TBT通报
国家地区：
中国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月14日
内容简述：
规范化妆品网络经营和电子商务平台服务行为，保障公众用妆安全。
目标理由：
保护人类健康和安全
涉及产品：
化妆品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2023年9月14日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月14日
内容简述：
拟议规则 - 美国国家公路交通安全管理局（NHTSA）提议对重型发动机和车辆的测试程序进行细微的技术修正，以提高准确性并减轻测试负担。这些修正案影响到燃油效率标准的认证程序和相关要求。这些拟议的修正案提高了合规灵活性，与其他要求相协调，增加了清晰度，纠正了错误，并简化了法规。考虑到拟议变化的性质，NHTSA预计不会对任何部门产生重大环境影响或重大经济影响。
目标理由：
欺骗性行为预防和消费者保护；保护环境；质量要求；协调；节约成本和提高生产力
涉及产品：
重型发动机和车辆燃油效率；火花点火往复式或旋转式内燃活塞发动机。（HS编码：8407）；压燃式内燃活塞发动机（柴油或半柴油发动机）。（HS编码：8408）；拖拉机（品目87.09的拖拉机除外)。（HS编码：8701）；运载十人或十人以上（包括驾驶员）的机动车辆。（HS编码：8702）；汽车和其他主要用于运输人员的机动车辆（品目87.02的除外），包括旅行车和赛车。（HS编码：8703）；运载货物的机动车辆。（HS编码：8704）；特殊用途机动车，主要用于运输人员或货物的车辆除外（例如，救援车（清障车）、起重车（移动式起重机）、消防车、混凝土搅拌车（混凝土搅拌机）、扫路车（扫路机）、喷雾车（喷洒车）、移动车间、移动放射装置）。（HS编码：8705）；质量（ICS分类号：03.120）；空气质量（ICS分类号：13.040）；一般测试条件和程序（ICS分类号：19.020）；一般道路车辆（ICS分类号：43.020）；道路车辆的内燃机（ICS分类号：43.060）；商业车辆（ICS分类号：43.080）；乘用车。大篷车和轻型拖车（ICS分类号：43.100）。
更多内容：
国家地区：
以色列
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年9月14日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2023年9月14日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月14日
内容简述：
本决议案草案载有适用于医疗器械和体外诊断（IVD）医疗器械的基本安全和性能要求的规定。拟议的决议将参考国际医疗器械监管机构论坛-IMDRF/GRRP WG/N47:2018《医疗器械和体外诊断医疗器械安全和性能基本原则》编写的文件。
目标理由：
必须更新基本的安全性和有效性要求，以便监管机构在面对新技术和Anvisa处理的医疗设备和体外诊断医疗设备的多样性时能够对这些方面进行评估。 保护人类健康或安全
涉及产品：
医疗设备（ICS分类号：11.040）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
其他
通报日期：
2023年9月14日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月14日
内容简述：
本决议建立了一个临时的优化分析程序，在该程序中，同等外国监管机构进行的分析被用于药品、生物制品及其投入品的市场授权和上市后授权申请以及药品成分申报文件的充分性证明的验证分析。本决议自生效之日起180（一百八十）天内有效。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年9月14日
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月14日
内容简述：
该决议草案载有关于拟议的规范性指示的规定，该指示“确定不同类别食品和包装的正规化形式，以及必须提交的相应文件”。该法规还将通知卫生和植物检疫委员会。
目标理由：
在与卫生监督部门举行的研讨会上，发现目前的食品监管程序成效不高，造成了以下后果：无法获得有关规范化产品的信息；监管不明确；食品分类困难；对如何理解这种风险缺乏定义；技术信息不足导致控制不力，特别是对高风险产品的控制不足；分析实验室的业务能力不足；考虑到现有食品的可变性及其不同风险水平，监管形式不足（市场授权或豁免市场授权）；监管漏洞等。因此，鉴于在分析问题时发现的整个情况，除其他措施外，还指出需要进行监管改革以解决主要问题；保护人类健康或安全
涉及产品：
食品技术（ICS分类号：67）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月14日
内容简述：
本决议草案包含了关于国家卫生监督系统（SNVS）管辖范围内拟在国家领土上供应的食品和包装的规范化规定。本法规也将通知卫生与植物检疫措施委员会。
目标理由：
在与卫生监督部门举行的研讨会上，发现目前的食品监管程序成效不高，造成了以下后果：无法获得有关规范化产品的信息；监管不明确；食品分类困难；对如何理解这种风险缺乏定义；技术信息不足导致控制不力，特别是对高风险产品的控制不足；分析实验室的业务能力不足；考虑到现有食品的可变性及其不同风险水平，监管形式不足（注册或豁免注册）；监管漏洞等。因此，鉴于在分析问题时发现的整个情况，除其他措施外，还指出需要进行监管改革以解决主要问题；保护人类健康或安全
涉及产品：
食品技术（ICS分类号：67）
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月14日
内容简述：
该决议载有关于用Caco-2细胞进行验证和渗透性试验的规定。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
由两种或两种以上成分组成的药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），未采取标准剂量装或以零售包装混装，作治疗或预防用。（HS编码：3003)；药物（品目30.02、30.05或30.06的商品除外），由混合或未混合的治疗或预防用产品组成，采取标准剂量装（包括以透皮给药系统的形式）或以零售的形式或包装提供。（HS编码：3004）
更多内容：
国家地区：
日本
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年9月13日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年9月13日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月13日
内容简述：
根据欧洲食品安全局的相关科学意见，该委员会委托的法规草案涉及授权在食品中添加烟酰胺核苷氯化物，作为烟酸的来源。
目标理由：
拟议措施旨在允许在食品中添加烟酰胺核苷氯化物作为烟酸的来源。 该措施草案反映了欧洲食品安全局安全评估的有利结果。为了允许在食品中添加该物质，有必要修订（EC）第1925/2006号法规附件II关于在食品中添加维生素和矿物质以及某些其他物质；保护人类健康或安全
涉及产品：
食品
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年9月13日
更多内容：
国家地区：
欧盟
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月13日
内容简述：
本授权法规旨在修订（EU）第2016/127号授权法规，根据欧洲食品安全局的相关科学意见，修订该法规规定的婴儿配方奶粉和断奶后配方奶粉的蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工和蛋白质质量的成分要求。
目标理由：
第（EU）2016/127号法规规定，用蛋白质水解物制造的婴儿配方奶粉和断奶后配方奶粉必须符合该法规附件I第2.3点和附件II所载的蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工以及蛋白质质量要求。 这些要求对应于迄今为止管理局积极评价的婴儿配方奶粉和断奶后配方奶粉中使用的两种蛋白质水解物的成分。本法规的要求自2022年2月22日起适用于由蛋白质水解物制造的婴儿配方奶粉及断奶后配方奶粉。第（EU）2016/127号第（EU）2016/127号法规还规定，今后可对这些要求进行修订，以便在欧洲食品安全局对其安全性和适用性进行逐案评估后，允许将成分不同于已被积极评估的蛋白质水解物生产的配方投放市场。在这种情况下，欧盟委员会已收到meyer.science GmbH代表HIPP-Werk Georg Hipp OHG和Arla Foods Ingredients提出的请求，要求欧洲食品安全局对两种产品、一种婴儿配方奶粉以及由蛋白质水解物制成的断奶后配方奶粉的安全性和适用性进行评估，其成分不符合第2016/127号法规（EU）中规定的要求。欧洲食品安全局在2022年3月9日发表的意见中得出结论，提交档案的蛋白质水解物是营养安全的，适合用于婴儿配方奶粉和断奶后配方奶粉的蛋白质来源。 考虑到该意见的结论，允许将由有关蛋白质水解物制成的婴儿配方奶粉和断奶后配方奶粉投放市场，并相应修订（EU）第2016/127号法规；保护人类健康或安全
涉及产品：
食品
更多内容：
国家地区：
巴西
通报类型：
遗补
通报日期：
2023年9月13日
更多内容：
国家地区：
美国
通报类型：
其他
通报日期：
2023年9月13日
更多内容：
国家地区：
越南
通报类型：
正文
通报日期：
2023年9月13日
内容简述：
本通告指导了区分食品中未使用的工业酒精和食品中未使用的工业酒精的措施，以防止制备酒精和食品中未使用的工业酒精。本通知草案适用于在越南社会主义共和国境内生产、贸易和使用工业酒精的组织和个人以及其他相关机构、组织和个人。
目标理由：
人类健康或安全保护
涉及产品：
化学工业的产品（ICS 71.100）。
更多内容：