TBT通报
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
应规定涉及天线接收系统的现行强制性标准SI 799为自愿性标准。 本标准涉及天线系统的安装过程及其安装后的性能测试。这些程序是由专业人士制定的,且无论如何都会使用标准的要求作为指导。 该宣言旨在消除不必要的贸易障碍,降低贸易壁垒。
目标理由:
降低贸易壁垒;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
天线接收系统;(HS:852910);(ICS: 33.120.40, 91.120.01)
更多内容:
国家地区:
韩国
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
《化妆品安全标准等法规》的拟议修订包括: 1)添加化妆品禁用成分和严格的使用限制 A. 向禁用成分中添加持久性污染物、全氟化合物的某些成分和1,2,4-三羟基苯 B. 禁止在喷雾型产品中使用防腐剂苯扎氯铵 2)化妆品禁用成分的新制免责条款 A. CBD和THC的管理标准可能无意包含在不涉及大麻的部分 B. 自然界可能存在放射性物质的允值限制 C. 荧光增白剂中367荧光增白剂的允许限值禁止在化妆品中使用 3)添加可用作染发剂的成分以及其最大浓度限制 4)法规术语说明和修改
目标理由:
消费信息、标签;保护人体健康或安全
涉及产品:
化妆品
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
建议制定规则的通知和公开会议的公告——美国能源部(DOE)建议修订商用暖风炉(CWAF)测试程序,以纳入目前参考的行业标准的最新版本。能源部还建议设立一个新的指标,即热效率二(TE2),以及相应的测试程序。如果能源部通过基于热效率二的修订版节能标准,在需要遵守这些标准时,必须强制使用新提议的测试程序。能源部还为具有多个通风罩或小直径通风罩的商用暖风炉提出额外的规格。能源部正征求有关各方对提案的意见。
目标理由:
防止欺诈行为和保护消费者;保护环境;质量要求
涉及产品:
商用暖风炉;液体燃料、固体粉状燃料或气体的燃烧炉;机械式燃烧器,包括其机械炉排、机械排灰器和类似装置;其部件(HS 8416);质量(ICS 03.120), 环境保护(ICS 13.020), 一般测试条件和程序(ICS 19.020), 工业炉(ICS 25.180)
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
关于液态二氧化碳的现行强制性标准SI 388应宣布为自愿性标准。该宣言旨在消除不必要的贸易障碍,降低贸易壁垒。 本原始标准适用于压力容器、液化石油气钢瓶和灭火器的填充,所有这些都包含在参考本标准的其他强制性标准中,以满足液态二氧化碳的要求。因此,本标准的要求是义务性的,不要求强制。
目标理由:
降低贸易壁垒;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
液态二氧化碳
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
修订强制性标准SI 562第7部分,涉及手指涂料。本标准修订草案采用欧洲标准EN-71-7:2014年和A3:2020年4月,标准的希伯来语部分出现了以下一些变化: 更改标准的规范性参考文件(第2节); 增加手指涂料定义的翻译(第3节); 在主包装上增加了新的标记要求(第5.2.1.2节) 旧标准和新修订的标准将自本修订版生效之日起适用6个月。在此期间,可根据旧标准或新修订标准对产品进行测试。
目标理由:
保护人类健康或安全
涉及产品:
手指涂料;(ICS:97.200.50)
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
通报的措施草案规定了对欧盟制药法的减损,以确保在北爱尔兰、塞浦路斯、马耳他和爱尔兰继续供应和获得药品。在满足某些适用条件后,(EU)第2014/536号法规的修正案将允许从除北爱尔兰以外的英国部分地区进口未经欧盟制造和进口许可的药品。
目标理由:
本提案的目的是解决与试验药物有关的问题,防止对其供应产生不利影响,从而影响在北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他执行第536/2014号法规(EU)授权的临床试验;保护人类健康或安全
涉及产品:
药剂学(ICS 11.120)
更多内容:
国家地区:
欧盟
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月28日
内容简述:
欧盟委员会授权法规修订法规(EU)第2016/161号将批发商取消向英国出口的医药产品唯一标识的义务的现有减损再延长三年。
目标理由:
这项措施的目标是确保保护人类健康,特别是防止药品短缺,并确保北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他的公共卫生保护达到适当水平;保护人类健康或安全
涉及产品:
药剂学(ICS 11.120)
更多内容:
国家地区:
巴西
通报类型:
遗补
通报日期:
2022年2月28日
更多内容:
国家地区:
布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月25日
内容简述:
该东非标准规定了预涂金属涂层钢板和线圈的要求、取样和试验方法。
目标理由:
消费者信息、标签标记;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
宽度不小于600毫米的铁或非合金钢制扁轧产品,热轧或冷轧“冷轧”,非波纹、镀锌或外镀锌(不包括电解镀锌或外镀锌)(HS 721049);通用钢铁制品(ICS 77.140.01)
更多内容:
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月25日
内容简述:
修订关于月经卫生棉条的强制性标准SI 1313。本标准修订草案采用澳大利亚标准AS 2869-2008,国家偏差详见标准希伯来语部分,与前一版有显著差异。 旧标准和新修订标准将自本修订版生效之日起至少两年内适用。在此期间,可根据旧标准或新修订标准对产品进行测试。
目标理由:
保护人类健康或安全
涉及产品:
卫生棉条——月经;(HS:481890, 56012, 9619);(ICS:11.120.20)
更多内容:
国家地区:
布隆迪,肯尼亚,卢旺达,坦桑尼亚,乌干达
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月25日
内容简述:
该东非标准规定了混凝土中用作钢筋的带肋钢筋的技术要求。EAS 412的这一部分包括: a)以直线长度提供的带肋钢筋;和 b)11个非焊接用钢种,如B500A-R、B500B-R、B500C-R、B600A-R、B600B-R、B600C-R、B600D-R、B700A-R、B700B-R、B700C-R和B700D-R,以及6个焊接用钢种,如B500AWR、B500BWR、B500CWR、B500DWR、B550DWR和B600DWR 该标准不适用于由成品(如板材和铁路钢轨)制成的带肋钢筋。
目标理由:
消费者信息、标签标记;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
热轧棒材,不规则卷制,由铁或非合金钢制成,轧制过程中产生压痕、肋、槽或其他变形情况(HS 721310);混凝土结构(ICS 91.080.40)
更多内容:
国家地区:
澳大利亚
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月25日
内容简述:
适于36个月及以下儿童的玩具相关强制性安全标准参考了2002年版澳大利亚自愿性标准中的某些要求。澳大利亚自愿性标准于2019年更新,并于2020年进行进一步小幅修订。 目前,澳大利亚竞争与消费者委员会提议针对适于36个月及以下儿童的玩具制定一项新的强制性安全标准,以便供应商能够遵守澳大利亚最新版的自愿性标准,内容如下: 澳大利亚/新西兰标准(AS/NZS ISO 8124.1:2019——第1部分:机械与物理性能相关的安全要求。 此外,澳大利亚竞争与消费者委员会还提议供应商能够遵守以下三项广泛采用的海外自愿性标准中的任何一项: 国际标准(ISO 8124-1:2018玩具安全——第1部分:机械与物理性能相关的安全要求) 欧洲标准(EN 71-1:2014+A1:2018玩具安全——第1部分:机械和物理性能) 美国标准(ASTM F963–17标准消费者安全规范——玩具安全) 除了此等自愿性标准中包含的要求外,新的安全标准不会实行任何其他要求。对供应商而言,能够遵守此等自愿性标准将会降低当前监管工作中的繁琐和重复程度,进一步减少技术性贸易壁垒。 该文书草案使拟议修改内容生效。
目标理由:
现行的强制性安全标准于2003年出台,旨在尽可能地降低幼儿因误吞玩具中的小部件而哽塞或窒息的风险,以防重伤或死亡。通过降低在玩具玩耍期间或合理磨损后玩具出现小部件脱落的可能性,从而防止出现哽塞、窒息或死亡,新的强制性安全标准将会维持现有的消费者安全水平。参考澳大利亚最新版本的自愿性标准将确保供应商的监管义务保持清晰一致,同时维持消费者保护工作。此外,如果产品已符合海外要求,参考海外标准可以减少管理、测试和合规成本,从而减轻供应商的监管负担。保护人类健康或安全;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
适于36个月及以下儿童的玩具系指作为玩具进行设计、制造、标记和销售的产品,或明确供36个月及以下儿童玩耍的产品。玩具、游戏品和运动用品及其零件和附件(HS 95)
更多内容:
国家地区:
中国澳门
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月25日
内容简述:
禁止澳门特别行政区进口一次性、不可生物降解塑料饮料吸管和一次性、不可生物降解塑料饮料搅拌器,且禁止上述物品途经澳门特别行政区。
目标理由:
保护环境
涉及产品:
一次性、非生物降解塑料饮用吸管(ex.3917.32.00);一次性、不可生物降解的塑料饮料搅拌器(ex.3924.10.00)
更多内容:
国家地区:
以色列
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月24日
内容简述:
拟议强制性标准SI 938第3.7部分的第一次修订,涉及建筑物中使用的安全玻璃。该修正案删除了第4节中涉及玻璃产品的国家偏差。
目标理由:
保护人类健康或安全
涉及产品:
建筑用安全玻璃;(HS:70072);(ICS:81.040.20)
更多内容:
国家地区:
美国
通报类型:
正文
通报日期:
2022年2月24日
内容简述:
拟议规则——美国食品和药品管理局(FDA,我局或我们)建议修订质量体系(QS)条例中的器械现行良好生产规范(CGMP)要求,通过与其他司法管辖区(即其他国家)的监管机构所使用的质量管理体系(QMS)要求相衔接,使之与器械的国际共识标准更加一致。我们建议通过引用国际标准化组织(ISO)制定的专门针对器械质量管理体系的国际标准,即2016年版ISO 13485(ISO 13485)来实现这一目的。通过这次制定规则,我们还提出了额外的要求,以与《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)及其实施条例中的现有要求保持一致,并对《美国联邦法规》(CFR)进行相应的编辑,以澄清组合产品的设备器械现行良好生产规范要求。这一行动,如果最终确定,将继续努力使我们的监管框架与其他监管机构使用的框架保持一致,以促进器械监管的一致性,并为患者提供更及时的安全、有效、高质量器械。
目标理由:
保护人类健康或安全;质量要求;协调一致;减少贸易壁垒和促进贸易
涉及产品:
医疗器械;质量(ICS 03.120), 医疗设备(ICS 11.040)
更多内容: