国家地区：

萨尔瓦多

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月16日

内容简述：

该技术法规包括下列内容：目的、适用范围、定义、相关的美国管理实体的字收缩写、缩写和符号、对该标准实施的一般意见、气体储存库、压力库、合格与确认。

目标理由：

制定用于储存石油和石油制品的基础设施的机械、电力和民事系统的程序和最低要求。

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国家地区：

萨尔瓦多

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月16日

内容简述：

此技术规定包含如下：敞口槽的目标，申请范围，定义，总要求，压力槽的总要求，提纯和石化工业的要求，不属于提纯和石化工业的贮罐场的要求，确认和遵守，相关文件。

目标理由：

保证石油和石油产品储存场所的设计和建造安全。

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国家地区：

萨尔瓦多

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月16日

内容简述：

该标准制定了由机动车排放的空气污染的排放物的允许限度。非道路机动机械将包括在其它标准中。

目标理由：

制定空气污染中的排放物的允许限度。

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月12日

内容简述：

该规范包括对电压在3,3/3,3 kV 到 19/33 kV的单芯和三芯纸绝缘和XLPE﷓绝缘的电缆。

目标理由：

保证公众安全

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国家地区：

西班牙

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月11日

内容简述：

现行法规的更新

目标理由：

该法令草案制订了在西班牙境内的公共工程中的建筑物和附属物的设计、建造、改造和保存过程中必须考虑防震的

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月11日

内容简述：

根据将于2002年1月1日生效的散装商品生产活动(BGMP)系统维持管理散装药材政策的一致性和平衡。 - 进口散装药材时，需提交BGMP证明； - 该证明由生产国政府或公共组织颁发，证明该散装药材符合生产国的相关法律与法规。

目标理由：

人类健康

涉及产品：

散装药材

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月11日

内容简述：

适于食用酒精饮料标签的代表令的通报 用于地方酒精饮料产品和进口产品的标签必须区分为家庭使用、折扣店和免税店等。. 地方酒精饮料产品 - 用途分类必须在主要标签中指明。 - 用于家庭和折扣店的酒精饮料必须标志为“家庭使用”或“折扣店使用”，采用白字鸀底或暗蓝底色。或者采用易与主标签底色和包装箱颜色明显区分的颜色印刷。 - 用于家庭和折扣店的酒精饮料必须在主标签或附加标签上注明如下警告：“不许在饭店和酒吧中销售”。 进口酒精饮料产品 - 必须在主标签或附加标签中注明用途分类。 - 所有其它

目标理由：

制定酒精饮料配额贸易的法令。

涉及产品：

酒精、酒精饮料、葡萄酒、啤酒等

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国家地区：

荷兰

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月10日

内容简述：

事实上该法令取代正在使用的关于破坏臭氧层的物质的法令1995。后者必须依据决议(EC) No 2037/2000加以修订。因此，与决议(EC) No 2037/2000一致，该法令提供与臭氧层破坏物质的定相相关的法规，并更具该法令能够颁布与防止泄漏和处理臭氧破坏物质的人士培训水平相关的要求。 关于甲基溴化物的定相，采用EC条约的第176款确定的范围，也就是制定比法规更严格的保护措施。在第2款第4段，法令规定自该法令生效之日起，禁止生产甲基溴化物。因此，这是该通报的理由。

目标理由：

在该法规中，欧洲委员会提议自2001年1月1日起终止甲基溴化物的生产（部分为土壤消毒剂），但鉴定使用

涉及产品：

Chlorofluorocarbons, other fully halogenated chlorofluorocarbons, halons, methyl bromide, tetrachlorocarbon, 1,1,1-trichloroethane, bromofluorocarbons 和 chlorofluorocarbons 和含有这些物质的产品和设备。

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国家地区：

西班牙

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月10日

内容简述：

该法令草案为市场控制制订了所说的测量仪器及其操作人员和修理技术。

目标理由：

制订在这种类型的能量仪表的修理或校正和定期检查之后的检查阶段的度量衡控制，以便保证能量消费的精确测定

涉及产品：

电感应仪表

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月10日

内容简述：

申请医药产品的生产和进口的批准，须提交下列文件： 1. 基因合成药物、细胞培养药物、生物制剂、细胞治疗药物和基因治疗药物： 证明这些药物符合GMP和生物GMP的文件。 2. 提纯用原料药： - 制造和质量控制设备的文件； - 关于物理-化学性质和稳定性的文件； - 证明其符合GMP或相当于（或超过）GMP的文件； - 原料药分析的证明文件。 在下列情况下可以免除再检查： 3. 需监督的科目层次的数目太小而不能满足再检查要求。

目标理由：

健康

涉及产品：

药品

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国家地区：

南非

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月8日

内容简述：

该规范包括下列类型的用于个人呼吸保护的呼吸器械：自我包含开放回路压缩气体类型；用于全面具、半面具或口部器具的新鲜空气管；用于全面具、半面具或口部器具的压缩空气管；加有研磨气流头兜的压缩空气管或动力新鲜空气管；封闭回路类型；压缩氧气类型； 由压缩氧气型或化学氧气型组成的封闭回路类型；逃逸型；特殊使用的封闭回路压缩氧气类型； 带面兜的动力新鲜空气管；带面兜的压缩空气管；戴全部面具或口部的开放回路压缩空气类型；和带面兜的开放回路压缩空气类型。 该规范包括呼吸设备的设计分类及其使用的环境。 该规范还包括下列

目标理由：

保证公众安全，协调安全要求

涉及产品：

呼吸器

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国家地区：

捷克共和国

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月5日

内容简述：

该法令草案是对欧洲议会和委员会制订技术标准和法规领域内的信息规定的处理程序的指令98/34/EC的蘀换，以欧洲议会和委员会的指令98/48/EC修订前指令。 该草案调整了关于管理部门通报技术法规、技术文件和技术标准的责任的细节。

目标理由：

使捷克法律与EC立法系统一致。

涉及产品：

信息规定

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月5日

内容简述：

在药品是无法的第1段第14款的条款下，后生与劳工省指定了一些不需要单独的生产和进口的省批准的药品。 厚生与劳工省将修订该指定以扩大药品的范围。

目标理由：

药品批准的反常。

涉及产品：

药品

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国家地区：

菲律宾

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月5日

内容简述：

该标准制定了对外径为110 mm 到 1000 mm的弹性接头的管道和外径为110 mm 到 400 mm的溶剂接头的管道的要求，以及对在无压地下排放土壤污水或生活与生产产生的污水以及地表水的unplasticized poly（乙烯基氯化物）(PVC-U)管道系统的要求。 它还包括掩埋管道，但不是用于建筑物内的管道系统。 对工业排污，要考虑化学与热抗性。 它还制定了参照该标准的测试方法的测试参数。该标准适用于无接头和完整接头的管道。

目标理由：

消费者保护

涉及产品：

Unplasticized poly （乙烯基氯化物）

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国家地区：

荷兰

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月5日

内容简述：

该草案的目标是允许在如下情况下在食品中使用合成调味剂N-ethyl-2-isopropyl-5-methyl cyclohexane carboxamide：在口香糖中最多为1,200 mg/kg，在巧克力和糖果中最多为100 mg/kg，在其它食品和饮料中最多为10 mg/kg。

目标理由：

企业要求允许在食品和饮料中添加该物质。由于下列原因，对满足该要求并无异议： (a) 该物质在一些EU

涉及产品：

口香糖、巧克力和其它食品和饮料中的N-ethyl-2-isopropyl-5-methyl cyclohexane carboxamide

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国家地区：

墨西哥

通报类型：

正文

通报日期：

2002年4月3日

内容简述：

第一–下列内容是对“墨西哥官方标准 NOM-116-SCFI-1997，汽车工业 – 汽油或柴油发动机润滑油 – 商业信息”的补充：第1章“目标和适用范围”的第2款；第3章“定义”的第1款；段落 3.7, 3.8和 3.9；第4.2.1款的e）部分的第iii 和 iv 小段；第4.2.2款的第e）部分的第iv小段和第4BIS章。因此，该标准将表现如下： “1. 目标和适用范围 …. 该墨西哥官方标准不适用于二冲程汽油发动。” “ 3. 定义 为该墨西哥官方标准的使用制定下列定义：

目标理由：

安全

涉及产品：

发动机润滑油

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国家地区：

瑞士

通报类型：

正文

通报日期：

2002年3月27日

内容简述：

在新型旅客车辆上引入强制使用的能源效率标签，包括根据《对每一车型指明其燃料经济类型的要求》的EC指示1999/94/EC所作的燃料使用和CO2排放的相对比较。

目标理由：

环境保护：推进燃料的节约；在认识到旅客车辆是CO2 排放的重要来源的情况下，通过购车选择行为的改变可

涉及产品：

新的旅客车辆，M1类

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国家地区：

韩国

通报类型：

正文

通报日期：

2002年3月25日

内容简述：

临床试验相关条款的修订。 加强临床试验责任人职责的： - 临床试验应在临床试验条约批准后一年内开始； - 责任人应当在临床试验开始之前向临床试验监督人提供监督手册，并在得到关于安全和效应的新数据和信息时通知他们。 - 临床试验完成后20天内，应报告试验完成。 在下列情况下，韩国食品与药品管理局可以取消临床试验条约的批准： - 实验对象可能面临严重疾病或伤害； - 士安永药品用作其他目的而份法（即非临床试验） 为生化等价测试准备具体的程序与标准。

目标理由：

健康

涉及产品：

药品等

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2002年3月25日

内容简述：

由通过基因改良技术获得的高油酸大豆等基因改良农产品制成的酒精饮料，以及主要产自此类大豆的制成加工食品（包括由这些加工食品进一步加工成的食品）的标签标准的修订。 此次修订基于“农林水产省根据《加工食品质量标签标准》的第7款第1段和《易腐烂食品质量标签标准》的第7款第1段制定的GMOs标签标准”。

目标理由：

保护消费者利益

涉及产品：

酒精饮料

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国家地区：

日本

通报类型：

正文

通报日期：

2002年3月25日

内容简述：

为消费者选择商品制定冷冻蔬菜食品质量标签标准

目标理由：

保护消费者利益

涉及产品：

冷冻蔬菜食品

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