最大长度不超过165mm 的儿童鞋；与食品或人口接触的瓷器；饮料玻璃瓶、食品罐；真空瓶玻璃内胆；覆盖焊接使用的金属粉末；脚手架用的管子和部件；铜焊金属、焊料；冠型木瓶塞；焊接辅料；水处理设备；A, B, C, D级火灾使用的便携或可移动灭火器、水龙；计算机械、计算机或其他数据处理机械的动力源和动力部件；纽扣电池和电池、 铅蓄电池、镍镉电池和铁镍蓄电池和其他电力蓄电池；导电连接器、插座与插头；移动导线、延长导线；配有镇流器的光源；自行车；婴儿车；镜片与眼镜；双眼望远镜、单目镜和光学望远镜；

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国家地区：

瑞典

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月22日

内容简述：

该法规包含固体燃料燃烧厂废气中一氧化碳排放限制值(废物焚烧除外)和排放测量质量保证规则。

目标理由：

该法规的目的是限制所述工厂废气中一氧化碳的浓度，借此减少不同碳氢化合物的排放。

涉及产品：

一氧化碳排放监测装置

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国家地区：

欧盟

通报类型：

遗补

通报日期：

2004年6月21日

更多内容：

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月21日

内容简述：

该文件提议修订联邦儿童汽车安全座椅标准所要求的安全座椅所有者注册表的内容，准许在该卡片上有关于在线注册的信息。该修正案将增加消费者在线注册其安全座椅的机会。这样做可以提高注册率。该提案也将能够更好的使制造商通过电子邮件这种第一类邮件提供召回通告，这可以增加获悉某项召回并对其做出反应的所有者的数量。该规则提案制定通知NPRM同时提议制造商在儿童安全座椅标签上所必须提供的电话号码须是美国的号码，其目的是为了能够使消费者通过电话注册。

目标理由：

人的生命和健康。

涉及产品：

儿童汽车安全座椅

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月21日

内容简述：

该文件提议对违反由国家公路交通安全管理局NHTSA管理的与机动车辆安全、防撞器标准、及消费者信息相关的法令和法规增加最高综合民事罚款。该行动是依照经《1996年账物催收改良法案》修订的《1990年联邦民事罚款通货膨胀调整法案》进行的。这需要我们对法案进行审议，证明具有充分的根据，在通货膨胀的基础上，至少每四年应对罚款做出调整。

目标理由：

人的生命和健康。

涉及产品：

民事罚款

更多内容：

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国家地区：

美国

通报类型：

勘误

通报日期：

2004年6月21日

更多内容：

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月21日

内容简述：

食品药品管理局(FDA)建议修订关于接受未经新药临床研究申请(IND)的国外临床研究的法规，以支持某种药品或生物制品的新药临床研究申请或上市申请。建议以根据“药品临床试验管理规范(GCP)”执行的研究要求代蘀根据在《赫尔辛基宣言》中陈述的道德原则执行的研究要求，包括独立伦理委员会(IEC)的审议和批准。该规则提案拟就“接受无新药临床研究申请的国外研究”更新标准，并帮助确保此类研究所获得数据的质量和完整性。

目标理由：

保护人类生命和健康

涉及产品：

药物临床研究

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国家地区：

美国

通报类型：

勘误

通报日期：

2004年6月21日

更多内容：

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国家地区：

美国

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月21日

内容简述：

该提案所述的事故数据记录器(EDRs)，即，涉及机动车辆碰撞时记录安全信息的装置。近年来制造商已经在数量日益增大的轻型车辆上自愿的将EDRs作为标准设备安装。目前该装置已安装在大多数的新车上。由EDRs收集的信息有助于碰撞和伤害原因的调查，并且能够更好的定义和处理安全问题。这种信息可以用于改进机动车辆安全系统和安全标准。由于EDRs使用的增加和性能的提高，附加的安全帮助，尤其是医疗急救的时机可以有效的利用。 我们并不是在目前就提议要求在任何一种机动车辆上安装事故数据记录器EDRs。我们提议（1）要求在轻型车辆上自愿安装EDRs，记录对碰撞调查有用的最小的一组指定的数据单元，分析安全装置的性能，例如，先进的安全座位系统、事故自动通报系统；（2）规定数据格式要求；（3）通过在某些联邦机动车辆安全标准中所规定的车前部、侧边及后部碰撞试验中和之后对EDRs的功能做出要求，增加EDRs及其数据的可存活性；（4）要求车辆制造商公开可利用的信息，使得事故调查人能够从EDRs找回数据；和（5）要求制造商在车主说明书里包括一份简短的指示该车配备了EDRs并描述EDRs用途的标准声明。

目标理由：

人的生命和健康。

涉及产品：

事故数据记录器

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国家地区：

欧盟

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月18日

内容简述：

为了通过支持发展更安全和更智能化的车辆，并保证其尽快推向市场，以提高欧盟境内的道路安全，该决议旨在协调欧盟内部车载短程雷达(SRR)使用的79GHz射频频谱范围。根据欧委会有关协调车载短程雷达SRR在24和79GHz两个射频频谱范围的要求，CEPT/ECC最后确定79GHz波段车载短程雷达的设计技术条件。欧委会随后的决议也允许车载短程雷达SRR暂时使用24GHz波段。

目标理由：

该决议是针对欧盟成员国的，并且必须尽快执行，以确保欧盟内部最高的道路安全环境。事实上，该决议是必须确

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月18日

内容简述：

将修订易腐烂食品的质量标签标准，废除源于在日本宰杀的进口活牲畜的牲畜肉原产地标签除外的规定。

目标理由：

保护消费者的利益

涉及产品：

家畜肉

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2004年6月18日

内容简述：

加工食品的质量标签标准将做如下修订： （1）在日本生产的特殊加工食品必须标注其主要成分的原产地；并且 （2）做出规定以防止有关原产地的自愿性声明误导消费者

目标理由：

保护消费者的利益

涉及产品：

加工食品

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